Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytännön hoitomenetelmiä hätäpyörtymistilanteessa (PACES)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Marc Probst, Columbia University
Pyörtyminen eli ohimenevä tajunnan menetys on yleinen syy päivystykseen ja johtaa usein laajoihin testeihin ja sairaalahoitoon. Objektiivisten riskipisteiden käyttäminen sen määrittämiseksi, mitkä pyörtymistä sairastavat potilaat todella hyötyvät näistä interventioista ja ketkä voidaan turvallisesti kotiuttaa minimaalisella testauksella, on ratkaisevan tärkeää järkevän lääketieteellisen hoidon kannalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden pyörtymisriskin osoitustyökalun pätevyyttä ja tutkitaan niiden vaikutusta terveydenhuollon käyttöön ja potilasturvallisuuteen, mikä parantaa hoidon laatua 1-2 miljoonalle potilaalle, jotka kokevat pyörtymistä vuosittain Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on parantaa päivystyspoliklinikalla (ED) pyörtymisen (lyhytaikainen tajunnanmenetys) sairastuneiden potilaiden riskien jakautumista, jotta voidaan paremmin määritellä, mitkä potilaat tarvitsevat hoitoon ja ketkä voidaan turvallisesti kotiuttaa. Pyörtyminen ja pyörtymistä edeltävä tunne (tunne uhkaavasta tajunnan menetyksestä) ovat yleisiä syitä ilmoittaa päivystyslääkärille, mikä edustaa yli 1,3 miljoonaa käyntiä vuodessa Yhdysvalloissa.

Vaikka pyörtyminen on useimmiten hyvänlaatuista, se voi joskus johtua vakavista kardiopulmonaalisista sairauksista, kuten sydämen rytmihäiriöstä, akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä tai keuhkoemboliasta. Huolimatta ED:n perusteellisesta arvioinnista, pyörtymisen syy jää tuntemattomaksi yli 50 %:ssa tapauksista, mikä johtaa siihen, että suuri määrä pyörtymispotilaita otetaan tarkkailtavaksi ja/tai lisätutkimuksiin. Nämä sairaalaan tai havaintoyksikköön ottaminen ovat vähätuottoisia, kalliita ja altistavat potilaat iatrogeenisille haitoille.

Vastauksena tähän kaksi tutkijaryhmää on kehittänyt erilliset pyörtymisriskin jakamistyökalut: US Syncope Risk Score (FAINT) ja Kanadan pyörtymisriskin riskipiste. Nämä pisteet käyttävät kliinisten, elektrokardiografisten ja laboratoriomuuttujien yhdistelmää vakavien kliinisten tulosten riskin ennustamiseksi 30 päivän kuluttua. Vaikka nämä kaksi riskipistettä ovat lupaavia, ne edellyttävät ulkoista validointia ennen laajaa kliinistä käyttöönottoa. Tutkimusryhmä kerää prospektiivisesti tietoja noin 1 270 ED-potilaasta, joilla on pyörtyminen/pre-pyörtyminen, ja seuraa heitä 30 päivän ajan vahvistaakseen näiden kahden riskipisteen ennakoivan tarkkuuden. Tutkimusryhmä arvioi sitten näiden pisteiden käyttöönoton vaikutuksia mittaamalla niiden mahdollisia vaikutuksia terveydenhuollon käyttöön ja kustannuksiin.

Jos nämä validoidaan ja niiden osoitetaan vähentävän turvallisesti terveydenhuollon käyttöä, näillä pyörtymisriskin pisteillä voi olla tärkeä rooli pyörtymisen hätähoidon parantamisessa, koska ne vähentävät matalasatoisia vastaanottoja ja tunnistavat potilaita, joiden kotiuttaminen päivystyksestä ei ole turvallista. Tämä tutkimus, jonka otsikko on PACES: Practical Approaches to Care in Emergency Syncope, auttaa lisäämään ensiavun laatua ja arvoa sekä edistämään pyörtymisen tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1297

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6574
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen (ED) pyörtymisen tai esipyörtymisen jälkeen ja joilla ei ole uutta vakavaa diagnoosia indeksi-ED-arvioinnin aikana. Sukupuoleen/sukupuoleen, rotuun tai etniseen taustaan ​​perustuvia poissulkemisia ei ole.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivystykseen hakeutuvat 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat pyörtymisen tai presynkoopin vuoksi.
  • Aiheiden tulee lukea ja puhua englantia tai espanjaa.
  • Tutkittavilla tulee olla toimiva puhelinnumero ja kiinteä osoite.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pyörtymisen jäljittelijä, kuten kohtaus, aivohalvaus, tajunnanmenetys, muuttunut henkinen tila, hypoglykemia, myrkytys tai jotka tarvitsevat toimenpiteitä tajunnan palauttamiseksi.
  • Potilaat, joilla on päivystyspoliklinikalla löydetty uusi vakava diagnoosi, kuten kuolema, merkittävä sydämen rytmihäiriö (katso alla), sydäninfarkti, merkittävä rakenteellinen sydänsairaus, aivohalvaus (sekä iskeeminen että verenvuoto), keuhkoembolia, aortan dissektio, verenvuoto tai anemia jotka vaativat verensiirtoa, subarachnoidaalista verenvuotoa, sydän- ja keuhkoelvytystä, akuuttia kirurgista sairautta, raskautta tai vakavia traumaattisia vammoja.
  • Merkittäviä sydämen rytmihäiriöitä ovat kammiovärinä, kammiotakykardia (> 30 s), oireinen kammiotakykardia, (<30 s), sinus-sairaus, jossa sinusbradykardia ja takykardia vuorottelevat, sinus-tauko > 3 sekuntia, Mobitz-tyypin II eteis-kammiokatkos tukos, Oireinen supraventrikulaarinen takykardia (mukaan lukien PSVT, nopea eteisvärinä/lepatus), Oireinen bradykardia (pulssi < 40), Sydämentahdistimen tai implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin toimintahäiriö, johon liittyy sydämen taukoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on pyörtyminen
Potilaat, jotka saapuvat ensiapuun pyörtymisen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltain pyörtymisen riskipiste (FAINT Score)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliinisten, elektrokardiografisten ja laboratoriomuuttujien yhdistelmä vakavien kliinisten tulosten riskin ennustamiseksi 30 päivän kuluttua. Täysi asteikolla 0-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavan sydäntapahtuman tai kuoleman riskiä.
30 päivää
Kanadan pyörtymisen riskipisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
Kliinisten, elektrokardiografisten ja laboratoriomuuttujien yhdistelmä vakavien kliinisten tulosten riskin ennustamiseksi 30 päivän kuluttua. Täysi asteikolla -3-11, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavan kliinisen tapahtuman tai kuoleman riskiä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc A Probst, MD, MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT5903
  • R01HL149680 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • GCO 19-0127 (Muu tunniste: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa