- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04533594
Telenovela를 통한 자기 효능감 향상: 타당성 조사 (NOVELA)
호스피스 케어를 받는 환자의 간병인을 위한 Telenovela 개입을 통한 자기효능감 향상: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
Telenovela는 비디오 스토리텔링을 통해 시청자가 중요한 문제를 숙고하고 토론하도록 유도하는 데 사용할 수 있는 텔레비전 드라마 또는 연속극입니다. 이전 작업에서는 정보 제공용 텔레노벨라가 삶의 끝(EOL) 케어 서비스에 대한 라틴계 가족 간병인의 태도에 긍정적인 영향을 미쳤음을 보여주었습니다. 호스피스 및 완화 치료에서 비디오의 역할은 간병인의 자기효능감을 잠재적으로 향상시키고 간병인의 불안을 줄이며 소진을 줄일 수 있는 가족 간병인을 위한 교육 방식으로서 비디오를 강조하면서 상당한 가능성을 보여줍니다. 비디오 교육의 가치에도 불구하고 많은 프로그램이 매력적인 자료를 제공하지 못했습니다.
HFCG의 입력을 기반으로 조사관은 NCI가 자금을 지원하는 다양성 보충 연구의 일환으로 이중 언어(스페인어 및 영어 버전) 4장 텔레노벨라 비디오 시리즈(To Care/ El privilegio de cuidar)를 제작했습니다. 광범위한 예비 작업을 바탕으로 설립된 To Care는 한 가족이 호스피스 결정, 통증 관리, 의사 결정, 마지막으로 임종 과정과 씨름하는 여정을 묘사합니다. 평균 4분 65초에 불과한 각 장은 이러한 문제 중 하나를 다루며 가족의 경험을 검증하고 잠재적 해결책을 식별합니다. 이 작업과 호스피스 직원과의 인터뷰를 바탕으로 조사관은 호스피스 기관의 가족 간병인에게 텔레노벨라를 배포하기 위해 중재인 NOVELA를 구축했습니다. 조사관은 호스피스 환경에서 NOVELA 전달의 타당성을 테스트하고 개입의 효능을 평가합니다. 전반적인 기대는 NOVELA가 자기 효능감을 향상시켜 호스피스 가족 간병인의 불안을 낮추는 것입니다. 이 제안은 다음과 같은 목적을 가지고 있습니다.
- 구체적인 목표 1: 호스피스 환자의 가족 간병인을 위해 NOVELA와 호스피스 간병을 통합하는 타당성과 수용 가능성을 파일럿 테스트합니다.
- 세부 목표 2: 호스피스 환자의 가족 간병인을 위한 호스피스 케어와 NOVELA 통합의 예비 효능 조사
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 호스피스에 등록된 환자의 확인된 가족 간병인
- 간병인은 18세 이상이어야 합니다.
- 인지 장애 없이
- 무선 장치 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동적으로 죽어가는 환자의 HFCG
- 18세 미만의 간병인
- 인지 장애
- 인터넷 액세스 없이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노벨라
호스피스 가족 간병인은 중재자와 협력하여 웹 지원 장치(컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿)를 사용하여 4번의 호스피스 원격 의료 방문 과정에서 비디오에 액세스하고 볼 수 있습니다(3-6분).
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참여에 동의한 가족 간병인은 중재자와 협력하여 웹 지원 장치(컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿)를 사용하여 4개 과정에 걸쳐 텔레노벨라 비디오(4개 에피소드 중 하나, 각 3-6분)에 액세스하고 시청합니다. 호스피스 방문(방문당 에피소드 1회).
4번의 방문 모두 화상 회의를 통해 원격 의료를 사용하여 직접 방문합니다.
방문수는 전작을 기준으로 콘텐츠를 우선순위화한 영상의 수를 기준으로 산정됩니다.
중재자는 비디오의 목적과 주제를 소개하고 비디오 시청을 용이하게 한 다음 명확한 질문을 유도하고 주요 메시지를 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반화 불안 장애 7항목 척도로 평가한 NOVELA 전후의 HFCG 불안의 변화
기간: 기준선 및 최대 8주
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도. 가족 간병인은 일반화 된 불안으로 인해 괴로워하는 빈도를 나타냅니다. 7-항목, 척도 0-3, 점수 범위 0-21; 높은 점수는 높은 불안을 반영합니다. 최종 점수는 기준선으로부터 최대 8주까지 수집되었습니다. |
기준선 및 최대 8주
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간병인 자기효능감 척도로 평가한 NOVELA 전후의 HFCG 자기효능감 변화
기간: 기준선 및 최대 8주
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간병인 자기효능감 척도(CaSES) - 21개 항목, 척도 1-4, 점수 범위 1-4; 높은 점수는 높은 자기효능감을 반영합니다. 최종 점수는 기준선으로부터 최대 8주까지 수집되었습니다. |
기준선 및 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 항목 만족도 질문으로 평가한 NOVELA 기간 및 이후 HFCG 만족도의 변화
기간: 2주 ~ 최대 6주
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중재에 대한 HFCG 만족도와 관련된 단일 항목 만족도 질문입니다. 연구자는 1에서 5까지 점수를 매긴 리커트 척도 항목을 개발했습니다. 여기서 1 = "불만족" 및 5 = "매우 만족"입니다. 첫 점수는 2주, 최종 점수는 첫 점수 평가로부터 최대 6주까지였습니다. |
2주 ~ 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Crist JD, Pasvogel A, Hepworth JT, Koerner KM. The impact of a telenovela intervention on use of home health care services and Mexican American older adult and caregiver outcomes. Res Gerontol Nurs. 2015 Mar-Apr;8(2):62-76. doi: 10.3928/19404921-20150105-02. Epub 2015 Jan 16.
- Cruz-Oliver DM, Malmstrom TK, Fernandez N, Parikh M, Garcia J, Sanchez-Reilly S. Education Intervention "Caregivers Like Me" for Latino Family Caregivers Improved Attitudes Toward Professional Assistance at End-of-life Care. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):527-36. doi: 10.1177/1049909115584315. Epub 2015 May 27.
- Washington KT, Oliver DP, Benson JJ, Rolbiecki AJ, Jorgensen LA, Cruz-Oliver DM, Demiris G. Factors influencing engagement in an online support group for family caregivers of individuals with advanced cancer. J Psychosoc Oncol. 2020 May-Jun;38(3):235-250. doi: 10.1080/07347332.2019.1680592. Epub 2019 Nov 6.
- Cruz-Oliver DM, Abshire M, Budhathoki C, Oliver DP, Volandes A, Smith TJ. Reflections of Hospice Staff Members About Educating Hospice Family Caregivers Through Telenovela. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Feb;38(2):161-168. doi: 10.1177/1049909120936169. Epub 2020 Jul 8.
- Cruz-Oliver DM, Abshire Saylor M, Nelson KE, Milner GE, Blinka MD, Durkin N, Budhathoki C, Parker-Oliver D, Smith TJ. Hospice Family Caregiver Perceptions of Benefits and Challenges of a Telenovela Educational Intervention. J Palliat Med. 2022 Jun;25(6):945-951. doi: 10.1089/jpm.2021.0628. Epub 2022 Apr 20.
- Cruz-Oliver DM, Blinka MD, Milner GE, Nelson KE, Bugayong M, Durkin N, Gallo JJ, Oliver DP, Abshire Saylor M. A Mixed-Methods Analysis of Response to NOVELA Among Hospice Family Caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Sep 12:10499091251371149. doi: 10.1177/10499091251371149. Online ahead of print.
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기타 연구 ID 번호
- IRB00256812
- U2CNR014637 (미국 NIH 보조금/계약)
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