- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04533594
Melhorando a autoeficácia por meio de uma novela: estudo de viabilidade (NOVELA)
Melhorando a autoeficácia por meio de uma intervenção de telenovela para cuidadores de pacientes recebendo cuidados paliativos: estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Telenovela é um drama de televisão ou novela que pode ser usado para levar os telespectadores a contemplar e discutir questões críticas por meio da narrativa em vídeo. Trabalhos anteriores mostraram que as telenovelas informativas tiveram um efeito positivo nas atitudes dos cuidadores familiares latinos em relação aos serviços de cuidados no final da vida (EOL). O papel dos vídeos em cuidados paliativos e paliativos mostra uma promessa significativa, destacando os vídeos como um modo de educação para cuidadores familiares que podem aumentar a autoeficácia do cuidador, diminuir a ansiedade do cuidador e reduzir o esgotamento. Apesar do valor da educação em vídeo, muitos programas falharam em fornecer material envolvente.
Com base nas contribuições do HFCG, os pesquisadores produziram uma série de vídeos de telenovelas bilíngues (versões em espanhol e inglês) de quatro capítulos (To Care/ El privilegio de cuidar) como parte do estudo do suplemento de diversidade financiado pelo NCI. Com base em um extenso trabalho preliminar, To Care retrata a jornada de uma família em um hospício enquanto a família luta com a decisão do hospício, o gerenciamento da dor, a tomada de decisões e, finalmente, o processo de morrer. Com duração média de apenas 4 minutos e 65 minutos, cada capítulo aborda um desses problemas, validando experiências familiares e identificando possíveis soluções. Com base nesse trabalho e em entrevistas com a equipe de cuidados paliativos, os investigadores construíram uma intervenção, NOVELA, para disseminar novelas para cuidadores familiares em agências de cuidados paliativos. Os investigadores testarão a viabilidade da entrega de NOVELA no ambiente de cuidados paliativos e avaliarão a eficácia da intervenção. A expectativa geral é que NOVELA melhore a autoeficácia, diminuindo assim a ansiedade em cuidadores familiares de cuidados paliativos. Esta proposta tem os seguintes objetivos:
- Objetivo Específico 1: Testar a viabilidade e aceitabilidade da integração de NOVELA com cuidados paliativos para cuidadores familiares de pacientes paliativos
- Objetivo Específico 2: Investigar a eficácia preliminar da integração de NOVELA com cuidados paliativos para cuidadores familiares de pacientes paliativos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Univeristy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador familiar identificado de pacientes inscritos no hospício
- Os cuidadores devem ter mais de 18 anos
- Sem comprometimento cognitivo
- Com acesso a dispositivo wireless e internet.
Critério de exclusão:
- HFCG de pacientes que estão morrendo ativamente
- Cuidadores menores de 18 anos
- Com comprometimento cognitivo
- Sem acesso à internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: NOVELA
Os cuidadores familiares do hospício trabalharão com o intervencionista para usar um dispositivo habilitado para web (computador, smartphone ou tablet) para acessar e visualizar o vídeo (3-6 minutos) ao longo de 4 visitas de telessaúde ao hospício.
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Os cuidadores familiares que consentirem em participar trabalharão com o intervencionista para usar um dispositivo habilitado para web (computador, smartphone ou tablet) para acessar e visualizar o vídeo da novela (um dos quatro episódios, cada 3-6 minutos) ao longo de 4 visitas ao hospício (um episódio por visita).
Todas as quatro visitas serão presenciais usando telessaúde por videoconferência.
O número de visitas é baseado no número de vídeos cujo conteúdo é priorizado com base em trabalhos anteriores.
O intervencionista apresentará o objetivo e o tópico do vídeo, facilitará a visualização do vídeo e, em seguida, fará perguntas esclarecedoras e reforçará a mensagem principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade HFCG antes e depois de NOVELA conforme avaliado pela escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7). O cuidador familiar indica a frequência com que tem sido incomodado pela ansiedade generalizada. 7 itens, escala 0-3, intervalo de pontuação 0-21; pontuações mais altas refletem maior ansiedade. A pontuação final foi coletada até 8 semanas a partir da linha de base. |
Linha de base e até 8 semanas
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Mudança na autoeficácia do HFCG antes e depois da NOVELA, avaliada pela escala de autoeficácia do cuidador
Prazo: Linha de base e até 8 semanas
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Escala de autoeficácia do cuidador (CaSES) - 21 itens, escala 1-4, intervalo de pontuação 1-4; pontuações mais altas refletem maior autoeficácia. A pontuação final foi coletada até 8 semanas a partir da linha de base. |
Linha de base e até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na satisfação com o HFCG durante e após a NOVELA conforme avaliado por uma pergunta de satisfação de um único item
Prazo: 2 semanas e até 6 semanas
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Pergunta de satisfação de item único relacionada à satisfação do HFCG com a intervenção. O investigador desenvolveu itens de escala Likert pontuados de 1 a 5 onde 1 = "Não satisfeito" e 5 = "Muito satisfeito". A primeira pontuação foi em 2 semanas e a pontuação final foi de até 6 semanas a partir da primeira avaliação de pontuação. |
2 semanas e até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Crist JD, Pasvogel A, Hepworth JT, Koerner KM. The impact of a telenovela intervention on use of home health care services and Mexican American older adult and caregiver outcomes. Res Gerontol Nurs. 2015 Mar-Apr;8(2):62-76. doi: 10.3928/19404921-20150105-02. Epub 2015 Jan 16.
- Cruz-Oliver DM, Malmstrom TK, Fernandez N, Parikh M, Garcia J, Sanchez-Reilly S. Education Intervention "Caregivers Like Me" for Latino Family Caregivers Improved Attitudes Toward Professional Assistance at End-of-life Care. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):527-36. doi: 10.1177/1049909115584315. Epub 2015 May 27.
- Washington KT, Oliver DP, Benson JJ, Rolbiecki AJ, Jorgensen LA, Cruz-Oliver DM, Demiris G. Factors influencing engagement in an online support group for family caregivers of individuals with advanced cancer. J Psychosoc Oncol. 2020 May-Jun;38(3):235-250. doi: 10.1080/07347332.2019.1680592. Epub 2019 Nov 6.
- Cruz-Oliver DM, Abshire M, Budhathoki C, Oliver DP, Volandes A, Smith TJ. Reflections of Hospice Staff Members About Educating Hospice Family Caregivers Through Telenovela. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Feb;38(2):161-168. doi: 10.1177/1049909120936169. Epub 2020 Jul 8.
- Cruz-Oliver DM, Abshire Saylor M, Nelson KE, Milner GE, Blinka MD, Durkin N, Budhathoki C, Parker-Oliver D, Smith TJ. Hospice Family Caregiver Perceptions of Benefits and Challenges of a Telenovela Educational Intervention. J Palliat Med. 2022 Jun;25(6):945-951. doi: 10.1089/jpm.2021.0628. Epub 2022 Apr 20.
- Cruz-Oliver DM, Blinka MD, Milner GE, Nelson KE, Bugayong M, Durkin N, Gallo JJ, Oliver DP, Abshire Saylor M. A Mixed-Methods Analysis of Response to NOVELA Among Hospice Family Caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Sep 12:10499091251371149. doi: 10.1177/10499091251371149. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00256812
- U2CNR014637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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