Wirkung der Kryotherapie auf hypertrophe Narben
Zweck der Studie:
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung der Kryotherapie bei der Behandlung hypertropher Narben.
Es wird angenommen, dass:
Kryotherapie hat möglicherweise keine Wirkung auf hypertrophe Narben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Potenzial der Kryotherapieanwendung in vitro-Daten deutete darauf hin, dass die Verwendung von Gefrierbehandlung bei VFFs + TGF-β1 (Myofibroblasten) den ECM-Umsatz in Richtung Antifibrose und Normalisierung modulierte, die Differenzierung der Myofibroblasten abschwächte, die Zellmigration verringerte und die kontraktile Aktivität schwächte. Bei beiden VFFs ± TGF-β1 erhöhte die Gefrierbehandlung die LP-Regeneration (HAS1, Decorin).
Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Kryotherapie eine schützende Rolle bei der Narbenbildung spielen und zur Regeneration der Lamina beitragen kann.
Darüber hinaus wurde die Notwendigkeit dieser Studie aus dem Mangel an quantitativem Wissen und Informationen in den veröffentlichten Studien über die Wirkung der Kryotherapie auf hypertrophe Narben entwickelt.
Diese Studie soll eine Richtlinie über die Wirkung der Kryotherapie auf die Höhe, Dicke und Verfärbung hypertropher Narben liefern und bei der Planung eines idealen Behandlungsschemas zur Reduzierung hypertropher Narben helfen.
Abgrenzungen:
Diese Studie wird in den folgenden Aspekten abgegrenzt:
Themen:
Sechzig Patienten mit hypertropher Narbe werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen mit jeweils 30 Patienten eingeteilt.
- Ausrüstung und Werkzeuge:
2.1. Messgerät: Vancouver-Narbenwaage. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Therapeutisches Gerät: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperaturbeständiges Polyamidband (48 breit).
Hypothese:
Es wird angenommen, dass:
Kryotherapie hat möglicherweise keine Wirkung auf hypertrophe Narben.
Grundannahmen:
Es wird angenommen, dass:
- Alle Patienten erhalten die gleichen Medikamente und die gleiche Pflege.
- Alle Probanden sind frei von chronischen Erkrankungen.
- Alle Fächer werden im Studium weitergeführt.
- Alle Patienten befolgen während der Behandlung die Anweisungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of physical therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 20-40 Jahren.
- Beide Geschlechter werden an der Studie teilnehmen.
- Alle teilnehmenden Patienten beginnen das Behandlungsprogramm einen Monat nach der Verletzung, abhängig von den Verletzungsmerkmalen.
- Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, haben ihre Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Mellitus.
- Personen mit kardiopulmonalen Erkrankungen.
- Personen, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen.
- Erkrankungen der Leber oder Bauchspeicheldrüse.
- Sensorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A: (Kontrollgruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die routinemäßige medizinische Behandlung und routinemäßige physikalische Therapie erhalten (Übungen, Lagerung und Schienung, Drucktherapie und Massage).
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Training, Lagerung und Schienung, Drucktherapie und Massage
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Experimental: Gruppe B: (Studiengruppe)
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, die zusätzlich zur routinemäßigen medizinischen und physikalischen Therapiebehandlung Kryotherapie (mindestens 10 Minuten bei -14 Grad, 2 Sitzungen pro Woche, für 10 Wochen) erhalten.
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Training, Lagerung und Schienung, Drucktherapie und Massage
Die Kryotherapie-Methode (auch Kryoablation genannt) wurde 1945 von James Arnot in England entwickelt, um die Größe von Krebszellen zu reduzieren, basierend auf der Theorie, dass kalte Blutkörperchen die Zellen zerstören.
Campbell White aus New York City verwendete 1890 die Kryotherapie als erste dermatologische Indikation bei Epitheliompatienten im Frühstadium.
Später im Jahr 1907 beschrieb Whitehouse die Anwendung dieser Methode bei verschiedenen Krankheiten wie pigmentiertem Nävus und Lupus.
Darüber hinaus hat er eine Fallserie von Hautkrebs in verschiedenen Gesichtsregionen veröffentlicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narbenhöhe
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Potenzial der Kryotherapie-Anwendung In-vitro-Daten zeigten, dass die Verwendung von Gefrierbehandlungen bei Narben ihre Höhe verringert
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.t.REC/012/002266
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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