肥厚性瘢痕に対する凍結療法の効果
研究の目的：
この研究の目的は、肥厚性瘢痕の治療における凍結療法の治療効果を評価することです。
次のように仮定されます。
凍結療法は、肥厚性瘢痕には効果がない場合があります。
調査の概要
詳細な説明
インビトロ データでの凍結療法適用の可能性は、VFF + TGF-β1 (筋線維芽細胞) に対する凍結治療を使用すると、抗線維症および正常化に向けて ECM 代謝回転を調節し、筋線維芽細胞の分化を減衰させ、細胞移動を減少させ、収縮活性を弱めることを示しました。 VFF±TGF-β1の両方で、凍結処理によりLP再生が上昇しました（HAS1、デコリン）。
この発見は、凍結療法が瘢痕形成において保護的な役割を果たし、椎弓板の再生に寄与する可能性があることを示しています。
さらに、この研究の必要性は、肥厚性瘢痕に対する凍結療法の効果に関する公表された研究における定量的な知識と情報の欠如から生じました。
この研究は、肥厚性瘢痕の高さ、厚さ、および変色に対する凍結療法の影響に関するガイドラインを提供し、肥厚性瘢痕を減らすための理想的な治療計画の計画を支援するために設計されます。
区切り:
この研究は、次の側面で区切られます。
科目：
肥厚性瘢痕を患っている 60 人の患者が、それぞれ 30 人の患者を持つ 2 つの等しいグループに無作為に分けられます。
- 機器とツール:
2.1. 測定機器：バンクーバースカースケール。 MAPS (傷跡と写真の照合評価)。 2.2. 治療機器：Gymna Cryoflow ICE-CT。 耐熱ポリイミドテープ(幅48)。
仮説：
次のように仮定されます。
凍結療法は、肥厚性瘢痕には効果がない場合があります。
基本的な仮定：
次のことが想定されます。
- すべての患者は、同じ種類の薬と同じ看護を受けます。
- すべての被験者は慢性疾患を患っていません。
- すべての被験者は研究を継続します。
- すべての患者は治療中の指示に従います
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢層は20～40代。
- 両性が研究に参加する。
- 参加したすべての患者は、損傷の特徴に応じて、損傷の1か月後に治療プログラムを開始します。
- 研究に登録されたすべての患者は、インフォームドコンセントを取得します。
除外基準:
- 真性糖尿病。
- 心肺疾患のある方。
- 放射線療法または化学療法を受けている個人。
- 肝臓または膵臓の病気。
- 感覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: (対照群)
このグループには 30 人の患者が含まれており、定期的な治療と定期的な理学療法 (運動、ポジショニングとスプリント、圧力療法とマッサージ) を受けます。
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エクササイズ、ポジショニングとスプリント、圧力療法とマッサージ
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実験的：グループ B: (研究グループ)
このグループには 30 人の患者が含まれており、通常の医学的および理学療法の治療に加えて、凍結療法 (-14 度で少なくとも 10 分間、週に 2 回、10 週間) を受けます。
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エクササイズ、ポジショニングとスプリント、圧力療法とマッサージ
凍結療法（クライオアブレーションとも呼ばれる）法は、冷血細胞が細胞を破壊するという理論に基づいて、癌細胞のサイズを縮小するために 1945 年にイギリスの James Arnot によって作成されました。
ニューヨーク市のキャンベル ホワイトは、1890 年に初期段階の上皮腫患者に対する最初の皮膚科的適応症として凍結療法を使用しました。
1907 年後半、ホワイトハウスは、色素性母斑や狼瘡などのさまざまな疾患におけるこの方法の使用について説明しました。
さらに、彼は顔のさまざまな部位の皮膚がんの症例シリーズを発表しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷の高さ
時間枠：3ヶ月
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凍結療法適用の可能性 in vitro データは、瘢痕に凍結治療を使用するとその高さが減少することを示しました
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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