Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uterocervicale hoek en vroeggeboorte

13 november 2020 bijgewerkt door: Mohammed Shaaban Abd Al Razik Ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Relatie tussen uterocervicale hoek en voorspelling van spontane vroeggeboorte

Om te bepalen of een nieuwe echografische marker, uterocervicale hoek, correleert met het risico op spontane vroeggeboorte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De uterocervicale hoek is het driehoekige segment gemeten tussen het onderste baarmoedersegment en het cervicale kanaal, wat een meetbare hoek oplevert. De eerste straal werd van het interne os naar het externe os geplaatst. De remklauwen werden geplaatst waar de voorste en achterste wanden van de cervix de interne en externe os langs het endocervicale kanaal raken. Als de baarmoederhals gebogen was, werd de eerste straal ook als een rechte lijn van de interne os naar de externe os getrokken. Vervolgens werd een tweede straal getrokken om het onderste baarmoedersegment af te bakenen. Deze straal werd langs het voorste baarmoedersegment getraceerd tot een afstand toegestaan ​​door het vooraf geladen beeld. Idealiter zou de tweede straal 3 cm in het onderste baarmoedersegment reiken om een ​​adequate meting vast te stellen. De anterieure hoek tussen de twee stralen werd gemeten met een gradenboog. In aanwezigheid van trechtervorming werd de eerste straal geplaatst om de lengte van de resterende baarmoederhals te meten. De tweede remklauw werd geplaatst vanaf het binnenste deel van de meetbare baarmoederhals en verlengd tot het onderste baarmoedersegment. In het geval dat het onderste baarmoedersegment onregelmatig bleek te zijn, werd de tweede remklauw centraal langs het segment geplaatst. In het geval van een omgekeerde baarmoeder, moet de hoek op dezelfde manier worden gemeten met de eerste straal langs de meetbare baarmoederhals en de tweede straal langs het onderste baarmoedersegment. Anders dan bij een naar voren gerichte of axiaal geplaatste baarmoeder, moet dan de achterste zijde van de hoek die het dichtst bij de intra-uteriene inhoud ligt, worden gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

197

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

197 zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap tussen (18 - 28) weken met een voorgeschiedenis van eerdere vroeggeboorte of abortussen in het midden van het trimester.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maternale leeftijd (18_40).
  • BMI (20_34).
  • eenlingzwangerschappen tussen (18 - 28) weken.
  • Multipariteit.
  • Geschiedenis van eerdere premature bevallingen of abortussen in het midden van het trimester.

Uitsluitingscriteria:

  • Verlies van opvolging.
  • Voortijdige voortijdige breuk van de vliezen (PPROM).
  • Afwijkingen van de placenta.
  • Voorgeschiedenis van cervicale operaties.
  • Multifoetale zwangerschap.
  • Polyhydramnio's.
  • Inname van steroïden.
  • Medisch of obstetrisch geïndiceerde zwangerschapsafbreking.
  • Ernstige moeder- of foetale problemen.
  • Cerclage tijdens de huidige zwangerschap vóór de screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsduur bij de geboorte
Tijdsspanne: 6 maanden
Vroeggeboorte wordt gedefinieerd als regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in veranderingen in de baarmoederhals die vóór 37 weken zwangerschap beginnen. Veranderingen in de baarmoederhals zijn onder meer vervaging (de baarmoederhals wordt dunner) en verwijding (de baarmoederhals gaat open zodat de foetus het geboortekanaal kan binnendringen).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apgarscore na 1 en 5 minuten
Tijdsspanne: 6 maanden
Uiterlijk (huidskleur) Polsslag (hartslag) Grimasreactie (reflexen) Activiteit (spiertonus) Ademhaling (ademhalingsfrequentie en inspanning)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Osama Is Kamel, lecturer, lecturer
  • Studie directeur: Wessam Mg Abuelghar, Professor, Professor
  • Studie directeur: Ahmed Kh Makled, Professor, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 november 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCA in preterm birth

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige bevalling

Abonneren