Efeito da crioterapia na cicatriz hipertrófica
Propósito do estudo:
O objetivo do estudo é avaliar o efeito terapêutico da crioterapia no tratamento da cicatriz hipertrófica.
Será hipotetizado que:
A crioterapia pode não ter efeito na cicatriz hipertrófica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O potencial de aplicação de crioterapia dados in vitro indicou que o uso de tratamento de congelamento em VFFs + TGF-β1 (miofibroblasto) modulou a renovação da ECM em direção à antifibrose e normalização, atenuou a diferenciação de miofibroblastos, reduziu a migração celular e enfraqueceu a atividade contrátil. Em ambos os VFFs ± TGF-β1, o tratamento de congelamento aumentou a regeneração de LP (HAS1, decorin).
Os achados indicam que a crioterapia pode desempenhar um papel protetor na formação de cicatrizes e contribuir para a regeneração da lâmina.
Além disso, a necessidade deste estudo foi desenvolvida a partir da falta de conhecimento quantitativo e informações nos estudos publicados sobre o efeito da crioterapia na cicatriz hipertrófica.
Este estudo será projetado para fornecer uma diretriz sobre o efeito do efeito da crioterapia na altura, espessura e descoloração da cicatriz hipertrófica e para auxiliar no planejamento de um regime de tratamento ideal para reduzir a cicatriz hipertrófica.
Delimitações:
Este estudo será delimitado nos seguintes aspectos:
Assuntos:
Sessenta pacientes portadores de cicatriz hipertrófica serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais cada um com 30 pacientes.
- Equipamentos e ferramentas:
2.1. Equipamento de medição: escala de cicatriz de Vancouver. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Equipamento terapêutico: Gymna Cryoflow ICE-CT. Fita de poliamida resistente à temperatura (largura 48).
Hipótese:
Será hipotetizado que:
A crioterapia pode não ter efeito na cicatriz hipertrófica.
Suposições básicas:
Será assumido que:
- Todos os pacientes receberão os mesmos tipos de medicamentos e os mesmos cuidados de enfermagem.
- Todos os indivíduos estão livres de qualquer doença crônica.
- Todos os indivíduos continuarão no estudo.
- Todos os pacientes seguirão as instruções durante o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of physical therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 20-40 anos.
- Ambos os sexos participarão do estudo.
- Todos os pacientes participantes iniciarão o programa de tratamento um mês após a lesão, dependendo das características da lesão.
- Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Diabetes melito.
- Indivíduos com problemas cardiopulmonares.
- Indivíduos submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Doenças hepáticas ou pancreáticas.
- Deficiência sensorial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: (grupo de controle)
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão tratamento médico de rotina e fisioterapia de rotina como (exercícios, posicionamento e talas, terapia de pressão e massagem).
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Exercício, Posicionamento e talas, Terapia de pressão e Massagem
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Experimental: Grupo B: (Grupo de estudo)
Este grupo inclui 30 pacientes que receberão crioterapia (pelo menos 10 minutos a -14 graus, 2 sessões por semana, durante 10 semanas), além do tratamento médico e fisioterapêutico de rotina.
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Exercício, Posicionamento e talas, Terapia de pressão e Massagem
O método de crioterapia (também chamado de crioablação) foi produzido por James Arnot na Inglaterra em 1945 para reduzir o tamanho das células cancerígenas com base na teoria de que as células do sangue frio destroem as células.
Campbell White, da cidade de Nova York, usou a crioterapia como a primeira indicação dermatológica em pacientes com epitelioma em estágio inicial em 1890.
Mais tarde, em 1907, Whitehouse descreveu o uso desse método em diversas doenças, como nevo pigmentado e lúpus.
Além disso, publicou uma série de casos de cânceres de pele em diferentes regiões da face.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura da cicatriz
Prazo: 3 meses
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O potencial de aplicação da crioterapia dados in vitro indicaram que o uso do tratamento de congelamento na cicatriz diminui sua altura
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.t.REC/012/002266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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