通过电视剧提高自我效能：可行性研究 (NOVELA)
2026年5月26日 更新者：Johns Hopkins University
通过对接受临终关怀患者的护理人员进行电视小说干预来提高自我效能：可行性研究
在 NOVELA 干预中，临终关怀将在每周临终关怀访问期间通过面向临终关怀家庭看护者 (HFCG) 的 telenovela 视频得到加强，以使看护者为正确使用临终关怀支持和医疗保健服务做好准备
研究概览
详细说明
Telenovela 是一部电视剧或肥皂剧，可用于通过视频讲故事引导观众思考和讨论关键问题。 之前的工作表明，信息电视剧对拉丁裔家庭护理人员对临终 (EOL) 护理服务的态度产生了积极影响。 视频在临终关怀和姑息治疗中的作用显示出巨大的希望，强调视频作为家庭护理人员的一种教育模式，可能会提高护理人员的自我效能，减少护理人员的焦虑，并减少倦怠。 尽管视频教育具有价值，但许多节目未能提供引人入胜的材料。
根据 HFCG 的意见，研究人员制作了双语（西班牙语和英语版）四章电视剧视频系列（To Care/ El privilegio de cuidar）作为 NCI 资助的多样性补充研究的一部分。 以广泛的前期工作为基础，To Care 将一个临终关怀家庭的旅程描绘成一个家庭在临终关怀决定、疼痛管理、决策制定和最终死亡过程中的斗争。 平均只有 4 分 65 分钟，每一章都解决了其中一个问题，验证了家庭经验并确定了潜在的解决方案。 基于这项工作和对临终关怀工作人员的采访，调查人员建立了一个干预措施 NOVELA，以向临终关怀机构的家庭护理人员传播电视剧。 研究人员将测试 NOVELA 在临终关怀环境中的可行性，并评估干预的有效性。 总体预期是 NOVELA 将提高自我效能，从而降低临终关怀家庭护理人员的焦虑。 该提案具有以下目标：
- 具体目标 1：试点测试将 NOVELA 与临终关怀患者家庭护理人员的临终关怀相结合的可行性和可接受性
- 具体目标 2：调查将 NOVELA 与临终关怀患者的家庭护理人员整合的临终关怀的初步疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Univeristy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已确定参加临终关怀的患者的家庭护理人员
- 照顾者必须年满 18 岁
- 无认知障碍
- 可以使用无线设备和互联网。
排除标准：
- 正在死亡的患者的 HFCG
- 18岁以下的照顾者
- 有认知障碍
- 没有互联网接入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中篇小说
临终关怀家庭护理人员将与干预人员合作，在 4 次临终关怀远程医疗访问期间使用支持网络的设备（计算机、智能手机或平板电脑）访问和观看视频（3-6 分钟）。
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同意参与的家庭看护人将与干预者合作，在 4 小时内使用支持网络的设备（计算机、智能手机或平板电脑）访问和观看电视剧视频（四集之一，每集 3-6 分钟）临终关怀访问（每次访问一集）。
所有四次访问都将通过视频会议使用远程医疗亲自进行。
访问次数基于视频的数量，这些视频的内容根据以前的工作进行了优先排序。
干预者将介绍视频的目的和主题，促进视频观看，然后引出澄清问题并强化主要信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过广泛性焦虑症 7 项量表评估 NOVELA 前后 HFCG 焦虑的变化
大体时间：基线和最多 8 周
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表。 家庭照顾者指出他们被广泛性焦虑困扰的频率。 7个项目，量表0-3，得分范围0-21；更高的分数反映了更高的焦虑。 从基线开始最多 8 周收集最终分数。 |
基线和最多 8 周
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看护者自我效能量表评估 NOVELA 前后 HFCG 自我效能的变化
大体时间：基线和最多 8 周
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看护者自我效能量表 (CaSES) - 21 个项目，量表 1-4，分数范围 1-4；较高的分数反映了较高的自我效能感。 从基线开始最多 8 周收集最终分数。 |
基线和最多 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过单项满意度问题评估的 NOVELA 期间和之后 HFCG 满意度的变化
大体时间：2周至6周
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与 HFCG 对干预的满意度相关的单项满意度问题。 研究者开发了李克特量表项目，评分从 1 到 5，其中 1 =“不满意”，5 =“非常满意”。 第一个分数是在 2 周，最终分数是从第一次分数评估到 6 周。 |
2周至6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：DULCE CRUZ-OLIVER, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Crist JD, Pasvogel A, Hepworth JT, Koerner KM. The impact of a telenovela intervention on use of home health care services and Mexican American older adult and caregiver outcomes. Res Gerontol Nurs. 2015 Mar-Apr;8(2):62-76. doi: 10.3928/19404921-20150105-02. Epub 2015 Jan 16.
- Cruz-Oliver DM, Malmstrom TK, Fernandez N, Parikh M, Garcia J, Sanchez-Reilly S. Education Intervention "Caregivers Like Me" for Latino Family Caregivers Improved Attitudes Toward Professional Assistance at End-of-life Care. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):527-36. doi: 10.1177/1049909115584315. Epub 2015 May 27.
- Washington KT, Oliver DP, Benson JJ, Rolbiecki AJ, Jorgensen LA, Cruz-Oliver DM, Demiris G. Factors influencing engagement in an online support group for family caregivers of individuals with advanced cancer. J Psychosoc Oncol. 2020 May-Jun;38(3):235-250. doi: 10.1080/07347332.2019.1680592. Epub 2019 Nov 6.
- Cruz-Oliver DM, Abshire M, Budhathoki C, Oliver DP, Volandes A, Smith TJ. Reflections of Hospice Staff Members About Educating Hospice Family Caregivers Through Telenovela. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Feb;38(2):161-168. doi: 10.1177/1049909120936169. Epub 2020 Jul 8.
- Cruz-Oliver DM, Abshire Saylor M, Nelson KE, Milner GE, Blinka MD, Durkin N, Budhathoki C, Parker-Oliver D, Smith TJ. Hospice Family Caregiver Perceptions of Benefits and Challenges of a Telenovela Educational Intervention. J Palliat Med. 2022 Jun;25(6):945-951. doi: 10.1089/jpm.2021.0628. Epub 2022 Apr 20.
- Cruz-Oliver DM, Blinka MD, Milner GE, Nelson KE, Bugayong M, Durkin N, Gallo JJ, Oliver DP, Abshire Saylor M. A Mixed-Methods Analysis of Response to NOVELA Among Hospice Family Caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Sep 12:10499091251371149. doi: 10.1177/10499091251371149. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月23日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00256812
- U2CNR014637 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将在试点研究结束时提交给姑息治疗研究合作组织 (PCRC) 数据库。
IPD 共享时间框架
完成一年后或结果公布后，数据将在未知的时间内提供。
IPD 共享访问标准
调查人员可能会请求访问去识别化的 PCRC 数据存储库以进行二次数据分析。
每个请求都必须以书面形式提交，必须确定将要解决的研究问题，并且必须指定所请求的数据元素。
每个请求还必须包括数据安全计划，并说明数据将如何存储、存储多长时间以及谁可以访问数据。
PCRC 和适用的研究首席研究员 (PI) 审查所有数据请求。
如果所有要求都得到充分满足，则会做出安排，以最有效、安全和负担得起的方式将数据传输给提出请求的调查员。
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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