外反母趾手術中の近赤外分光法を用いた下肢組織の酸素化 (INVOHV)
急性下肢虚血の治療の主な目標は、肢の軟部組織が不可逆的に損傷を受ける前に血液を回復させることです。 急性下肢虚血の特定が遅れると、四肢の喪失や患者の喪失につながる可能性があります。 全身麻酔中、集中治療中、または血管手術直後など、患者が急性下肢虚血の症状を表現できない状況は、医療スタッフが特定するのが困難です。 信頼性が高く、使いやすく、非侵襲的なモニタリング方法は、まだ日常的に使用されているわけではありません。 この研究の目的は、近赤外分光法 (NIRS) モニタリングがそのようなモニタリング方法であることを実証することです。
ターニケット誘発性虚血は、解剖学的構造の無血ビューを提供するため、外反母趾手術でよく使用されます。 私たちの研究では、全手術中に下肢の軟部組織灌流 (rSO2) を測定します。 近赤外線分光法に基づくセンサーは脛骨表面に配置され、ターニケットの開始前、ターニケット中、および回復段階での正常な状態を記録します。
rSO2 はターニケットによる虚血の開始から時間の関数として直線的に減少し、回復時間はターニケットの持続時間に依存するという仮説が立てられています。 私たちの研究では、患者は脊椎麻酔下で手術を受けます。 また、脊椎麻酔の導入によりrSO2が増加すると仮定しています。 私たちの目標は、下肢虚血に重要な rSO2 のパーセント減少と、虚血の誘導に対する時間応答を定義することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kuopio、フィンランド、70100
- Kuopio University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、研究および関連する措置の意味を理解しています。
- 患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- ターニケットが使用されます。
- 手術は脊椎麻酔下で行われます。
- 体格指数 40 未満。
除外基準:
- 患者は次の特別なグループのいずれかに属しています: 身体障害者、未成年者、妊娠中または授乳中の女性、囚人、法医学精神病患者。
- -以前の下肢血管手術。
- 以前の下肢深部静脈血栓症。
- 以前に実行された脛骨筋膜切開術。
- 研究者が患者が研究に適していないと考えるその他の理由。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一コホート
外反母趾手術患者30名
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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止血帯を装着してから 15 分後の下肢の局所酸素飽和度の減少率。
時間枠：ターニケット装着から15分
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15分でベースラインのNIRS値から50%減少
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ターニケット装着から15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ターニケットが解放された後、下肢の局所的な酸素飽和度が回復するのにかかる時間。
時間枠：ターニケットが解放された瞬間から、NIRS 値がベースラインに到達するか、患者が回復室に動員されるかのいずれか早い方まで、最大 2 時間評価されます。
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ターニケットが解放された後、NIRS 値がベースライン値に到達するまでの時間
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ターニケットが解放された瞬間から、NIRS 値がベースラインに到達するか、患者が回復室に動員されるかのいずれか早い方まで、最大 2 時間評価されます。
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脊椎麻酔の導入による下肢の局所酸素飽和度のパーセント増加。
時間枠：脊椎麻酔導入から30分
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脊椎麻酔導入後 30 分で NIRS 値が 10% 増加
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脊椎麻酔導入から30分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Kimmo Mäkinen, docent、Kuopio University Hospital
- 主任研究者：Anna H Govenius, MD、Kuopio University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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