Effekt av kryoterapi på hypertrofiska ärr
Syftet med studien:
Syftet med studien är att utvärdera den terapeutiska effekten av kryoterapi vid behandling av hypertrofiska ärr.
Det kommer att antas att:
Kryoterapi kanske inte har någon effekt på hypertrofiska ärr.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Potentialen för kryoterapiapplikation in vitro-data indikerade att användning av frysbehandling på VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulerade ECM-omsättningen mot antifibros och normalisering, försvagade myofibroblastdifferentiering, minskade cellmigration och försvagade den kontraktila aktiviteten. På båda VFF ± TGF-β1 ökade frysbehandling LP-regenerering (HAS1, decorin).
Fynden indikerar att kryoterapi kan spela en skyddande roll vid ärrbildning och bidra till lamina-regenerering.
Dessutom utvecklades behovet av denna studie från bristen på kvantitativ kunskap och information i de publicerade studierna om effekten av kryoterapi på hypertrofiska ärr.
Denna studie kommer att utformas för att ge en riktlinje om effekten av kryoterapis effekt på hypertrofiska ärrhöjd, tjocklek och missfärgning, och för att hjälpa till att planera en idealisk behandlingsregim för att minska hypertrofiska ärr.
Avgränsningar:
Denna studie kommer att avgränsas i följande aspekter:
Ämnen:
Sextio patienter som lider av hypertrofiska ärr kommer slumpmässigt att delas in i två lika stora grupper var och en har 30 patienter.
- Utrustning och verktyg:
2.1. Mätutrustning: Vancouver ärrvåg. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Terapeutisk utrustning: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperaturbeständig polymidtejp (48 bred).
Hypotes:
Det kommer att antas att:
Kryoterapi kanske inte har någon effekt på hypertrofiska ärr.
Grundläggande antaganden:
Det kommer att antas att:
- Alla patienter kommer att få samma typ av medicinering och samma omvårdnad.
- Alla försökspersoner är fria från någon kronisk sjukdom.
- Alla ämnen kommer att fortsätta i studien.
- Alla patienter kommer att följa instruktionerna under behandlingen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 20-40 år.
- Båda könen kommer att delta i studien.
- Alla patienter som deltog kommer att påbörja behandlingsprogrammet en månad efter skadan beroende på skadans egenskaper.
- Alla patienter som är inskrivna i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus.
- Individer med hjärt- och lungsjukdomar.
- Individer som genomgår strålbehandling eller kemoterapi.
- Lever- eller bukspottkörtelsjukdomar.
- Sensorisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A: (kontrollgrupp)
Denna grupp omfattar 30 patienter som kommer att få rutinmässig medicinsk behandling och rutinfysioterapi som (träning, positionering och skenning, tryckterapi och massage).
|
Träning, Positionering och skena, Tryckterapi och Massage
|
|
Experimentell: Grupp B: (Studiegrupp)
Denna grupp omfattar 30 patienter kommer att få kryoterapi (minst 10 minuter vid -14 grader, 2 sessioner per vecka, i 10 veckor) utöver rutinmässig medicinsk och sjukgymnastik behandling.
|
Träning, Positionering och skena, Tryckterapi och Massage
Kryoterapi (även kallad cryoablation) metod producerades av James Arnot i England 1945 för att minska storleken på cancerceller baserat på teorin att kalla blodkroppar förstör cellerna.
Campbell White i New York City använde kryoterapi som den första dermatologiska indikationen hos patienter med epiteliom i tidigt stadium 1890.
Senare 1907 beskrev Whitehouse användningen av denna metod vid olika sjukdomar som pigmenterad nevus och lupus.
Dessutom har han publicerat en fallserie av hudcancer i olika ansiktsregioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ärrhöjd
Tidsram: 3 månader
|
Potentialen hos kryoterapiapplikationer in vitro-data visade att användning av frysbehandling på ärr minskade dess höjd
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.t.REC/012/002266
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .