Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af selveffektivitet gennem en Telenovela: Gennemførlighedsundersøgelse (NOVELA)

2. maj 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Forbedring af selveffektivitet gennem en Telenovela-intervention til plejere til patienter, der modtager hospice: Gennemførlighedsundersøgelse

I NOVELA-interventionen vil hospiceplejen blive forbedret med telenovela-videoer for hospice-familieplejere (HFCG) under ugentlige hospicebesøg for at forberede pårørende til korrekt brug af hospicestøtte og sundhedsydelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Telenovela er et tv-drama eller sæbeopera, der kan bruges til at få seerne til at overveje og diskutere kritiske spørgsmål gennem videohistoriefortælling. Tidligere arbejde viste informative telenoveller havde en positiv effekt på latino-familieplejers holdninger til end-of-life (EOL) plejetjenester. Videoernes rolle i hospice og palliativ pleje viser betydeligt lovende, hvilket understreger videoerne som en uddannelsesform for familieplejere, der potentielt kan øge omsorgspersonens selveffektivitet, mindske omsorgspersonens angst og reducere udbrændthed. På trods af værdien af ​​videoundervisning har mange programmer ikke leveret engagerende materiale.

Baseret på input fra HFCG har efterforskerne produceret en tosproget (spansk og engelsk version) telenovela-videoserie i fire kapitler (To Care/ El privilegio de cuidar) som en del af NCI-finansieret mangfoldighedstilskudsundersøgelse. Grundlagt på omfattende forarbejde, portrætterer To Care en hospicefamilies rejse, mens familien kæmper med hospicebeslutningen, smertebehandling, beslutningstagning og til sidst den døende proces. Hvert kapitel tager i gennemsnit kun 4:65 minutter op til et af disse problemer, validerer familieoplevelser og identificerer potentielle løsninger. Baseret på dette arbejde og interviews med hospicepersonale har efterforskerne bygget en intervention, NOVELA, til at formidle telenovelas til familieplejere i hospicebureauer. Efterforskerne vil teste gennemførligheden af ​​NOVELA levering i hospice omgivelser og evaluere effektiviteten af ​​interventionen. Den overordnede forventning er, at NOVELA vil forbedre self-efficacy og dermed sænke angst hos hospice-familieplejere. Dette forslag har følgende formål:

  • Specifikt mål 1: At pilotteste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​at integrere NOVELA med hospicepleje for familieplejere til hospicepatienter
  • Specifikt mål 2: At undersøge den foreløbige effektivitet af at integrere NOVELA med hospicepleje for familieplejere til hospicepatienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificeret familieplejer til patienter indskrevet på hospice
  • Pårørende skal være over 18 år
  • Uden kognitiv svækkelse
  • Med adgang til trådløs enhed og internet.

Ekskluderingskriterier:

  • HFCG af patienter, der er aktivt døende
  • Pårørende under 18 år
  • Med kognitiv svækkelse
  • Uden internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NOVELA
Hospice-familieplejere vil arbejde sammen med interventionisten om at bruge en web-aktiveret enhed (computer, smartphone eller tablet) til at få adgang til og se videoen (3-6 minutter) i løbet af 4 hospice telesundhedsbesøg.
Adfærdsmæssigt: NOVELA
De familieplejere, der giver samtykke til at deltage, vil arbejde sammen med interventionisten om at bruge en web-aktiveret enhed (computer, smartphone eller tablet) til at få adgang til og se telenovela-videoen (en af ​​fire episoder, hver 3-6 minutter) i løbet af 4 hospicebesøg (én episode pr. besøg). Alle fire besøg vil være personligt ved hjælp af telesundhed via videokonferencer. Antallet af besøg er baseret på antallet af videoer, hvilket indhold er prioriteret ud fra tidligere arbejde. Interventionisten vil introducere formålet og emnet for videoen, lette videovisning og derefter fremkalde opklarende spørgsmål og forstærke hovedbudskabet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HFCG-angst før og efter NOVELA som vurderet ved den generaliserede angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Baseline og op til 8 uger

Generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala. Pårørende angiver, hvor ofte de har været generet af generaliseret angst. 7-punkter, skala 0-3, scoreområde 0-21; højere score afspejler højere angst.

Den endelige score blev indsamlet op til 8 uger fra baseline.
Baseline og op til 8 uger
Ændring i HFCG-selveffektivitet før og efter NOVELA som vurderet af Caregiver Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og op til 8 uger

Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 punkter, skala 1-4, scoreområde 1-4; højere score afspejler højere self-efficacy.

Den endelige score blev indsamlet op til 8 uger fra baseline.
Baseline og op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HFCG-tilfredshed under og efter NOVELA som vurderet ved et enkelt-element-tilfredshedsspørgsmål
Tidsramme: 2 uger og op til 6 uger

Enkeltvaretilfredshedsspørgsmål relateret til HFCG-tilfredshed med intervention. Investigator udviklede Likert-skalaen fra 1 til 5, hvor 1 = "Ikke tilfreds" og 5 = "Meget tilfreds".

Første score var 2 uger, og slutresultatet var op til 6 uger fra første scorevurdering.
2 uger og op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data vil blive indsendt til Palliative Care Research Cooperative (PCRC) datalager ved slutningen af ​​pilotundersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutning eller efter offentliggørelse af resultater og data vil være tilgængelige i en ukendt varighed.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere kan anmode om adgang til de afidentificerede PCRC Data Repositories til sekundær dataanalyse. Hver anmodning skal indgives skriftligt, skal identificere det forskningsspørgsmål, der vil blive behandlet, og skal specificere de dataelementer, der anmodes om. Hver anmodning skal også indeholde en datasikkerhedsplan og forklaring på, hvordan og hvor længe dataene vil blive opbevaret, og hvem der skal have adgang til dataene. PCRC og, når det er relevant, undersøgelsens hovedforsker (PI), gennemgår alle dataanmodninger. Hvis alle krav er tilstrækkeligt opfyldt, træffes der foranstaltninger til at overføre dataene på den mest effektive, sikre og overkommelige måde til den anmodende efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NOVELA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner