- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532840
비대 흉터에 대한 냉동 요법의 효과
공부의 목적:
본 연구의 목적은 비대성 흉터 치료에 있어 냉동요법의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
냉동 요법은 비대 흉터에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
시험관 내 냉동 요법 적용의 가능성은 VFF + TGF-β1(근섬유아세포)에 대한 동결 치료를 사용하여 항섬유증 및 정상화를 향한 ECM 회전율을 조절하고, 근섬유아세포 분화를 약화시키고, 세포 이동을 감소시키고, 수축 활성을 약화시키는 것으로 나타났습니다. 두 VFF ± TGF-β1에서 동결 처리는 LP 재생(HAS1, 데코린)을 높였습니다.
연구 결과는 냉동 요법이 흉터 형성에서 보호 역할을 할 수 있고 박판 재생에 기여할 수 있음을 나타냅니다.
또한 비대성 흉터에 대한 냉동 요법의 효과에 대한 발표된 연구에서 정량적 지식과 정보가 부족하여 이 연구의 필요성이 제기되었습니다.
본 연구는 비후성 흉터 높이, 두께 및 변색에 대한 냉동 요법의 효과에 대한 지침을 제공하고 비대성 흉터를 줄이기 위한 이상적인 치료 요법을 계획하는 데 도움을 주기 위해 설계될 것입니다.
구분:
이 연구는 다음과 같은 측면으로 구분됩니다.
주제:
비후성 반흔을 앓고 있는 60명의 환자를 각각 30명의 환자가 있는 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 나눕니다.
- 장비 및 도구:
2.1. 측정 장비: Vancouver scar scale. MAPS(상처와 사진의 일치 평가). 2.2. 치료 장비: Gymna Cryoflow ICE-CT. 내열성 폴리미드 테이프(폭 48).
가설:
다음과 같은 가설을 세울 것입니다.
냉동 요법은 비대 흉터에 영향을 미치지 않을 수 있습니다.
기본 가정:
다음과 같이 가정합니다.
- 모든 환자는 동일한 종류의 약물과 동일한 간호를 받게 됩니다.
- 모든 피험자는 만성 질환이 없습니다.
- 모든 과목은 연구에 계속됩니다.
- 모든 환자는 치료 중 지시 사항을 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-40세 사이의 연령대.
- 남녀 모두 연구에 참여할 것입니다.
- 참여한 모든 환자는 부상 특성에 따라 부상 후 1개월 후에 치료 프로그램을 시작합니다.
- 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 진성 당뇨병.
- 심폐 질환이 있는 개인.
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 개인.
- 간 또는 췌장 질환.
- 감각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: (대조군)
이 그룹에는 30명의 환자가 일상적인 의료 치료와 일상적인 물리 치료(운동, 자세 및 부목 고정, 압박 요법 및 마사지)를 받게 됩니다.
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운동, 포지셔닝 및 부목 고정, 압력 요법 및 마사지
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실험적: 그룹 B: (스터디 그룹)
이 그룹에는 30명의 환자가 포함되어 있으며 일상적인 의료 및 물리 치료 외에도 냉동 요법(-14도에서 최소 10분, 주당 2회, 10주 동안)을 받을 것입니다.
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운동, 포지셔닝 및 부목 고정, 압력 요법 및 마사지
냉동요법(또는 cryoablation이라고도 함) 방법은 냉혈세포가 세포를 파괴한다는 이론에 근거하여 암세포의 크기를 줄이기 위해 1945년 영국의 James Arnot에 의해 개발되었습니다.
뉴욕 시의 Campbell White는 1890년 초기 단계 상피종 환자의 피부과 적응증으로 냉동 요법을 사용했습니다.
1907년 후반에 Whitehouse는 색소성 모반 및 루푸스와 같은 다른 질병에서 이 방법의 사용을 설명했습니다.
또한 다양한 얼굴 부위의 피부암 사례 시리즈를 발표했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 높이
기간: 3 개월
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체외 데이터에서 냉동 요법 적용의 가능성은 흉터에 동결 치료를 사용하면 높이가 감소한다는 것을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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