Effetto della crioterapia sulla cicatrice ipertrofica
Scopo dello studio:
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto terapeutico della crioterapia nel trattamento della cicatrice ipertrofica.
Si ipotizzerà che:
La crioterapia potrebbe non avere effetto sulla cicatrice ipertrofica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il potenziale dei dati in vitro sull'applicazione della crioterapia ha indicato che l'uso del trattamento di congelamento su VFFs + TGF-β1 (miofibroblasto) ha modulato il turnover dell'ECM verso l'antifibrosi e la normalizzazione, ha attenuato la differenziazione dei miofibroblasti, ha ridotto la migrazione cellulare e ha indebolito l'attività contrattile. Su entrambi i VFF ± TGF-β1, il trattamento di congelamento ha aumentato la rigenerazione di LP (HAS1, decorina).
I risultati indicano che la crioterapia può svolgere un ruolo protettivo nella formazione della cicatrice e contribuire alla rigenerazione della lamina.
Inoltre, la necessità di questo studio è stata sviluppata dalla mancanza di conoscenze e informazioni quantitative negli studi pubblicati sull'effetto della crioterapia sulla cicatrice ipertrofica.
Questo studio sarà progettato per fornire una linea guida sull'effetto dell'effetto della crioterapia sull'altezza, lo spessore e lo scolorimento della cicatrice ipertrofica e per aiutare a pianificare un regime di trattamento ideale per ridurre la cicatrice ipertrofica.
Delimitazioni:
Questo studio sarà delimitato nei seguenti aspetti:
Soggetti:
Sessanta pazienti affetti da cicatrice ipertrofica saranno divisi casualmente in due gruppi uguali ciascuno di 30 pazienti.
- Attrezzature e strumenti:
2.1. Apparecchiatura di misurazione: scala della cicatrice di Vancouver. MAPS (valutazione della corrispondenza di cicatrici e fotografie). 2.2. Attrezzatura terapeutica: Gymna Cryoflow ICE-CT. Nastro in poliammide resistente alla temperatura (larghezza 48).
Ipotesi:
Si ipotizzerà che:
La crioterapia potrebbe non avere effetto sulla cicatrice ipertrofica.
Assunzioni base:
Si assumerà che:
- Tutti i pazienti riceveranno gli stessi tipi di farmaci e le stesse cure infermieristiche.
- Tutti i soggetti sono esenti da qualsiasi malattia cronica.
- Tutti i soggetti continueranno nello studio.
- Tutti i pazienti seguiranno le istruzioni durante il trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of physical therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia di età tra i 20 e i 40 anni.
- Entrambi i sessi parteciperanno allo studio.
- Tutti i pazienti partecipanti inizieranno il programma di trattamento un mese dopo l'infortunio a seconda delle caratteristiche dell'infortunio.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito.
- Individui con condizioni cardiopolmonari.
- Individui sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
- Malattie epatiche o pancreatiche.
- Compromissione sensoriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A: (gruppo di controllo)
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno cure mediche di routine e terapia fisica di routine come (esercizio fisico, posizionamento e splintaggio, pressoterapia e massaggio).
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Esercizio fisico, posizionamento e splintaggio, pressoterapia e massaggio
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Sperimentale: Gruppo B: (Gruppo di studio)
Questo gruppo comprende 30 pazienti che riceveranno crioterapia (almeno 10 minuti a -14 gradi, 2 sessioni a settimana, per 10 settimane) oltre al trattamento medico e di terapia fisica di routine.
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Esercizio fisico, posizionamento e splintaggio, pressoterapia e massaggio
Il metodo della crioterapia (chiamato anche crioablazione) è stato prodotto da James Arnot in Inghilterra nel 1945 per ridurre le dimensioni delle cellule cancerose sulla base della teoria che i globuli freddi distruggono le cellule.
Campbell White di New York City utilizzò la crioterapia come prima indicazione dermatologica nei pazienti con epitelioma allo stadio iniziale nel 1890.
Più tardi, nel 1907, Whitehouse descrisse l'uso di questo metodo in diverse malattie come il nevo pigmentato e il lupus.
Inoltre, ha pubblicato una serie di casi di tumori della pelle in diverse regioni del viso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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altezza della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il potenziale dell'applicazione della crioterapia in dati in vitro ha indicato che l'uso del trattamento di congelamento sulla cicatrice ne riduce l'altezza
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- P.t.REC/012/002266
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