Effekt av kryoterapi på hypertrofisk arr
Hensikten med studien:
Formålet med studien er å evaluere den terapeutiske effekten av kryoterapi ved behandling av hypertrofisk arr.
Det vil bli antatt at:
Kryoterapi har kanskje ikke effekt på hypertrofisk arr.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Potensialet til kryoterapiapplikasjon in vitro-data indikerte at bruk av frysebehandling på VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulerte ECM-omsetningen mot antifibrose og normalisering, svekket myofibroblastdifferensiering, reduserte cellemigrasjon og svekket den kontraktile aktiviteten. På begge VFF-er ± TGF-β1 økte frysebehandling LP-regenerering (HAS1, decorin).
Funnene indikerer at kryoterapi kan spille en beskyttende rolle i arrdannelse og bidra til regenerering av lamina.
Videre ble behovet for denne studien utviklet fra mangelen på kvantitativ kunnskap og informasjon i de publiserte studiene om effekten av kryoterapi på hypertrofiske arr.
Denne studien vil bli designet for å gi en veiledning om effekten av kryoterapis effekt på hypertrofisk arrhøyde, tykkelse og misfarging, og for å hjelpe til med å planlegge et ideelt behandlingsregime for å redusere hypertrofiske arr.
Avgrensninger:
Denne studien vil avgrenses i følgende aspekter:
Emner:
60 pasienter som lider av hypertrofisk arr vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper som hver har 30 pasienter.
- Utstyr og verktøy:
2.1. Måleutstyr: Vancouver arrskala. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Terapeutisk utstyr: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperaturbestandig polymidtape (48 bred).
Hypotese:
Det vil bli antatt at:
Kryoterapi har kanskje ikke effekt på hypertrofisk arr.
Grunnleggende forutsetninger:
Det vil bli antatt at:
- Alle pasienter vil få samme type medisiner og samme sykepleie.
- Alle forsøkspersoner er fri for enhver kronisk sykdom.
- Alle fagene vil fortsette i studiet.
- Alle pasienter vil følge instruksjonene under behandlingen
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 20-40 år.
- Begge kjønn vil delta i studien.
- Alle pasienter som deltok vil starte behandlingsprogrammet en måned etter skade avhengig av skadekarakteristika.
- Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Sukkersyke.
- Personer med kardiopulmonale lidelser.
- Personer som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi.
- Lever- eller bukspyttkjertelsykdommer.
- Sensorisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A: (kontrollgruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter vil motta rutinemessig medisinsk behandling og rutinemessig fysioterapi som (trening, posisjonering og splinting, trykkterapi og massasje).
|
Trening, posisjonering og splinting, trykkterapi og massasje
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: (Studiegruppe)
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter vil motta kryoterapi (minst 10 minutter ved -14 grader, 2 økter per uke, i 10 uker) i tillegg til rutinemessig medisinsk og fysioterapibehandling.
|
Trening, posisjonering og splinting, trykkterapi og massasje
Kryoterapi (også kalt cryoablation) metode ble produsert av James Arnot i England i 1945 for å redusere størrelsen på kreftceller basert på teorien om at kalde blodceller ødelegger cellene.
Campbell White fra New York City brukte kryoterapi som den første dermatologiske indikasjonen hos epiteliompasienter i tidlig stadium i 1890.
Senere i 1907 beskrev Whitehouse bruken av denne metoden i forskjellige sykdommer som pigmentert nevus og lupus.
I tillegg har han publisert en case-serie med hudkreft i ulike ansiktsregioner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arrhøyde
Tidsramme: 3 måneder
|
Potensialet til kryoterapiapplikasjon in vitro-data indikerte at bruk av frysebehandling på arr reduserer høyden
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.t.REC/012/002266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertrofiske arr
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
University of Southern CaliforniaFullførtDysfoni | Stemmebåndatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Larynx | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis fra stemmebåndetForente stater