외반모지 수술 중 근적외선 분광법을 이용한 하지 조직 산소화 (INVOHV)
급성 하지 허혈에서 치료의 주요 목표는 사지의 연조직에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 혈액을 복구하는 것입니다. 급성 하지 허혈 식별이 지연되면 사지 손실이 발생하거나 환자가 사망할 수 있습니다. 전신마취, 집중치료, 혈관수술 직후 등 환자가 급성하지허혈의 증상을 발현할 수 없는 상황은 의료진이 파악하기 어려운 상황이다. 신뢰할 수 있고 사용하기 쉬운 비침습적 모니터링 방법은 아직 일상적으로 사용되지 않습니다. 이 연구의 목적은 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링이 그러한 모니터링 방법임을 입증하는 것입니다.
지혈대 유도 허혈은 해부학적 구조의 무혈 보기를 제공하기 때문에 외반모지 수술에 자주 사용됩니다. 본 연구에서는 전체 수술 중 하지의 연조직 관류(rSO2)를 측정할 것입니다. 근적외선 분광법에 기반한 센서는 경골 표면에 위치하며 지혈대 시작 전, 지혈대 중 및 회복 단계에서 정상 상태를 기록합니다.
가설은 rSO2가 지혈대 유발 허혈 시작부터 시간의 함수로 선형적으로 감소하고 회복 시간은 지혈대의 지속 시간에 따라 다르다는 것입니다. 우리 연구에서 환자들은 척추 마취하에 수술을 받게 될 것입니다. 우리는 또한 척수 마취 유도로 인해 rSO2가 증가한다는 가설을 세웁니다. 우리의 목표는 하지 허혈에 중요한 rSO2의 백분율 감소와 허혈 유도에 대한 시간 반응을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드, 70100
- Kuopio University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 및 관련 조치의 의미를 이해합니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
- 지혈대가 사용됩니다.
- 절차는 척추 마취하에 수행됩니다.
- 체질량 지수 40 미만.
제외 기준:
- 환자는 장애인, 미성년자, 임산부 또는 모유 수유 여성, 죄수, 법의학 정신과 환자와 같은 특수 그룹에 속합니다.
- 이전 하지 혈관 수술.
- 이전 하지 심부 정맥 혈전증.
- 이전에 경골 근막 절개술을 수행했습니다.
- 연구자가 환자가 연구에 적합하지 않다고 생각하는 다른 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 코호트
외반모지 수술을 받는 환자 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대를 적용한 후 15분 동안 다리의 국부 산소 포화도의 백분율 감소.
기간: 지혈대 적용 후 15분
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15분 안에 기본 NIRS 값에서 50% 감소
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지혈대 적용 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈대를 푼 후 하지의 국부 산소 포화도가 회복되는 데 걸리는 시간입니다.
기간: 지혈대가 풀리는 순간부터 NIRS 값이 기준선에 도달하거나 환자가 회복실에 동원되는 시점 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 2시간 동안 평가됩니다.
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지혈대를 푼 후 NIRS 값이 기준 값에 도달하는 시간
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지혈대가 풀리는 순간부터 NIRS 값이 기준선에 도달하거나 환자가 회복실에 동원되는 시점 중 먼저 발생하는 시점까지 최대 2시간 동안 평가됩니다.
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척추 마취 유도로 인한 하지의 국부 산소 포화도의 백분율 증가.
기간: 척추마취 유도 후 30분
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척추 마취 유도 후 30분 후 NIRS 값 10% 증가
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척추마취 유도 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kimmo Mäkinen, docent, Kuopio University Hospital
- 수석 연구원: Anna H Govenius, MD, Kuopio University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하지 허혈에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로