Влияние криотерапии на гипертрофический рубец
Цель исследования:
Цель исследования - оценить терапевтический эффект криотерапии при лечении гипертрофического рубца.
Будет выдвинуто предположение, что:
Криотерапия может не оказать влияния на гипертрофический рубец.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потенциал применения криотерапии данные in vitro показали, что использование замораживания VFFs + TGF-β1 (миофибробласты) модулировало оборот ECM в направлении антифиброза и нормализации, ослабляло дифференцировку миофибробластов, уменьшало миграцию клеток и ослабляло сократительную активность. На обоих VFF ± TGF-β1 обработка замораживанием повышала регенерацию LP (HAS1, декорин).
Полученные данные указывают на то, что криотерапия может играть защитную роль в формировании рубцов и способствовать регенерации пластинок.
Кроме того, необходимость этого исследования возникла из-за отсутствия количественных знаний и информации в опубликованных исследованиях о влиянии криотерапии на гипертрофический рубец.
Это исследование будет разработано, чтобы дать рекомендации о влиянии эффекта криотерапии на высоту, толщину и обесцвечивание гипертрофического рубца, а также помочь в планировании идеального режима лечения для уменьшения гипертрофического рубца.
Разграничения:
Это исследование будет ограничено следующими аспектами:
Предметы:
Шестьдесят пациентов, страдающих гипертрофическим рубцом, будут случайным образом разделены на две равные группы по 30 человек в каждой.
- Оборудование и инструменты:
2.1. Измерительное оборудование: Ванкуверская шкала рубцов. MAPS (Сопоставление оценок шрамов и фотографий). 2.2. Терапевтическое оборудование: Gymna Cryoflow ICE-CT. Термостойкая полиамидная лента (ширина 48).
Гипотеза:
Будет выдвинуто предположение, что:
Криотерапия может не оказать влияния на гипертрофический рубец.
Основные предположения:
Будет предполагаться, что:
- Все пациенты будут получать одинаковые лекарства и одинаковый уход.
- Все субъекты свободны от каких-либо хронических заболеваний.
- Все предметы продолжат обучение.
- Все пациенты будут следовать инструкциям во время лечения
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of physical therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 20 до 40 лет.
- Оба пола будут участвовать в исследовании.
- Все участвовавшие пациенты начнут программу лечения через месяц после травмы в зависимости от характеристик травмы.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сахарный диабет.
- Лица с сердечно-легочными заболеваниями.
- Лица, проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
- Заболевания печени или поджелудочной железы.
- Сенсорные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: (контрольная группа)
В эту группу входят 30 пациентов, которым будет назначено обычное лечение и обычная физиотерапия (упражнения, позиционирование и шинирование, терапия давлением и массаж).
|
Упражнения, позиционирование и шинирование, прессотерапия и массаж
|
|
Экспериментальный: Группа B: (Учебная группа)
В эту группу вошли 30 пациентов, которые будут получать криотерапию (не менее 10 минут при -14 градусах, 2 сеанса в неделю, в течение 10 недель) в дополнение к обычному медикаментозному и физиотерапевтическому лечению.
|
Упражнения, позиционирование и шинирование, прессотерапия и массаж
Метод криотерапии (также называемый криоабляцией) был разработан Джеймсом Арнотом в Англии в 1945 году для уменьшения размера раковых клеток на основе теории о том, что холодные кровяные клетки разрушают клетки.
Кэмпбелл Уайт из Нью-Йорка использовал криотерапию в качестве первого дерматологического показания у пациентов с ранней стадией эпителиомы в 1890 году.
Позже, в 1907 году, Уайтхаус описал использование этого метода при различных заболеваниях, таких как пигментный невус и волчанка.
Кроме того, он опубликовал серию случаев рака кожи в различных областях лица.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота рубца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Потенциал применения криотерапии. Данные in vitro показали, что применение замораживания рубца уменьшает его высоту.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arno AI, Gauglitz GG, Barret JP, Jeschke MG. Up-to-date approach to manage keloids and hypertrophic scars: a useful guide. Burns. 2014 Nov;40(7):1255-66. doi: 10.1016/j.burns.2014.02.011. Epub 2014 Apr 24.
- Atiyeh BS, Hayek SN, Gunn SW. New technologies for burn wound closure and healing--review of the literature. Burns. 2005 Dec;31(8):944-56. doi: 10.1016/j.burns.2005.08.023. Epub 2005 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.t.REC/012/002266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .