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急诊晕厥的实用护理方法 (PACES)

2025年4月1日更新者：Marc Probst、Columbia University

晕厥或短暂的意识丧失是去急诊室就诊的常见原因，通常会导致大量检查和住院治疗。使用客观的风险评分来确定哪些晕厥患者实际上会从这些干预措施中受益，以及哪些患者只需进行最少的测试就可以安全出院回家，这对于提供明智的医疗护理至关重要。本研究将评估两种晕厥风险分层工具的有效性，并调查它们对医疗保健利用和患者安全的影响，从而提高美国每年 1-2 百万晕厥患者的护理质量

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目的目标是改善因晕厥（短暂性意识丧失）到急诊科 (ED) 就诊的患者的风险分层，以便更好地描述哪些患者需要入院，哪些可以安全出院回家。晕厥和先兆晕厥（意识即将丧失的感觉）是就诊于急诊室的常见原因，在美国每年有超过 130 万人次就诊。

虽然晕厥通常是良性的，但偶尔也会由严重的心肺疾病引起，例如心律失常、急性冠脉综合征或肺栓塞。尽管在 ED 中进行了全面评估，但仍有超过 50% 的晕厥原因不明，这导致大量晕厥患者入院观察和/或进一步检查。这些入院或观察单位收治率低、费用高，并使患者面临医源性伤害的可能性。

为此，两组研究人员开发了不同的晕厥风险分层工具：美国晕厥风险评分 (FAINT) 和加拿大晕厥风险评分。这些分数结合使用临床、心电图和实验室变量来预测 30 天时出现严重临床结果的风险。虽然很有前途，但这两个风险评分需要在广泛的临床实施之前进行外部验证。研究团队将前瞻性地收集约 1,270 名患有晕厥/晕厥前兆的 ED 患者的数据，并跟踪他们 30 天，以验证这两个风险评分的预测准确性。然后，研究团队将通过衡量这些分数对医疗保健利用和成本的潜在影响来评估实施这些分数的影响。

如果经过验证并证明可以安全地降低医疗保健利用率，这些晕厥风险评分可以通过减少低收入入院和识别出急诊室不安全的患者，在改善急诊晕厥护理方面发挥重要作用。这项名为 PACES：急诊晕厥护理实用方法的研究将有助于提高急诊护理的质量和价值，并推动晕厥研究领域的发展。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1297

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Sacramento、California、美国、95817
    - UC Davis
- New York
  - New York、New York、美国、10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - New York、New York、美国、10029-6574
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在晕厥发作或先兆晕厥后到急诊室 (ED) 就诊且在首次 ED 评估期间未发现新的严重诊断的成年患者。没有基于性别、种族或种族的排除。

描述

纳入标准：

因晕厥或先兆晕厥到急诊室就诊的 40 岁或以上的成年患者。
受试者必须阅读和说英语或西班牙语。
受试者必须有工作电话号码和固定地址。

排除标准：

患有类似晕厥的患者，例如癫痫发作、中风、头部外伤伴意识丧失、精神状态改变、低血糖、中毒或需要干预以恢复意识。
在急诊科发现新的严重诊断的患者，例如死亡、显着心律失常（见下文）、心肌梗塞、显着结构性心脏病、中风（缺血性和出血性）、肺栓塞、主动脉夹层、出血或贫血需要输血、蛛网膜下腔出血、心肺复苏、急性外科疾病、怀孕或重大外伤。
严重的心律失常包括心室颤动、室性心动过速（>30 秒）、有症状的室性心动过速（<30 秒）、病态窦房结病伴窦性心动过缓和心动过速交替、窦性停搏 > 3 秒、Mobitz II 型房室传导阻滞、全心传导阻滞、有症状的室上性心动过速（包括 PSVT、快速心房颤动/扑动）、有症状的心动过缓（脉搏 <40）、起搏器或植入式心律转复除颤器故障伴心脏停搏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
晕厥患者因晕厥到急诊室就诊的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
美国晕厥风险评分（FAINT 评分）大体时间：30天	结合临床、心电图和实验室变量来预测 30 天时严重临床结果的风险。满量程范围为 0-6，分数越高表示发生严重心脏事件或死亡的风险越高。	30天
加拿大晕厥风险评分大体时间：30天	结合临床、心电图和实验室变量来预测 30 天时严重临床结果的风险。满分范围从 -3 到 11，分数越高表示发生严重临床事件或死亡的风险越高。	30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

首席研究员：Marc A Probst, MD, MS、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Complete bibliography

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月14日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月27日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月1日

最后验证