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Melhorando a autoeficácia por meio de uma novela: estudo de viabilidade (NOVELA)

26 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University

Melhorando a autoeficácia por meio de uma intervenção de telenovela para cuidadores de pacientes recebendo cuidados paliativos: estudo de viabilidade

Na intervenção NOVELA, os cuidados paliativos serão aprimorados com os vídeos de telenovela para cuidados paliativos familiares (HFCG) durante as visitas semanais aos cuidados paliativos para preparar os cuidadores para o uso adequado do apoio paliativo e dos serviços de saúde

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Telenovela é um drama de televisão ou novela que pode ser usado para levar os telespectadores a contemplar e discutir questões críticas por meio da narrativa em vídeo. Trabalhos anteriores mostraram que as telenovelas informativas tiveram um efeito positivo nas atitudes dos cuidadores familiares latinos em relação aos serviços de cuidados no final da vida (EOL). O papel dos vídeos em cuidados paliativos e paliativos mostra uma promessa significativa, destacando os vídeos como um modo de educação para cuidadores familiares que podem aumentar a autoeficácia do cuidador, diminuir a ansiedade do cuidador e reduzir o esgotamento. Apesar do valor da educação em vídeo, muitos programas falharam em fornecer material envolvente.

Com base nas contribuições do HFCG, os pesquisadores produziram uma série de vídeos de telenovelas bilíngues (versões em espanhol e inglês) de quatro capítulos (To Care/ El privilegio de cuidar) como parte do estudo do suplemento de diversidade financiado pelo NCI. Com base em um extenso trabalho preliminar, To Care retrata a jornada de uma família em um hospício enquanto a família luta com a decisão do hospício, o gerenciamento da dor, a tomada de decisões e, finalmente, o processo de morrer. Com duração média de apenas 4 minutos e 65 minutos, cada capítulo aborda um desses problemas, validando experiências familiares e identificando possíveis soluções. Com base nesse trabalho e em entrevistas com a equipe de cuidados paliativos, os investigadores construíram uma intervenção, NOVELA, para disseminar novelas para cuidadores familiares em agências de cuidados paliativos. Os investigadores testarão a viabilidade da entrega de NOVELA no ambiente de cuidados paliativos e avaliarão a eficácia da intervenção. A expectativa geral é que NOVELA melhore a autoeficácia, diminuindo assim a ansiedade em cuidadores familiares de cuidados paliativos. Esta proposta tem os seguintes objetivos:

  • Objetivo Específico 1: Testar a viabilidade e aceitabilidade da integração de NOVELA com cuidados paliativos para cuidadores familiares de pacientes paliativos
  • Objetivo Específico 2: Investigar a eficácia preliminar da integração de NOVELA com cuidados paliativos para cuidadores familiares de pacientes paliativos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador familiar identificado de pacientes inscritos no hospício
  • Os cuidadores devem ter mais de 18 anos
  • Sem comprometimento cognitivo
  • Com acesso a dispositivo wireless e internet.

Critério de exclusão:

  • HFCG de pacientes que estão morrendo ativamente
  • Cuidadores menores de 18 anos
  • Com comprometimento cognitivo
  • Sem acesso à internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NOVELA
Os cuidadores familiares do hospício trabalharão com o intervencionista para usar um dispositivo habilitado para web (computador, smartphone ou tablet) para acessar e visualizar o vídeo (3-6 minutos) ao longo de 4 visitas de telessaúde ao hospício.
Os cuidadores familiares que consentirem em participar trabalharão com o intervencionista para usar um dispositivo habilitado para web (computador, smartphone ou tablet) para acessar e visualizar o vídeo da novela (um dos quatro episódios, cada 3-6 minutos) ao longo de 4 visitas ao hospício (um episódio por visita). Todas as quatro visitas serão presenciais usando telessaúde por videoconferência. O número de visitas é baseado no número de vídeos cujo conteúdo é priorizado com base em trabalhos anteriores. O intervencionista apresentará o objetivo e o tópico do vídeo, facilitará a visualização do vídeo e, em seguida, fará perguntas esclarecedoras e reforçará a mensagem principal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade HFCG antes e depois de NOVELA conforme avaliado pela escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: Linha de base e até 8 semanas

Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada de 7 itens (GAD-7). O cuidador familiar indica a frequência com que tem sido incomodado pela ansiedade generalizada. 7 itens, escala 0-3, intervalo de pontuação 0-21; pontuações mais altas refletem maior ansiedade.

A pontuação final foi coletada até 8 semanas a partir da linha de base.

Linha de base e até 8 semanas
Mudança na autoeficácia do HFCG antes e depois da NOVELA, avaliada pela escala de autoeficácia do cuidador
Prazo: Linha de base e até 8 semanas

Escala de autoeficácia do cuidador (CaSES) - 21 itens, escala 1-4, intervalo de pontuação 1-4; pontuações mais altas refletem maior autoeficácia.

A pontuação final foi coletada até 8 semanas a partir da linha de base.

Linha de base e até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação com o HFCG durante e após a NOVELA conforme avaliado por uma pergunta de satisfação de um único item
Prazo: 2 semanas e até 6 semanas

Pergunta de satisfação de item único relacionada à satisfação do HFCG com a intervenção. O investigador desenvolveu itens de escala Likert pontuados de 1 a 5 onde 1 = "Não satisfeito" e 5 = "Muito satisfeito".

A primeira pontuação foi em 2 semanas e a pontuação final foi de até 6 semanas a partir da primeira avaliação de pontuação.

2 semanas e até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão submetidos ao repositório de dados da Cooperativa de Pesquisa em Cuidados Paliativos (PCRC) no final do estudo piloto.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão ou após a publicação dos resultados e os dados estarão disponíveis por um período de tempo desconhecido.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores podem solicitar acesso aos repositórios de dados PCRC não identificados para análise de dados secundários. Cada solicitação deve ser enviada por escrito, deve identificar a questão de pesquisa que será abordada e deve especificar os elementos de dados solicitados. Cada solicitação também deve incluir um plano de segurança de dados e explicação de como e por quanto tempo os dados serão armazenados e quem terá acesso aos dados. O PCRC e, quando aplicável, o Investigador Principal do Estudo (PI), revisa todas as solicitações de dados. Se todos os requisitos forem atendidos adequadamente, serão tomadas providências para transferir os dados da maneira mais eficiente, segura e acessível ao investigador solicitante.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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