응급 실신 치료에 대한 실용적인 접근 (PACES)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 입원이 필요한 환자와 집으로 안전하게 퇴원할 수 있는 환자를 더 잘 설명하기 위해 실신(일과성 의식 상실)으로 응급실(ED)에 내원하는 환자의 위험 계층화를 개선하는 것입니다. 실신 및 전실신(의식 상실이 임박한 느낌)은 미국에서 연간 130만 명이 넘는 방문을 대표하는 응급실에 제시해야 하는 일반적인 이유입니다.
실신은 대부분 양성이지만 때때로 심장 부정맥, 급성 관상 동맥 증후군 또는 폐색전증과 같은 심각한 심폐 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. 응급실에서의 철저한 평가에도 불구하고 실신의 원인은 50% 이상에서 알려지지 않았으며 이로 인해 많은 수의 실신 환자가 관찰 및/또는 추가 검사를 위해 입원하게 됩니다. 이러한 병원 또는 관찰 단위 입원은 수율이 낮고 비용이 많이 들며 환자를 의원성 피해 가능성에 노출시킵니다.
이에 대응하여 두 그룹의 연구자들이 뚜렷한 실신 위험 계층화 도구인 미국 실신 위험 점수(FAINT)와 캐나다 실신 위험 점수를 개발했습니다. 이 점수는 임상, 심전도 및 실험실 변수의 조합을 사용하여 30일에 심각한 임상 결과의 위험을 예측합니다. 유망하지만 이 두 가지 위험 점수는 광범위한 임상 구현 전에 외부 검증이 필요합니다. 연구팀은 실신/전 실신이 있는 ED 환자 약 1,270명에 대한 데이터를 전향적으로 수집하고 이들을 30일 동안 추적하여 이 두 위험 점수의 예측 정확도를 검증할 것입니다. 그런 다음 연구 팀은 의료 이용 및 비용에 대한 잠재적 영향을 측정하여 이러한 점수 구현의 영향을 평가합니다.
검증되고 의료 이용을 안전하게 줄이는 것으로 밝혀지면 이러한 실신 위험 점수는 저수익 입원을 줄이고 ED에서 퇴원하기에 안전하지 않은 환자를 식별함으로써 응급 실신 치료를 개선하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. PACES: Practical Approaches to Care in Emergency Syncope라는 제목의 이 연구는 응급 치료의 질과 가치를 높이고 실신 연구 분야를 발전시키는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029-6574
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실신 또는 전실신으로 응급실에 내원한 40세 이상의 성인 환자.
- 과목은 영어 또는 스페인어를 읽고 말해야 합니다.
- 피험자는 직장 전화번호와 고정 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 발작, 뇌졸중, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 정신 상태 변화, 저혈당증, 중독과 같은 실신 유사 증상이 있거나 의식 회복을 위한 개입이 필요한 환자.
- 응급실에서 사망, 심각한 심장 부정맥(아래 참조), 심근 경색, 심각한 구조적 심장 질환, 뇌졸중(허혈성 및 출혈성 모두), 폐색전증, 대동맥 박리, 출혈 또는 빈혈과 같은 새로운 심각한 진단을 받은 환자 수혈, 지주막하출혈, 심폐소생술, 급성 외과적 질병, 임신 또는 중대한 외상성 손상이 필요한 경우.
- 유의한 심장 부정맥에는 심실 세동, 심실 빈맥(>30초), 증후성 심실 빈맥(<30초), 동서맥과 빈맥이 번갈아 나타나는 아픈 부비동 질환, 동 정지 > 3초, Mobitz 유형 II 방실 심장 차단, 완전 심장이 포함됩니다. 차단, 증후성 상심실성 빈맥(PSVT 포함, 급속 심방 세동/조동), 증후성 서맥(맥박 <40), 심박 정지를 동반한 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실신 환자
실신으로 응급실에 내원한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 실신 위험 점수(FAINT 점수)
기간: 30 일
|
30일에 심각한 임상 결과의 위험을 예측하기 위한 임상, 심전도 및 검사실 변수의 조합.
전체 척도 범위는 0-6이며, 점수가 높을수록 심각한 심장 사건 또는 사망의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
30 일
|
|
캐나다 실신 위험 점수
기간: 30 일
|
30일에 심각한 임상 결과의 위험을 예측하기 위한 임상, 심전도 및 검사실 변수의 조합.
전체 척도 범위는 -3에서 11까지이며, 점수가 높을수록 심각한 임상적 사건 또는 사망의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc A Probst, MD, MS, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Probst MA, Kanzaria HK, Gbedemah M, Richardson LD, Sun BC. National trends in resource utilization associated with ED visits for syncope. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):998-1001. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.030. Epub 2015 Apr 24.
- Probst MA, Gibson T, Weiss RE, Yagapen AN, Malveau SE, Adler DH, Bastani A, Baugh CW, Caterino JM, Clark CL, Diercks DB, Hollander JE, Nicks BA, Nishijima DK, Shah MN, Stiffler KA, Storrow AB, Wilber ST, Sun BC. Risk Stratification of Older Adults Who Present to the Emergency Department With Syncope: The FAINT Score. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):147-158. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.429. Epub 2019 Oct 23.
- Thiruganasambandamoorthy V, Kwong K, Wells GA, Sivilotti MLA, Mukarram M, Rowe BH, Lang E, Perry JJ, Sheldon R, Stiell IG, Taljaard M. Development of the Canadian Syncope Risk Score to predict serious adverse events after emergency department assessment of syncope. CMAJ. 2016 Sep 6;188(12):E289-E298. doi: 10.1503/cmaj.151469. Epub 2016 Jul 4.
- Wongtanasarasin W, Nishijima DK, Wood N, DeAngelis J, Storrow A, Schimmel J, Beltre N, Sacco D, Probst MA. Factors associated with incentive redemption among participants in a multicenter prospective syncope clinical study. Acad Emerg Med. 2024 Dec;31(12):1276-1279. doi: 10.1111/acem.14979. Epub 2024 Jun 28. No abstract available.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .