Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapian vaikutus hypertrofiseen arpiin

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Zakria Mowafy

Tutkimuksen tarkoitus:

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kryoterapian terapeuttista vaikutusta hypertrofisen arven hoidossa.

Oletetaan, että:

Kryoterapia ei välttämättä vaikuta hypertrofiseen arpiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryoterapian käyttömahdollisuudet in vitro -tiedot osoittivat, että VFF:n + TGF-β1:n (myofibroblasti) jäädytyskäsittelyn käyttö moduloi ECM-kiertoa kohti antifibroosia ja normalisoitumista, heikensi myofibroblastien erilaistumista, vähensi solujen migraatiota ja heikensi supistumisaktiivisuutta. Molemmilla VFF:illä ± TGF-β1 pakastuskäsittely lisäsi LP-regeneraatiota (HAS1, decorin).

Löydökset osoittavat, että kryoterapialla voi olla suojaava rooli arpien muodostumisessa ja edistää kalvon uusiutumista.

Lisäksi tämän tutkimuksen tarve kehittyi julkaistujen tutkimusten kvantitatiivisen tiedon ja tiedon puutteesta kryoterapian vaikutuksesta hypertrofiseen arpiin.

Tämä tutkimus on suunniteltu antamaan suuntaviivat kryoterapian vaikutuksesta hypertrofisen arven korkeuteen, paksuuteen ja värjäytymiseen sekä auttamaan suunnittelemaan ihanteellinen hoito-ohjelma hypertrofisen arven vähentämiseksi.

Rajoitukset:

Tämä tutkimus rajataan seuraaviin näkökohtiin:

  1. Aiheet:

    Kuusikymmentä hypertrofisesta arvista kärsivää potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 30 potilasta.

  2. Varusteet ja työkalut:

2.1. Mittauslaitteet: Vancouverin arpivaaka. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Terapeuttiset laitteet: Gymna Cryoflow ICE-CT. Lämpöä kestävä polyamidinauha (48 leveä).

Hypoteesi:

Oletetaan, että:

Kryoterapia ei välttämättä vaikuta hypertrofiseen arpiin.

Perusoletukset:

Oletetaan, että:

  • Kaikki potilaat saavat samanlaisia ​​lääkkeitä ja samanlaista hoitoa.
  • Kaikki tutkittavat ovat vapaita kroonisista sairauksista.
  • Kaikki aiheet jatkavat tutkimuksessa.
  • Kaikki potilaat noudattavat ohjeita hoidon aikana

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Faculty of physical therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 20-40 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet osallistuvat tutkimukseen.
  • Kaikki osallistuneet potilaat aloittavat hoito-ohjelman kuukauden kuluttua loukkaantumisesta riippuen vamman ominaisuuksista.
  • Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus.
  • Henkilöt, joilla on kardiopulmonaalinen sairaus.
  • Henkilöt, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
  • Maksan tai haiman sairaudet.
  • Sensorinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: (kontrolliryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa ja rutiininomaista fysioterapiaa kuten (harjoittelu, asento ja lasta, paineterapia ja hieronta).
Muut: Harjoittelu, sijoittelu ja lastaus, paineterapia ja hieronta
Harjoittelu, sijoittelu ja lastaus, paineterapia ja hieronta
Kokeellinen: Ryhmä B: (Opiskeluryhmä)
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, jotka saavat kryoterapiaa (vähintään 10 minuuttia -14 asteessa, 2 kertaa viikossa, 10 viikon ajan) rutiininomaisen lääketieteellisen ja fysioterapiahoidon lisäksi.
Muut: Harjoittelu, sijoittelu ja lastaus, paineterapia ja hieronta
Harjoittelu, sijoittelu ja lastaus, paineterapia ja hieronta
Laite: kryoterapia (Gymna Cryoflow ICE-CT)
Kryoterapia (kutsutaan myös kryoablaatioksi) -menetelmän kehitti James Arnot Englannissa vuonna 1945 vähentääkseen syöpäsolujen kokoa perustuen teoriaan, jonka mukaan kylmät verisolut tuhoavat solut. Campbell White New York Citystä käytti kryoterapiaa ensimmäisenä dermatologisena indikaationa alkuvaiheen epitelioomapotilailla vuonna 1890. Myöhemmin vuonna 1907 Whitehouse kuvaili tämän menetelmän käyttöä erilaisissa sairauksissa, kuten pigmentoituneessa nevusissa ja lupuksessa. Lisäksi hän on julkaissut tapaussarjan ihosyövistä eri kasvojen alueilla.
Muut nimet:
  • Gymna Cryoflow ICE-CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arven korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kryoterapian käyttömahdollisuudet in vitro -tutkimukset osoittivat, että pakastushoidon käyttö arpien kohdalla pienentää sen korkeutta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zakria Mowafy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.t.REC/012/002266

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa