Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan kudosten hapetus käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa Hallux Valgus -operaation aikana (INVOHV)

maanantai 1. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Anna Govenius, Kuopio University Hospital

Akuutissa alaraajan iskemiassa hoidon päätavoitteena on palauttaa veri ennen peruuttamattomia vaurioita raajan pehmytkudoksissa. Viivästyminen akuutin alaraajan iskemian tunnistamisessa voi johtaa raajan menettämiseen tai potilaan menetykseen. Tilanteet, joissa potilas ei pysty ilmaisemaan akuutin alaraajojen iskemian oireita, kuten yleisanestesian aikana, tehohoidossa tai välittömästi verisuonileikkauksen jälkeen, ovat lääkintähenkilöstölle haastavia tunnistaa. Luotettava, helppokäyttöinen ja ei-invasiivinen seurantamenetelmä ei ole vielä jokapäiväisessä käytössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) -seuranta on tällainen seurantamenetelmä.

Tourniquetin aiheuttamaa iskemiaa käytetään usein hallux valgus -leikkauksessa, koska se tarjoaa verettömän kuvan anatomisista rakenteista. Tutkimuksessamme mitataan alaraajojen pehmytkudosperfuusio (rSO2) koko leikkauksen ajan. Lähi-infrapunaspektroskopiaan perustuvat anturit sijoitetaan sääriluun pintaan ja ne tallentavat normaalitilan ennen kiristyssidettä, sen aikana ja myös palautumisvaiheessa.

Oletuksena on, että rS02 pienenee lineaarisesti ajan funktiona kiristyssidoksen aiheuttaman iskemian alkamisesta ja toipumisaika riippuu kiristyssidoksen kestosta. Tutkimuksessamme potilaat leikataan spinaalipuudutuksessa. Oletamme myös, että rSO2 lisääntyy spinaalipuudutuksen induktion vuoksi. Tavoitteemme on määrittää alaraajojen iskemialle merkittävä rSO2:n prosentuaalinen väheneminen ja myös sen aikavaste iskemian induktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70100
        • Kuopio University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaus hallux valgus -potilaat Kuopion yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siihen liittyvät toimenpiteet.
  • Potilas antaa kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
  • Käytetään kiristyssidettä.
  • Toimenpide suoritetaan spinaalipuudutuksessa.
  • Painoindeksi alle 40.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kuuluu johonkin seuraavista erityisryhmistä: vammaiset, alaikäiset, raskaana olevat tai imettävät naiset, vangit, oikeuspsykiatriset potilaat.
  • Aiempi alaraajojen verisuonikirurgia.
  • Aiempi alaraajojen syvä laskimotromboosi.
  • Aiemmin tehty sääriluun fasciotomia.
  • Mikä tahansa muu syy, miksi tutkija katsoo, että potilas ei sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yksittäinen kohortti
30 potilasta hallux valgus -leikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellisen happisaturaation prosentuaalinen lasku alaraajassa 15 minuuttia kiristyssideen asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 15 minuuttia kiristyssideen asettamisesta
50 % lasku lähtötason NIRS-arvosta 15 minuutissa
15 minuuttia kiristyssideen asettamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka alaraajan alueellinen happisaturaatio palautuu kiristyssideen vapautumisen jälkeen.
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun kiristysside vapautetaan siihen pisteeseen, että NIRS-arvo saavuttaa perustasonsa tai potilas mobilisoidaan toipumishuoneeseen sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kaksi tuntia.
Aika NIRS-arvon saavuttamiseen perusarvon saavuttamiseen kiristyssideen vapauttamisen jälkeen
Siitä hetkestä, kun kiristysside vapautetaan siihen pisteeseen, että NIRS-arvo saavuttaa perustasonsa tai potilas mobilisoidaan toipumishuoneeseen sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään kaksi tuntia.
Alueellisen happisaturaation prosentuaalinen nousu alaraajoissa spinaalipuudutuksen induktion vuoksi.
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen induktiosta
NIRS-arvon nousu 10 % 30 minuutin kuluttua spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
30 minuuttia spinaalipuudutuksen induktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kimmo Mäkinen, docent, Kuopio University Hospital
  • Päätutkija: Anna H Govenius, MD, Kuopio University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5101143

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen iskemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa