Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa poczucia własnej skuteczności poprzez telenoweli: studium wykonalności (NOVELA)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Poprawa poczucia własnej skuteczności poprzez interwencję telenoweli dla opiekunów pacjentów otrzymujących opiekę hospicyjną: studium wykonalności

W ramach interwencji NOVELA opieka hospicyjna zostanie wzbogacona o telenowele edukacyjne dla rodzin opiekunów hospicyjnych (HFCG) podczas cotygodniowych wizyt w hospicjum, przygotowujące opiekunów do właściwego korzystania ze wsparcia hospicyjnego i świadczeń zdrowotnych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Telenowela to dramat telewizyjny lub opera mydlana, który można wykorzystać, aby skłonić widzów do kontemplacji i omówienia krytycznych kwestii za pomocą opowiadania wideo. Wcześniejsze prace wykazały, że informacyjne telenowele miały pozytywny wpływ na postawy latynoskich opiekunów rodzinnych wobec usług opieki u kresu życia (EOL). Rola filmów w opiece hospicyjnej i paliatywnej jest obiecująca, podkreślając, że są one sposobem edukacji opiekunów rodzinnych, który może potencjalnie zwiększyć poczucie własnej skuteczności opiekuna, zmniejszyć niepokój opiekuna i zmniejszyć wypalenie. Pomimo wartości edukacji wideo, wielu programom nie udało się zapewnić angażujących materiałów.

W oparciu o informacje otrzymane od HFCG badacze stworzyli dwujęzyczną (wersja hiszpańska i angielska) czterorozdziałową serię wideo telenoweli (To Care/El privilegio de cuidar) w ramach finansowanego przez NCI badania uzupełniającego dotyczącego różnorodności. Oparta na szeroko zakrojonych pracach wstępnych, To Care przedstawia podróż jednej rodziny hospicyjnej jako rodzinną walkę z decyzją hospicyjną, leczeniem bólu, podejmowaniem decyzji i wreszcie procesem umierania. Każdy rozdział zajmuje średnio tylko 4:65 minut i dotyczy jednego z tych problemów, weryfikując doświadczenia rodzinne i identyfikując potencjalne rozwiązania. Na podstawie tej pracy i wywiadów z personelem hospicjum śledczy opracowali interwencję NOVELA, aby rozpowszechniać telenowele wśród opiekunów rodzinnych w agencjach hospicyjnych. Badacze przetestują wykonalność dostawy NOVELA w warunkach hospicyjnych i ocenią skuteczność interwencji. Oczekuje się, że projekt NOVELA poprawi poczucie własnej skuteczności, zmniejszając lęk u opiekunów rodzin hospicyjnych. Niniejszy wniosek ma następujące cele:

  • Cel szczegółowy 1: Pilotażowe przetestowanie wykonalności i akceptowalności integracji NOVELA z opieką hospicyjną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicyjnych
  • Cel szczegółowy 2: Zbadanie wstępnej skuteczności integracji NOVELA z opieką hospicyjną dla opiekunów rodzinnych pacjentów hospicyjnych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikowany opiekun rodzinny pacjentów przyjętych do hospicjum
  • Opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat
  • Bez zaburzeń poznawczych
  • Z dostępem do urządzenia bezprzewodowego i Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • HFCG pacjentów aktywnie umierających
  • Opiekunowie poniżej 18 roku życia
  • Z zaburzeniami poznawczymi
  • Bez dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NOWELA
Opiekunowie rodzin hospicyjnych będą współpracować z interwencjonistą, aby korzystać z urządzenia z dostępem do Internetu (komputera, smartfona lub tabletu), aby uzyskać dostęp i obejrzeć wideo (3-6 minut) podczas 4 wizyt telezdrowia w hospicjum.
Behawioralne: NOWELA
Opiekunowie rodziny, którzy wyrażą zgodę na udział, będą współpracować z interwencjonistą, aby użyć urządzenia z dostępem do Internetu (komputera, smartfona lub tabletu) w celu uzyskania dostępu i obejrzenia wideo telenoweli (jeden z czterech odcinków, każdy 3-6 minut) w ciągu 4 wizyty w hospicjum (jeden epizod na wizytę). Wszystkie cztery wizyty będą odbywać się osobiście przy użyciu telezdrowia za pośrednictwem wideokonferencji. Liczba odwiedzin opiera się na liczbie filmów, których treść jest traktowana priorytetowo na podstawie wcześniejszej pracy. Interwencjonista przedstawi cel i temat filmu, ułatwi oglądanie wideo, a następnie wywoła pytania wyjaśniające i wzmocni główne przesłanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku HFCG przed i po NOVELA oceniana za pomocą 7-itemowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni

7-punktowa skala zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7). Opiekunowie rodzin wskazują, jak często dokucza im lęk uogólniony. 7 pozycji, skala 0-3, zakres punktacji 0-21; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy niepokój.

Wynik końcowy zbierano do 8 tygodni od wartości wyjściowej.
Linia bazowa i do 8 tygodni
Zmiana poczucia własnej skuteczności HFCG przed i po NOVELA na podstawie skali samoskuteczności opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 8 tygodni

Skala Samoskuteczności Opiekuna (CaSES) - 21 pozycji, skala 1-4, zakres punktacji 1-4; wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe poczucie własnej skuteczności.

Wynik końcowy zbierano do 8 tygodni od wartości wyjściowej.
Linia bazowa i do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia z HFCG w trakcie i po NOVELA, oceniana za pomocą jednego pytania o satysfakcję
Ramy czasowe: 2 tygodnie i do 6 tygodni

Jedno pytanie dotyczące satysfakcji związane z satysfakcją HFCG z interwencji. Badacz opracował pozycję na skali Likerta, ocenianą od 1 do 5, gdzie 1 = „niezadowolony”, a 5 = „bardzo zadowolony”.

Pierwszy wynik uzyskano po 2 tygodniach, a wynik końcowy do 6 tygodni od pierwszego wyniku.
2 tygodnie i do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do repozytorium danych Kooperatywy Badań nad Opieką Paliatywną (PCRC) po zakończeniu badania pilotażowego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu lub opublikowaniu wyników i danych będą dostępne przez nieokreślony czas.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy mogą poprosić o dostęp do repozytoriów danych PCRC pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację w celu analizy danych wtórnych. Każdy wniosek musi być złożony na piśmie, musi określać pytanie badawcze, które będzie rozpatrywane, oraz musi określać żądane elementy danych. Każde żądanie musi również zawierać plan bezpieczeństwa danych oraz wyjaśnienie, w jaki sposób i przez jaki okres dane będą przechowywane oraz kto będzie miał do nich dostęp. PCRC oraz, w stosownych przypadkach, główny badacz badania (PI) przegląda wszystkie wnioski o dane. Jeśli wszystkie wymagania są odpowiednio spełnione, podejmowane są działania w celu przekazania danych w najbardziej wydajny, bezpieczny i przystępny sposób do wnioskującego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj