A krioterápia hatása a hipertrófiás hegekre
A tanulmány célja:
A vizsgálat célja a krioterápia terápiás hatásának értékelése hipertrófiás heg kezelésében.
Feltételezik, hogy:
Előfordulhat, hogy a krioterápia nem befolyásolja a hipertrófiás hegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krioterápia alkalmazásának lehetőségei in vitro adatok azt mutatták, hogy a VFF-eken + TGF-β1 (miofibroblaszt) végzett fagyasztás kezelés modulálta az ECM-forgalmat az antifibrózis és a normalizálás irányába, gyengítette a myofibroblasztok differenciálódását, csökkentette a sejtmigrációt és gyengítette a kontraktilis aktivitást. Mindkét VFF ± TGF-β1 esetében a fagyasztás növelte az LP regenerációt (HAS1, decorin).
Az eredmények azt mutatják, hogy a krioterápia védő szerepet játszhat a hegképződésben, és hozzájárulhat a lamina regenerációjához.
Ezen túlmenően a tanulmány szükségességét a krioterápia hipertrófiás hegekre gyakorolt hatásáról szóló publikált tanulmányok kvantitatív ismereteinek és információinak hiánya hozta létre.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy iránymutatást adjon a krioterápia hatásáról a hipertrófiás heg magasságára, vastagságára és elszíneződésére, valamint segítséget nyújtson a hipertrófiás heg csökkentésére szolgáló ideális kezelési rend megtervezésében.
Elhatárolások:
Ez a tanulmány a következő szempontokra korlátozódik:
Tárgyak:
Hatvan hipertrófiás hegben szenvedő beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak, mindegyikben 30 beteg van.
- Eszközök és felszerelések:
2.1. Mérőberendezés: Vancouver hegmérleg. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Terápiás felszerelés: Gymna Cryoflow ICE-CT. Hőálló poliamid szalag (48 széles).
Hipotézis:
Feltételezik, hogy:
Előfordulhat, hogy a krioterápia nem befolyásolja a hipertrófiás hegeket.
Alapvető feltételezések:
Feltételezhető, hogy:
- Minden beteg ugyanazt a gyógyszert és azonos ápolási ellátást kapja.
- Minden alany mentes minden krónikus betegségtől.
- Minden alany folytatja a tanulmányt.
- A kezelés során minden beteg betartja az utasításokat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of physical therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 20-40 év között.
- Mindkét nem részt vesz a vizsgálatban.
- A sérülés jellemzőitől függően minden résztvevő beteg a sérülés után egy hónappal megkezdi a kezelési programot.
- A vizsgálatba bevont összes beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapja.
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus.
- Kardiopulmonális betegségekben szenvedő egyének.
- Sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő egyének.
- Máj- vagy hasnyálmirigy-betegségek.
- Érzékszervi károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport: (kontrollcsoport)
Ez a csoport 30 beteget foglal magában, akik rutinszerű orvosi kezelésben és rutin fizikoterápiában részesülnek (gyakorlat, pozicionálás és sínezés, nyomásterápia és masszázs).
|
Edzés, pozicionálás és sínezés, nyomásterápia és masszázs
|
|
Kísérleti: B csoport: (Tanulmányi csoport)
Ebben a csoportban 30 beteg részesül krioterápiában (legalább 10 perc -14 fokon, heti 2 alkalom, 10 héten keresztül) a rutin orvosi és fizikoterápiás kezelés mellett.
|
Edzés, pozicionálás és sínezés, nyomásterápia és masszázs
A krioterápia (más néven krioabláció) módszert James Arnot dolgozta ki 1945-ben Angliában a rákos sejtek méretének csökkentésére azon az elméleten alapulva, hogy a hidegvérsejtek elpusztítják a sejteket.
A New York-i Campbell White 1890-ben a krioterápiát alkalmazta első bőrgyógyászati indikációként korai stádiumú epitheliomás betegeknél.
Később, 1907-ben Whitehouse leírta ennek a módszernek a használatát különböző betegségekben, például pigmentált nevusban és lupusban.
Ezen kívül esetsorozatot publikált a különböző arcrégiókban előforduló bőrrákokról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hegmagasság
Időkeret: 3 hónap
|
A krioterápia alkalmazásának lehetőségei in vitro adatok azt mutatták, hogy a fagyasztó kezelés alkalmazása csökkenti a heg magasságát
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.t.REC/012/002266
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertrófiás hegek
-
Shane A. ShapiroToborzásVocal Fold ScarsEgyesült Államok