Abordagens Práticas para Cuidados em Síncope de Emergência (PACES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é melhorar a estratificação de risco para pacientes que se apresentam ao departamento de emergência (DE) com síncope (perda transitória de consciência), a fim de delinear melhor quais pacientes precisam de internação e quais podem receber alta com segurança. Síncope e pré-síncope (sensação de perda iminente de consciência) são motivos comuns de apresentação ao pronto-socorro, representando mais de 1,3 milhão de visitas por ano nos Estados Unidos.
Embora a síncope seja geralmente benigna, ela pode ocasionalmente ser causada por doenças cardiopulmonares graves, como arritmia cardíaca, síndrome coronariana aguda ou embolia pulmonar. Apesar da avaliação minuciosa no pronto-socorro, a causa da síncope permanece desconhecida em mais de 50% dos casos, o que leva a um grande número de pacientes com síncope internados para observação e/ou exames adicionais. Essas admissões no hospital ou unidade de observação são de baixo rendimento, caras e expõem os pacientes à possibilidade de danos iatrogênicos.
Em resposta a isso, dois grupos de pesquisadores desenvolveram ferramentas distintas de estratificação de risco de síncope: o US Syncope Risk Score (FAINT) e o Canadian Syncope Risk Score. Esses escores usam uma combinação de variáveis clínicas, eletrocardiográficas e laboratoriais para prever o risco de desfechos clínicos graves em 30 dias. Embora promissores, esses dois escores de risco requerem validação externa antes da ampla implementação clínica. A equipe do estudo coletará dados prospectivamente de aproximadamente 1.270 pacientes de DE com síncope/pré-síncope e os acompanhará por 30 dias para validar a precisão preditiva desses dois escores de risco. A equipe de estudo avaliará o impacto da implementação dessas pontuações, medindo seu efeito potencial na utilização e nos custos dos cuidados de saúde.
Se validados e mostrados para reduzir com segurança a utilização de cuidados de saúde, esses escores de risco de síncope podem desempenhar um papel importante na melhoria do atendimento de síncope de emergência, reduzindo as admissões de baixo rendimento e identificando pacientes que não são seguros para alta do pronto-socorro. Este estudo, intitulado PACES: Abordagens Práticas para Cuidados em Síncope de Emergência, ajudará a aumentar a qualidade e o valor dos cuidados de emergência e avançar no campo da pesquisa de síncope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 40 anos de idade ou mais que se apresentam ao Departamento de Emergência com síncope ou pré-síncope.
- Os participantes devem ler e falar inglês ou espanhol.
- Os assuntos devem ter um número de telefone de trabalho e endereço fixo.
Critério de exclusão:
- Paciente que apresenta síncope simulada como convulsão, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência, alteração do estado mental, hipoglicemia, intoxicação ou requer intervenção para restabelecer a consciência.
- Pacientes que têm um novo diagnóstico grave encontrado no Departamento de Emergência, como morte, arritmia cardíaca significativa (ver abaixo), infarto do miocárdio, doença cardíaca estrutural significativa, acidente vascular cerebral (tanto isquêmico quanto hemorrágico), embolia pulmonar, dissecção aórtica, hemorragia ou anemia requerendo transfusão de sangue, hemorragia subaracnoidea, ressuscitação cardiopulmonar, doença cirúrgica aguda, gravidez ou lesão traumática grave.
- Arritmia cardíaca significativa inclui fibrilação ventricular, taquicardia ventricular (>30 segundos), taquicardia ventricular sintomática (<30 segundos), doença sinusal com bradicardia e taquicardia sinusal alternada, pausa sinusal > 3 segundos, bloqueio cardíaco atrioventricular Mobitz tipo II, coração completo bloqueio, taquicardia supraventricular sintomática (incluindo TVPS, fibrilação/flutter atrial rápido), bradicardia sintomática (pulso <40), mau funcionamento do marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável com pausas cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com síncope
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com síncope
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de risco de síncope nos EUA (a pontuação FAINT)
Prazo: 30 dias
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Uma combinação de variáveis clínicas, eletrocardiográficas e laboratoriais para prever o risco de desfechos clínicos graves em 30 dias.
Escala completa de 0-6, pontuação mais alta indica maior risco de um evento cardíaco grave ou morte.
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30 dias
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Pontuação de risco de síncope canadense
Prazo: 30 dias
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Uma combinação de variáveis clínicas, eletrocardiográficas e laboratoriais para prever o risco de desfechos clínicos graves em 30 dias.
Escala completa de -3 a 11, pontuação mais alta indica maior risco de um evento clínico grave ou morte.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc A Probst, MD, MS, Columbia University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Probst MA, Kanzaria HK, Gbedemah M, Richardson LD, Sun BC. National trends in resource utilization associated with ED visits for syncope. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):998-1001. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.030. Epub 2015 Apr 24.
- Probst MA, Gibson T, Weiss RE, Yagapen AN, Malveau SE, Adler DH, Bastani A, Baugh CW, Caterino JM, Clark CL, Diercks DB, Hollander JE, Nicks BA, Nishijima DK, Shah MN, Stiffler KA, Storrow AB, Wilber ST, Sun BC. Risk Stratification of Older Adults Who Present to the Emergency Department With Syncope: The FAINT Score. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):147-158. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.429. Epub 2019 Oct 23.
- Thiruganasambandamoorthy V, Kwong K, Wells GA, Sivilotti MLA, Mukarram M, Rowe BH, Lang E, Perry JJ, Sheldon R, Stiell IG, Taljaard M. Development of the Canadian Syncope Risk Score to predict serious adverse events after emergency department assessment of syncope. CMAJ. 2016 Sep 6;188(12):E289-E298. doi: 10.1503/cmaj.151469. Epub 2016 Jul 4.
- Wongtanasarasin W, Nishijima DK, Wood N, DeAngelis J, Storrow A, Schimmel J, Beltre N, Sacco D, Probst MA. Factors associated with incentive redemption among participants in a multicenter prospective syncope clinical study. Acad Emerg Med. 2024 Dec;31(12):1276-1279. doi: 10.1111/acem.14979. Epub 2024 Jun 28. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAT5903
- R01HL149680 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- GCO 19-0127 (Outro identificador: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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