Enfoques prácticos para la atención en el síncope de emergencia (PACES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es mejorar la estratificación del riesgo para los pacientes que se presentan en el departamento de emergencias (ED) con síncope (pérdida transitoria de la conciencia), para delinear mejor qué pacientes requieren admisión y cuáles pueden ser dados de alta de manera segura. El síncope y el presíncope (la sensación de pérdida inminente del conocimiento) son razones comunes para acudir al servicio de urgencias y representan más de 1,3 millones de visitas al año en los Estados Unidos.
Aunque el síncope suele ser benigno, en ocasiones puede ser causado por enfermedades cardiopulmonares graves, como arritmia cardíaca, síndrome coronario agudo o embolia pulmonar. A pesar de la evaluación minuciosa en el servicio de urgencias, la causa del síncope permanece desconocida en más del 50 % de los casos, lo que lleva a que un gran número de pacientes con síncope sean admitidos para observación y/o pruebas adicionales. Estos ingresos al hospital oa la unidad de observación son de bajo rendimiento, costosos y exponen a los pacientes a la posibilidad de daños iatrogénicos.
En respuesta a esto, dos grupos de investigadores han desarrollado distintas herramientas de estratificación del riesgo de síncope: la puntuación de riesgo de síncope de EE. UU. (FAINT) y la puntuación de riesgo de síncope de Canadá. Estos puntajes utilizan una combinación de variables clínicas, electrocardiográficas y de laboratorio para predecir el riesgo de resultados clínicos graves a los 30 días. Si bien son prometedores, estos dos puntajes de riesgo requieren una validación externa antes de su implementación clínica generalizada. El equipo del estudio recopilará prospectivamente datos sobre aproximadamente 1270 pacientes con DE con síncope/presíncope y los seguirá durante 30 días para validar la precisión predictiva de estas dos puntuaciones de riesgo. El equipo de estudio luego evaluará el impacto de implementar estos puntajes al medir su efecto potencial en la utilización y los costos de la atención médica.
Si se validan y se demuestra que reducen de manera segura la utilización de la atención médica, estas puntuaciones de riesgo de síncope podrían desempeñar un papel importante en la mejora de la atención de emergencia del síncope al reducir las admisiones de bajo rendimiento e identificar a los pacientes que no son seguros para el alta del servicio de urgencias. Este estudio, titulado PACES: Enfoques prácticos para la atención en el síncope de emergencia, ayudará a aumentar la calidad y el valor de la atención de emergencia y avanzará en el campo de la investigación del síncope.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10029-6574
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 40 años de edad o más que acuden al Departamento de Emergencias con síncope o presíncope.
- Los sujetos deben leer y hablar inglés o español.
- Los sujetos deben tener un número de teléfono que funcione y una dirección fija.
Criterio de exclusión:
- Paciente que tiene un simulacro de síncope como convulsión, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, alteración del estado mental, hipoglucemia, intoxicación o requiere una intervención para recuperar la conciencia.
- Pacientes que tienen un nuevo diagnóstico grave encontrado en el Departamento de Emergencias, como muerte, arritmia cardíaca significativa (ver más abajo), infarto de miocardio, enfermedad cardíaca estructural significativa, accidente cerebrovascular (tanto isquémico como hemorrágico), embolia pulmonar, disección aórtica, hemorragia o anemia que requieren transfusión de sangre, hemorragia subaracnoidea, reanimación cardiopulmonar, enfermedad quirúrgica aguda, embarazo o lesión traumática importante.
- La arritmia cardíaca significativa incluye fibrilación ventricular, taquicardia ventricular (>30 segundos), taquicardia ventricular sintomática (<30 segundos), enfermedad de los senos paranasales con alternancia de bradicardia sinusal y taquicardia, pausa sinusal > 3 segundos, bloqueo cardíaco auriculoventricular Mobitz tipo II, corazón completo bloqueo, taquicardia supraventricular sintomática (incluyendo PSVT, fibrilación/aleteo auricular rápido), bradicardia sintomática (pulso <40), mal funcionamiento del marcapasos o del desfibrilador automático implantable con pausas cardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con síncope
Pacientes que acuden al servicio de urgencias con síncope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de riesgo de síncope de EE. UU. (El puntaje FAINT)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Una combinación de variables clínicas, electrocardiográficas y de laboratorio para predecir el riesgo de resultados clínicos graves a los 30 días.
Rango de escala completa de 0 a 6, una puntuación más alta indica un mayor riesgo de un evento cardíaco grave o muerte.
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30 dias
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Puntuación de riesgo de síncope canadiense
Periodo de tiempo: 30 dias
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Una combinación de variables clínicas, electrocardiográficas y de laboratorio para predecir el riesgo de resultados clínicos graves a los 30 días.
Rango de escala completa de -3 a 11, la puntuación más alta indica un mayor riesgo de un evento clínico grave o muerte.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc A Probst, MD, MS, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Probst MA, Kanzaria HK, Gbedemah M, Richardson LD, Sun BC. National trends in resource utilization associated with ED visits for syncope. Am J Emerg Med. 2015 Aug;33(8):998-1001. doi: 10.1016/j.ajem.2015.04.030. Epub 2015 Apr 24.
- Probst MA, Gibson T, Weiss RE, Yagapen AN, Malveau SE, Adler DH, Bastani A, Baugh CW, Caterino JM, Clark CL, Diercks DB, Hollander JE, Nicks BA, Nishijima DK, Shah MN, Stiffler KA, Storrow AB, Wilber ST, Sun BC. Risk Stratification of Older Adults Who Present to the Emergency Department With Syncope: The FAINT Score. Ann Emerg Med. 2020 Feb;75(2):147-158. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.08.429. Epub 2019 Oct 23.
- Thiruganasambandamoorthy V, Kwong K, Wells GA, Sivilotti MLA, Mukarram M, Rowe BH, Lang E, Perry JJ, Sheldon R, Stiell IG, Taljaard M. Development of the Canadian Syncope Risk Score to predict serious adverse events after emergency department assessment of syncope. CMAJ. 2016 Sep 6;188(12):E289-E298. doi: 10.1503/cmaj.151469. Epub 2016 Jul 4.
- Wongtanasarasin W, Nishijima DK, Wood N, DeAngelis J, Storrow A, Schimmel J, Beltre N, Sacco D, Probst MA. Factors associated with incentive redemption among participants in a multicenter prospective syncope clinical study. Acad Emerg Med. 2024 Dec;31(12):1276-1279. doi: 10.1111/acem.14979. Epub 2024 Jun 28. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAT5903
- R01HL149680 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- GCO 19-0127 (Otro identificador: Icahn School of Medicine at Mount Sinai)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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