Oxygénation des tissus des membres inférieurs à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge pendant l'opération Hallux Valgus (INVOHV)
Dans l'ischémie aiguë des membres inférieurs, l'objectif principal du traitement est de restaurer le sang avant que les tissus mous du membre ne soient irréversiblement endommagés. Des retards dans l'identification d'une ischémie aiguë des membres inférieurs peuvent entraîner la perte d'un membre ou entraîner la perte du patient. Les situations dans lesquelles le patient est incapable d'exprimer les symptômes de l'ischémie aiguë des membres inférieurs, comme lors d'une anesthésie générale, en soins intensifs ou immédiatement après une chirurgie vasculaire, sont difficiles à identifier pour le personnel médical. Une méthode de surveillance fiable, facile à utiliser et non invasive n'est pas encore utilisée au quotidien. Le but de cette étude est de démontrer que la surveillance par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est une telle méthode de surveillance.
L'ischémie induite par garrot est souvent utilisée dans la chirurgie de l'hallux valgus car elle offre une vision sans effusion de sang des structures anatomiques. Dans notre étude, nous allons mesurer la perfusion des tissus mous (rSO2) des membres inférieurs pendant toute la durée de l'intervention. Les capteurs basés sur la spectroscopie proche infrarouge seront localisés à la surface tibiale et enregistreront l'état normal avant le début du garrot, pendant le garrot et également dans la phase de récupération.
L'hypothèse est que la rSO2 diminue linéairement en fonction du temps depuis le début de l'ischémie induite par le garrot et que le temps de récupération dépend de la durée du garrot. Dans notre étude les patients seront opérés sous rachianesthésie. Nous émettons également l'hypothèse que rSO2 augmente en raison de l'induction de la rachianesthésie. Notre objectif est de définir le pourcentage de déclin de rSO2 qui est significatif pour l'ischémie des membres inférieurs ainsi que sa réponse temporelle à l'induction de l'ischémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuopio, Finlande, 70100
- Kuopio University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient comprend la signification de l'étude et des mesures associées.
- Le patient donne son consentement éclairé écrit.
- Un garrot est utilisé.
- La procédure est réalisée sous rachianesthésie.
- Indice de masse corporelle inférieur à 40.
Critère d'exclusion:
- Le patient appartient à l'un des groupes spéciaux suivants : personnes handicapées, femmes mineures, enceintes ou allaitantes, condamnés, patients psychiatriques médico-légaux.
- Antécédents de chirurgie vasculaire du membre inférieur.
- Antécédent de thrombose veineuse profonde du membre inférieur.
- Fasciotomies tibiales réalisées antérieurement.
- Toute autre raison pour laquelle le chercheur considère que le patient n'est pas apte à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte unique
30 patients opérés de l'hallux valgus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La diminution en pourcentage de la saturation régionale en oxygène dans le membre inférieur 15 minutes après l'application du garrot.
Délai: 15 minutes après l'application du garrot
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Diminution de 50 % par rapport à la valeur NIRS de base en 15 minutes
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15 minutes après l'application du garrot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire à la saturation régionale en oxygène du membre inférieur pour se rétablir après le relâchement du garrot.
Délai: À partir du moment où le garrot est relâché jusqu'au moment où la valeur NIRS atteint sa ligne de base ou que le patient est mobilisé dans la salle de réveil, selon la première éventualité, évalué jusqu'à deux heures.
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Le temps nécessaire à la valeur NIRS pour atteindre la valeur de référence après la libération du garrot
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À partir du moment où le garrot est relâché jusqu'au moment où la valeur NIRS atteint sa ligne de base ou que le patient est mobilisé dans la salle de réveil, selon la première éventualité, évalué jusqu'à deux heures.
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L'augmentation en pourcentage de la saturation régionale en oxygène dans les membres inférieurs due à l'induction d'une rachianesthésie.
Délai: 30 minutes à partir de l'induction de la rachianesthésie
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Augmentation de 10 % de la valeur NIRS après 30 minutes après l'induction de la rachianesthésie
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30 minutes à partir de l'induction de la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kimmo Mäkinen, docent, Kuopio University Hospital
- Chercheur principal: Anna H Govenius, MD, Kuopio University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5101143
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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