Efecto de la crioterapia en la cicatriz hipertrófica
Propósito del estudio:
El propósito del estudio es evaluar el efecto terapéutico de la crioterapia en el tratamiento de la cicatriz hipertrófica.
Se supondrá que:
La crioterapia puede no tener efecto sobre la cicatriz hipertrófica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos in vitro del potencial de la aplicación de crioterapia indicaron que el uso del tratamiento de congelación en VFF + TGF-β1 (miofibroblastos) moduló el recambio de ECM hacia la antifibrosis y la normalización, atenuó la diferenciación de miofibroblastos, redujo la migración celular y debilitó la actividad contráctil. En ambos VFF ± TGF-β1, el tratamiento de congelación aumentó la regeneración de LP (HAS1, decorina).
Los hallazgos indican que la crioterapia puede desempeñar un papel protector en la formación de cicatrices y contribuir a la regeneración de la lámina.
Además, la necesidad de este estudio se desarrolló a partir de la falta de conocimiento cuantitativo e información en los estudios publicados sobre el efecto de la crioterapia en la cicatriz hipertrófica.
Este estudio se diseñará para proporcionar una guía sobre el efecto de la crioterapia en la altura, el grosor y la decoloración de la cicatriz hipertrófica, y para ayudar a planificar un régimen de tratamiento ideal para reducir la cicatriz hipertrófica.
Delimitaciones:
Este estudio se delimitará en los siguientes aspectos:
Asignaturas:
Sesenta pacientes que sufren de cicatriz hipertrófica se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales cada uno tiene 30 pacientes.
- Equipos y herramientas:
2.1. Equipo de medición: escala de cicatriz de Vancouver. MAPS (Evaluación de emparejamiento de cicatrices y fotografías). 2.2. Equipamiento terapéutico: Gymna Cryoflow ICE-CT. Cinta de poliamida resistente a la temperatura (48 de ancho).
Hipótesis:
Se supondrá que:
La crioterapia puede no tener efecto sobre la cicatriz hipertrófica.
Supuestos básicos:
Se supondrá que:
- Todos los pacientes recibirán los mismos tipos de medicación y los mismos cuidados de enfermería.
- Todos los sujetos están libres de cualquier enfermedad crónica.
- Todos los sujetos continuarán en el estudio.
- Todos los pacientes seguirán las instrucciones durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 20- 40 años.
- Ambos sexos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes participantes comenzarán el programa de tratamiento un mes después de la lesión dependiendo de las características de la lesión.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus.
- Individuos con condiciones cardiopulmonares.
- Individuos sometidos a radioterapia o quimioterapia.
- Enfermedades hepáticas o pancreáticas.
- Discapacidad sensorial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: (grupo de control)
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán tratamiento médico de rutina y fisioterapia de rutina como (Ejercicio, Posicionamiento y entablillado, Presoterapia y Masaje).
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Ejercicio, Posicionamiento y entablillado, Presoterapia y Masaje
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Experimental: Grupo B: (Grupo de estudio)
Este grupo incluye 30 pacientes que recibirán crioterapia (al menos 10 minutos a -14 grados, 2 sesiones por semana, durante 10 semanas) además del tratamiento médico y de fisioterapia de rutina.
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Ejercicio, Posicionamiento y entablillado, Presoterapia y Masaje
El método de crioterapia (también llamado crioablación) fue producido por James Arnot en Inglaterra en 1945 para reducir el tamaño de las células cancerosas basándose en la teoría de que las células de sangre fría destruyen las células.
Campbell White de la ciudad de Nueva York utilizó la crioterapia como la primera indicación dermatológica en pacientes con epitelioma en etapa temprana en 1890.
Posteriormente en 1907, Whitehouse describió el uso de este método en diferentes enfermedades como el nevo pigmentado y el lupus.
Además, ha publicado una serie de casos de cánceres de piel en diferentes regiones de la cara.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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altura de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses
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El potencial de la aplicación de crioterapia Los datos in vitro indicaron que el uso del tratamiento de congelación en la cicatriz disminuye su altura.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.t.REC/012/002266
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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