Effet de la cryothérapie sur la cicatrice hypertrophique
But de l'étude:
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet thérapeutique de la cryothérapie dans le traitement des cicatrices hypertrophiques.
On fera l'hypothèse que :
La cryothérapie peut ne pas avoir d'effet sur la cicatrice hypertrophique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le potentiel d'application de la cryothérapie Les données in vitro ont indiqué que l'utilisation d'un traitement par congélation sur VFF + TGF-β1 (myofibroblaste) modulait le renouvellement de la MEC vers l'antifibrose et la normalisation, atténuait la différenciation des myofibroblastes, réduisait la migration cellulaire et affaiblissait l'activité contractile. Sur les deux VFF ± TGF-β1, le traitement par congélation a augmenté la régénération de LP (HAS1, décorine).
Les résultats indiquent que la cryothérapie peut jouer un rôle protecteur dans la formation de cicatrices et contribuer à la régénération de la lame.
De plus, la nécessité de cette étude a été développée à partir du manque de connaissances quantitatives et d'informations dans les études publiées sur l'effet de la cryothérapie sur la cicatrice hypertrophique.
Cette étude sera conçue pour fournir une ligne directrice sur l'effet de l'effet de la cryothérapie sur la hauteur, l'épaisseur et la décoloration des cicatrices hypertrophiques, et pour aider à planifier un schéma thérapeutique idéal pour réduire les cicatrices hypertrophiques.
Délimitations :
Cette étude sera délimitée dans les aspects suivants :
Sujets:
Soixante patients souffrant de cicatrice hypertrophique seront répartis au hasard en deux groupes égaux de 30 patients chacun.
- Matériel et outillage :
2.1. Appareil de mesure : Échelle de cicatrice de Vancouver. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Matériel thérapeutique : Gymna Cryoflow ICE-CT. Ruban polyamide résistant à la température (largeur 48).
Hypothèse:
On fera l'hypothèse que :
La cryothérapie peut ne pas avoir d'effet sur la cicatrice hypertrophique.
Hypothèses de base :
On supposera que :
- Tous les patients recevront les mêmes types de médicaments et les mêmes soins infirmiers.
- Tous les sujets sont indemnes de toute maladie chronique.
- Tous les sujets poursuivront l'étude.
- Tous les patients suivront les instructions pendant le traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 20 et 40 ans.
- Les deux sexes participeront à l'étude.
- Tous les patients participants commenceront le programme de traitement un mois après la blessure en fonction des caractéristiques de la blessure.
- Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré.
- Les personnes atteintes de maladies cardio-pulmonaires.
- Les personnes subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Maladies hépatiques ou pancréatiques.
- Déficience sensorielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : (groupe témoin)
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront un traitement médical de routine et une thérapie physique de routine (exercice, positionnement et attelle, pressothérapie et massage).
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Exercice, positionnement et attelle, pressothérapie et massage
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Expérimental: Groupe B : (Groupe d'étude)
Ce groupe comprend 30 patients qui recevront une cryothérapie (au moins 10 minutes à -14 degrés, 2 séances par semaine, pendant 10 semaines) en plus d'un traitement médical et de kinésithérapie de routine.
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Exercice, positionnement et attelle, pressothérapie et massage
La méthode de cryothérapie (également appelée cryoablation) a été produite par James Arnot en Angleterre en 1945 pour réduire la taille des cellules cancéreuses sur la base de la théorie selon laquelle les cellules sanguines froides détruisent les cellules.
Campbell White de New York a utilisé la cryothérapie comme première indication dermatologique chez les patients atteints d'épithéliome à un stade précoce en 1890.
Plus tard en 1907, Whitehouse a décrit l'utilisation de cette méthode dans différentes maladies telles que le naevus pigmenté et le lupus.
De plus, il a publié une série de cas de cancers de la peau dans différentes régions du visage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hauteur de cicatrice
Délai: 3 mois
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Le potentiel de l'application de la cryothérapie Les données in vitro ont indiqué que l'utilisation d'un traitement par congélation sur une cicatrice diminue sa hauteur
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.t.REC/012/002266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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