- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04532086
Uterocervicale hoek en vroeggeboorte
13 november 2020 bijgewerkt door: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Relatie tussen uterocervicale hoek en voorspelling van spontane vroeggeboorte
Om te bepalen of een nieuwe echografische marker, uterocervicale hoek, correleert met het risico op spontane vroeggeboorte
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uterocervicale hoek is het driehoekige segment gemeten tussen het onderste baarmoedersegment en het cervicale kanaal, wat een meetbare hoek oplevert.
De eerste straal werd van het interne os naar het externe os geplaatst.
De remklauwen werden geplaatst waar de voorste en achterste wanden van de cervix de interne en externe os langs het endocervicale kanaal raken.
Als de baarmoederhals gebogen was, werd de eerste straal ook als een rechte lijn van de interne os naar de externe os getrokken.
Vervolgens werd een tweede straal getrokken om het onderste baarmoedersegment af te bakenen.
Deze straal werd langs het voorste baarmoedersegment getraceerd tot een afstand toegestaan door het vooraf geladen beeld.
Idealiter zou de tweede straal 3 cm in het onderste baarmoedersegment reiken om een adequate meting vast te stellen.
De anterieure hoek tussen de twee stralen werd gemeten met een gradenboog.
In aanwezigheid van trechtervorming werd de eerste straal geplaatst om de lengte van de resterende baarmoederhals te meten.
De tweede remklauw werd geplaatst vanaf het binnenste deel van de meetbare baarmoederhals en verlengd tot het onderste baarmoedersegment.
In het geval dat het onderste baarmoedersegment onregelmatig bleek te zijn, werd de tweede remklauw centraal langs het segment geplaatst.
In het geval van een omgekeerde baarmoeder, moet de hoek op dezelfde manier worden gemeten met de eerste straal langs de meetbare baarmoederhals en de tweede straal langs het onderste baarmoedersegment.
Anders dan bij een naar voren gerichte of axiaal geplaatste baarmoeder, moet dan de achterste zijde van de hoek die het dichtst bij de intra-uteriene inhoud ligt, worden gemeten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
197 zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap tussen (18 - 28) weken met een voorgeschiedenis van eerdere vroeggeboorte of abortussen in het midden van het trimester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maternale leeftijd (18_40).
- BMI (20_34).
- eenlingzwangerschappen tussen (18 - 28) weken.
- Multipariteit.
- Geschiedenis van eerdere premature bevallingen of abortussen in het midden van het trimester.
Uitsluitingscriteria:
- Verlies van opvolging.
- Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM).
- Afwijkingen van de placenta.
- Voorgeschiedenis van cervicale operaties.
- Multifoetale zwangerschap.
- Polyhydramnio's.
- Inname van steroïden.
- Medisch of obstetrisch geïndiceerde zwangerschapsafbreking.
- Ernstige moeder- of foetale problemen.
- Cerclage tijdens de huidige zwangerschap vóór de screening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vroeggeboorte wordt gedefinieerd als regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in veranderingen in de baarmoederhals die vóór 37 weken zwangerschap beginnen.
Veranderingen in de baarmoederhals zijn onder meer vervaging (de baarmoederhals wordt dunner) en verwijding (de baarmoederhals gaat open zodat de foetus het geboortekanaal kan binnendringen).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgarscore na 1 en 5 minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Uiterlijk (huidskleur) Polsslag (hartslag) Grimasreactie (reflexen) Activiteit (spiertonus) Ademhaling (ademhalingsfrequentie en inspanning)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
- Studie directeur: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
- Studie directeur: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Daskalakis G, Theodora M, Antsaklis P, Sindos M, Grigoriadis T, Antsaklis A, Papantoniou N, Loutradis D, Pergialiotis V. Assessment of Uterocervical Angle Width as a Predictive Factor of Preterm Birth: A Systematic Review of the Literature. Biomed Res Int. 2018 Dec 26;2018:1837478. doi: 10.1155/2018/1837478. eCollection 2018.
- Swanson K, Grobman WA, Miller ES. Is Uterocervical Angle Associated with Gestational Latency after Physical Exam Indicated Cerclage? Am J Perinatol. 2018 Jul;35(9):840-843. doi: 10.1055/s-0037-1621734. Epub 2018 Jan 24.
- van der Merwe J, Couck I, Russo F, Burgos-Artizzu XP, Deprest J, Palacio M, Lewi L. The Predictive Value of the Cervical Consistency Index to Predict Spontaneous Preterm Birth in Asymptomatic Twin Pregnancies at the Second-Trimester Ultrasound Scan: A Prospective Cohort Study. J Clin Med. 2020 Jun 8;9(6):1784. doi: 10.3390/jcm9061784.
- Oskovi Kaplan ZA, Ozgu-Erdinc AS. Prediction of Preterm Birth: Maternal Characteristics, Ultrasound Markers, and Biomarkers: An Updated Overview. J Pregnancy. 2018 Oct 10;2018:8367571. doi: 10.1155/2018/8367571. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
20 november 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCA in preterm birth
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Eastern Virginia Medical SchoolWervingPreterm PROM (zwangerschap)Verenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamWervingBorstvoeding | Expressie van moedermelkVerenigde Staten
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooid