Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kryoterapi på hypertrofisk ar

26. august 2020 opdateret af: Zakria Mowafy

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den terapeutiske effekt af kryoterapi til behandling af hypertrofisk ar.

Det vil være en hypotese, at:

Kryoterapi har muligvis ikke en effekt på hypertrofisk ar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentialet ved kryoterapianvendelse in vitro-data indikerede, at anvendelse af frysebehandling på VFF'er + TGF-β1 (myofibroblast) modulerede ECM-omsætningen mod antifibrose og normalisering, svækkede myofibroblastdifferentiering, reducerede cellemigration og svækkede den kontraktile aktivitet. På begge VFF'er ± TGF-β1 øgede frysebehandling LP-regenerering (HAS1, decorin).

Resultaterne indikerer, at kryoterapi kan spille en beskyttende rolle i ardannelse og bidrage til lamina-regenerering.

Desuden blev behovet for denne undersøgelse udviklet ud fra manglen på kvantitativ viden og information i de publicerede undersøgelser om effekten af ​​kryoterapi på hypertrofisk ar.

Denne undersøgelse vil være designet til at give en guideline om effekten af ​​effekten af ​​kryoterapi på hypertrofisk arhøjde, tykkelse og misfarvning og til at hjælpe med at planlægge et ideelt behandlingsregime til at reducere hypertrofisk ar.

Afgrænsninger:

Denne undersøgelse vil blive afgrænset i følgende aspekter:

  1. Emner:

    Tres patienter, der lider af hypertrofisk ar, vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper, der hver har 30 patienter.

  2. Udstyr og værktøj:

2.1. Måleudstyr: Vancouver arskala. MAPS (matchende vurdering af ar og fotografier). 2.2. Terapeutisk udstyr: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperaturbestandig polymidtape (48 bred).

Hypotese:

Det vil være en hypotese, at:

Kryoterapi har muligvis ikke en effekt på hypertrofisk ar.

Grundlæggende antagelser:

Det vil blive antaget, at:

  • Alle patienter vil modtage den samme slags medicin og den samme sygepleje.
  • Alle forsøgspersoner er fri for enhver kronisk sygdom.
  • Alle emner vil fortsætte i undersøgelsen.
  • Alle patienter vil følge instruktionerne under behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd mellem 20-40 år.
  • Begge køn vil deltage i undersøgelsen.
  • Alle patienter, der deltog, vil begynde behandlingsprogrammet en måned efter skaden afhængigt af skadens karakteristika.
  • Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus.
  • Personer med kardiopulmonale lidelser.
  • Personer i strålebehandling eller kemoterapi.
  • Lever- eller bugspytkirtelsygdomme.
  • Sensorisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: (kontrolgruppe)
Denne gruppe omfatter 30 patienter vil modtage rutinemæssig medicinsk behandling og rutinemæssig fysioterapi som (motion, positionering og splint, trykterapi og massage).
Andet: Træning, positionering og splint, trykterapi og massage
Træning, positionering og splint, trykterapi og massage
Eksperimentel: Gruppe B: (Studiegruppe)
Denne gruppe omfatter 30 patienter vil modtage kryoterapi (mindst 10 minutter ved -14 grader, 2 sessioner om ugen, i 10 uger) foruden rutinemæssig medicinsk og fysioterapi behandling.
Andet: Træning, positionering og splint, trykterapi og massage
Træning, positionering og splint, trykterapi og massage
Enhed: kryoterapi (Gymna Cryoflow ICE-CT)
Kryoterapi (også kaldet cryoablation) metode blev produceret af James Arnot i England i 1945 for at reducere størrelsen af ​​kræftceller baseret på teorien om, at kolde blodlegemer ødelægger cellerne. Campbell White fra New York City brugte kryoterapi som den første dermatologiske indikation hos patienter med epitheliom i tidlige stadier i 1890. Senere i 1907 beskrev Whitehouse brugen af ​​denne metode ved forskellige sygdomme som pigmenteret nævus og lupus. Derudover har han udgivet en case-serie om hudkræft i forskellige ansigtsregioner.
Andre navne:
  • Gymna Cryoflow ICE-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ar højde
Tidsramme: 3 måneder
Potentialet ved kryoterapi-anvendelse in vitro-data indikerede, at brug af frysebehandling på ar mindsker dets højde
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zakria Mowafy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.t.REC/012/002266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner