冷冻疗法对增生性瘢痕的影响
2020年8月26日 更新者:Zakria Mowafy
这项研究的目的:
本研究的目的是评估冷冻疗法治疗增生性瘢痕的疗效。
假设:
冷冻疗法可能对增生性疤痕没有影响。
研究概览
详细说明
体外冷冻疗法应用的潜力数据表明,对 VFFs + TGF-β1(肌成纤维细胞)进行冷冻治疗可调节 ECM 向抗纤维化和正常化的转变,减弱肌成纤维细胞分化,减少细胞迁移,并削弱收缩活性。 在两个 VFF ± TGF-β1 上,冷冻处理提高了 LP 再生(HAS1,核心蛋白聚糖)。
研究结果表明,冷冻疗法可能在疤痕形成中发挥保护作用,并有助于椎板再生。
此外,这项研究的需要是由于在已发表的关于冷冻疗法对增生性疤痕的影响的研究中缺乏定量知识和信息。
本研究旨在为冷冻疗法对增生性瘢痕高度、厚度和变色的影响提供指导,并协助规划减少增生性瘢痕的理想治疗方案。
划界:
本研究将从以下几个方面进行界定:
科目:
60 名患有增生性瘢痕的患者将被随机分为两组,每组 30 名患者。
- 设备和工具:
2.1. 测量设备:温哥华瘢痕量表。 MAPS(疤痕和照片的匹配评估)。 2.2. 治疗设备:Gymna Cryoflow ICE-CT。 耐温聚酰亚胺胶带(48 宽)。
假设:
假设:
冷冻疗法可能对增生性疤痕没有影响。
基本假设:
假设:
- 所有患者将接受相同种类的药物和相同的护理。
- 所有受试者都没有任何慢性疾病。
- 所有受试者将继续研究。
- 所有患者在治疗期间将遵循指示
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄介于20-40岁之间。
- 男女都将参加这项研究。
- 所有参与的患者都将在受伤后一个月根据受伤特点开始治疗计划。
- 所有参加研究的患者都将获得知情同意。
排除标准:
- 糖尿病。
- 有心肺疾病的人。
- 接受放疗或化疗的个人。
- 肝脏或胰腺疾病。
- 感觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:A组:(对照组)
该组包括 30 名患者,他们将接受常规药物治疗和常规物理治疗(锻炼、定位和夹板、压力疗法和按摩)。
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锻炼、定位和夹板、压力疗法和按摩
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实验性的:B组:(学习组)
该组包括 30 名患者,除了常规的医疗和物理治疗外,还将接受冷冻疗法(-14 度至少 10 分钟,每周 2 次,持续 10 周)。
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锻炼、定位和夹板、压力疗法和按摩
冷冻疗法(也称为冷冻消融术)是1945年由英国的James Arnot根据冷血细胞破坏细胞的理论提出的缩小癌细胞体积的方法。
纽约市的 Campbell White 于 1890 年将冷冻疗法用作早期上皮瘤患者的第一个皮肤病适应症。
1907 年晚些时候,怀特豪斯描述了这种方法在色素痣和狼疮等不同疾病中的应用。
此外,他还发表了一系列面部不同区域的皮肤癌病例。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕高度
大体时间:3个月
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冷冻治疗应用的潜力 体外数据表明冷冻治疗可降低瘢痕高度
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (预期的)
2020年9月15日
研究完成 (预期的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月26日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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