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テレビ小説による自己効力感の向上: 実現可能性調査 (NOVELA)

2026年5月26日 更新者：Johns Hopkins University

ホスピスケアを受けている患者の介護者に対するテレノベラ介入による自己効力感の向上：実現可能性研究

NOVELA 介入では、毎週のホスピス訪問中にホスピス家族介護者 (HFCG) 向けのテレノベラビデオを使ってホスピスケアを強化し、介護者がホスピスサポートと医療サービスを適切に利用できるように準備します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Telenovela は、ビデオ ストーリーテリングを通じて視聴者に重要な問題を熟考させ、議論させるために使用できるテレビ ドラマまたはメロドラマです。 これまでの研究では、情報テレビ小説がラテン系家族の介護者の終末期（EOL）介護サービスに対する態度にプラスの影響を与えていることが示されている。 ホスピスや緩和ケアにおけるビデオの役割は大きな可能性を示しており、ビデオが家族介護者への教育手段としての役割を果たしており、介護者の自己効力感を高め、介護者の不安を軽減し、燃え尽き症候群を軽減できる可能性があることが強調されています。 ビデオ教育の価値にもかかわらず、多くのプログラムは魅力的な教材を提供できていません。

HFCGからのインプットに基づいて、研究者らはNCIが資金提供したダイバーシティ補助研究の一環として、バイリンガル（スペイン語と英語版）の4章構成のテレビ小説ビデオシリーズ（To Care/El privilegio de cuidar）を制作した。 広範な準備作業に基づいて作られた『To Care』は、あるホスピス家族がホスピスの決定、痛みの管理、意思決定、そして最後には死のプロセスに苦悩する過程を描いています。 平均わずか 4 分 65 分の各章で、これらの問題の 1 つが取り上げられ、家族の経験を検証し、潜在的な解決策が特定されます。 この研究とホスピススタッフとのインタビューに基づいて、研究者らはホスピス機関の家族介護者にテレノベラを広めるための介入手段「NOVELA」を構築した。 研究者らは、ホスピス環境におけるNOVELA投与の実現可能性をテストし、介入の有効性を評価する予定である。 全体的な期待は、NOVELA が自己効力感を向上させ、ホスピス家族の介護者の不安を軽減することです。 この提案には次の目的があります。

  • 具体的な目的 1: ホスピス患者の家族介護者を対象に、NOVELA とホスピスケアを統合する実現可能性と受け入れ可能性を試験的にテストすること
  • 具体的な目的 2: ホスピス患者の家族介護者に対する NOVELA とホスピスケアの統合の予備的有効性を調査すること

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ホスピスに登録されている患者の家族介護者を特定
  • 介護者は18歳以上である必要があります
  • 認知障害がない場合
  • ワイヤレスデバイスとインターネットへのアクセス付き。

除外基準:

  • 進行中死亡している患者のHFCG
  • 18歳未満の介護者
  • 認知障害がある
  • インターネットアクセスなし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ノベラ
ホスピス家族の介護者は介入者と協力して、Web 対応デバイス (コンピューター、スマートフォン、またはタブレット) を使用してビデオ (3 ～ 6 分) にアクセスし、ホスピスの遠隔医療訪問を 4 回にわたって視聴します。
行動：ノベラ
参加に同意した家族の介護者は、介入者と協力して、Web 対応デバイス (コンピューター、スマートフォン、またはタブレット) を使用してテレノベラのビデオ (4 つのエピソードのうちの 1 つ、各 3 ～ 6 分) にアクセスして視聴します。ホスピス訪問（訪問ごとに 1 つのエピソード）。 4 回の訪問はすべて、ビデオ会議による遠隔医療を使用して直接行われます。 アクセス数は、過去の作品に基づいてコンテンツが優先された動画の数に基づいています。 介入者はビデオの目的とトピックを紹介し、ビデオの視聴を促進し、その後明確な質問を引き出し、主要なメッセージを強化します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害7項目スケールによるNOVELA前後のHFCG不安の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 8 週間

全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケール。 家族の介護者は、全般性不安に悩まされている頻度を示します。 7 項目、スケール 0 ～ 3、スコア範囲 0 ～ 21。より高いスコアはより高い不安を反映します。

最終スコアはベースラインから最大 8 週間までに収集されました。
ベースラインおよび最大 8 週間
介護者の自己効力感尺度による評価による NOVELA 投与前後の HFCG 自己効力感の変化
時間枠：ベースラインおよび最大 8 週間

介護者の自己効力感尺度 (CaSES) - 21 項目、尺度 1 ～ 4、スコア範囲 1 ～ 4。スコアが高いほど、自己効力感が高いことを反映します。

最終スコアはベースラインから最大 8 週間までに収集されました。
ベースラインおよび最大 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一項目の満足度質問によって評価された NOVELA の受講中および受講後の HFCG 満足度の変化
時間枠：2週間から最大6週間

介入に対する HFCG の満足度に関連する単一項目の満足度質問。 研究者は、1 ～ 5 でスコア付けされたリッカート スケール項目を開発しました。1 = 「満足していない」、5 = 「非常に満足」です。

最初のスコアは 2 週間後に取得され、最終スコアは最初のスコア評価から最大 6 週間後に取得されました。
2週間から最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：DULCE CRUZ-OLIVER, MD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月28日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、パイロット研究の終了時に緩和ケア研究協同組合 (PCRC) データ リポジトリに送信されます。

IPD 共有時間枠

完了後 1 年、または結果とデータの公開後、期間は不明ですが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

捜査官は、二次データ分析のために匿名化された PCRC データ リポジトリへのアクセスを要求する場合があります。 各リクエストは書面で提出する必要があり、対処する研究課題を特定し、リクエストされるデータ要素を指定する必要があります。 各リクエストには、データ セキュリティ計画と、データがどのように、どのくらいの期間保存され、誰がデータにアクセスできるかについての説明も含める必要があります。 PCRC、および該当する場合は研究主任研究者 (PI) がすべてのデータ要求を審査します。 すべての要件が適切に満たされている場合は、最も効率的、安全かつ手頃な方法でデータを依頼した研究者に転送するための手配が行われます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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