このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

緊急失神のケアへの実践的アプローチ (PACES)

2025年4月1日更新者：Marc Probst、Columbia University

失神、または一時的な意識喪失は、救急科を訪れる一般的な理由であり、多くの場合、広範な検査と入院につながります. 客観的なリスクスコアを使用して、どの失神患者がこれらの介入から実際に恩恵を受け、最小限の検査で安全に退院できるかを判断することは、賢明な医療を提供するために重要です. この研究では、2 つの失神のリスク層別化ツールの有効性を評価し、ヘルスケアの利用と患者の安全性への影響を調査します。これにより、米国で毎年失神を経験する 100 万～200 万人の患者のケアの質が向上します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、どの患者が入院を必要とし、どの患者が安全に退院できるかをより明確にするために、失神 (一時的な意識喪失) で救急部門 (ED) に来院する患者のリスク層別化を改善することです。失神および失神前 (差し迫った意識喪失の感覚) は、ED に提示する一般的な理由であり、米国では年間 130 万件以上の訪問を表しています。

失神はほとんどの場合良性ですが、心不整脈、急性冠症候群、肺塞栓症などの深刻な心肺疾患によって引き起こされることもあります。 ED での徹底的な評価にもかかわらず、失神の原因は 50% 以上の症例で不明のままであり、観察および/またはさらなる検査のために多数の失神患者が入院しています。病院または観察室へのこれらの入院は、低収量で費用がかかり、患者を医原性の危害の可能性にさらします。

これに対応して、研究者の 2 つのグループが、明確な失神リスク層別化ツールを開発しました。それは、米国失神リスクスコア (FAINT) とカナダ失神リスクスコアです。これらのスコアは、臨床変数、心電図変数、検査変数の組み合わせを使用して、30 日後の重大な臨床転帰のリスクを予測します。有望ではありますが、これら 2 つのリスクスコアは、広範な臨床実装の前に外部検証を必要とします。研究チームは、約 1,270 人の失神/失神前患者のデータを前向きに収集し、30 日間追跡して、これら 2 つのリスクスコアの予測精度を検証します。次に、研究チームは、医療の利用とコストに対する潜在的な影響を測定することにより、これらのスコアを実装することの影響を評価します。

ヘルスケアの利用を安全に減らすことが検証され、示された場合、これらの失神リスクスコアは、低収量の入院を減らし、EDからの退院が危険な患者を特定することにより、緊急失神ケアの改善に大きな役割を果たす可能性があります. PACES: 緊急失神のケアへの実践的アプローチと題されたこの研究は、緊急ケアの質と価値を高め、失神研究の分野を前進させるのに役立ちます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1297

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - UC Davis
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10029-6574
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
    - Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-失神または失神前のエピソードの後に救急部門（ED）に来院し、インデックスED評価中に新しい深刻な診断が見つかっていない成人患者。性別/性別、人種、または民族性に基づく除外はありません。

説明

包含基準:

40歳以上の成人患者で、失神または失神前症で救急科を受診。
被験者は英語またはスペイン語を読み、話さなければなりません。
被験者には、勤務中の電話番号と固定住所が必要です。

除外基準:

発作、脳卒中、意識喪失を伴う頭部外傷、精神状態の変化、低血糖、中毒などの失神に似た患者、または意識を回復するための介入が必要な患者。
死亡、重大な不整脈（下記参照）、心筋梗塞、重大な構造的心疾患、脳卒中（虚血性および出血性の両方）、肺塞栓症、大動脈解離、出血または貧血など、救急部門で発見された新しい深刻な診断を受けた患者輸血、くも膜下出血、心肺蘇生、急性外科疾患、妊娠、または重大な外傷が必要な場合。
重大な心不整脈には、心室細動、心室頻拍 (>30 秒)、症候性心室頻拍 (<30 秒)、洞性徐脈と頻脈を交互に伴う洞不全疾患、3 秒を超える洞休止、モビッツ II 型房室心ブロック、完全な心臓が含まれます。ブロック、症候性上室性頻脈 (PSVT、急速な心房細動/粗動を含む)、症候性徐脈 (脈拍 < 40)、ペースメーカーまたは植込み型除細動器が心臓の一時停止を伴う誤動作。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
失神の患者失神で救急外来を受診した患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
米国の失神リスクスコア (The FAINT Score) 時間枠：30日	臨床変数、心電図変数、検査変数を組み合わせて、30 日後の重大な臨床転帰のリスクを予測します。フルスケール範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど深刻な心臓イベントまたは死亡のリスクが高いことを示します。	30日
カナダの失神リスクスコア時間枠：30日	臨床変数、心電図変数、検査変数を組み合わせて、30 日後の重大な臨床転帰のリスクを予測します。 -3 から 11 までのフルスケール範囲。スコアが高いほど、重大な臨床イベントまたは死亡のリスクが高いことを示します。	30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

主任研究者：Marc A Probst, MD, MS、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

Complete bibliography

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月14日

一次修了 (実際)

2024年9月30日

研究の完了 (実際)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月27日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AAAT5903
R01HL149680 (米国 NIH グラント/契約)
GCO 19-0127 (その他の識別子：Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。