Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förbättra själveffektiviteten genom en Telenovela: genomförbarhetsstudie (NOVELA)

26 maj 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Förbättra själveffektivitet genom en Telenovela-intervention för vårdgivare till patienter som får hospicevård: genomförbarhetsstudie

I NOVELA-interventionen kommer hospicevården att förbättras med telenovelavideor för hospice familjevårdare (HFCG) utbildning under veckovisa hospicebesök för att förbereda vårdgivare för korrekt användning av hospicestöd och hälsovårdstjänster

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Telenovela är ett tv-drama eller en såpopera som kan användas för att få tittarna att begrunda och diskutera kritiska frågor genom videoberättelse. Tidigare arbete visade att informativa telenoveller hade en positiv effekt på latino familjevårdares attityder till vårdtjänster i slutet av livet (EOL). Videornas roll i hospice och palliativ vård visar betydande lovande, vilket understryker videorna som ett utbildningssätt för familjevårdare som potentiellt skulle kunna öka vårdgivarens själveffektivitet, minska vårdgivarens ångest och minska utbrändhet. Trots värdet av videoutbildning har många program misslyckats med att tillhandahålla engagerande material.

Baserat på input från HFCG har utredarna producerat en tvåspråkig (spanska och engelska versionen) fyra kapitel telenovela videoserie (To Care/ El privilegio de cuidar) som en del av NCI-finansierad mångfaldstilläggsstudie. Grundat på ett omfattande förarbete, skildrar To Care resan för en hospicefamilj när familjen kämpar med hospicebeslutet, smärthantering, beslutsfattande och slutligen döendeprocessen. Varje kapitel tar bara 4:65 minuter i genomsnitt och tar upp ett av dessa problem, validerar familjeupplevelser och identifierar potentiella lösningar. Baserat på detta arbete och intervjuer med hospicepersonal har utredarna byggt upp en intervention, NOVELA, för att sprida telenovelor till familjevårdare på hospicebyråer. Utredarna kommer att testa genomförbarheten av NOVELA-leverans på hospice och utvärdera effektiviteten av interventionen. Den övergripande förväntningen är att NOVELA kommer att förbättra själveffektiviteten och därmed minska ångesten hos hospicefamiljens vårdgivare. Detta förslag har följande syften:

  • Specifikt mål 1: Att pilottesta genomförbarheten och acceptansen av att integrera NOVELA med hospicevård för familjevårdare till hospicepatienter
  • Specifikt mål 2: Att undersöka den preliminära effekten av att integrera NOVELA med hospicevård för familjevårdare till hospicepatienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifierad familjevårdare för patienter inskrivna på hospice
  • Vårdgivare måste vara över 18 år
  • Utan kognitiv funktionsnedsättning
  • Med tillgång till trådlös enhet och internet.

Exklusions kriterier:

  • HFCG av patienter som aktivt dör
  • Vårdgivare yngre än 18 år
  • Med kognitiv funktionsnedsättning
  • Utan tillgång till internet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NOVELA
Hospice-familjens vårdgivare kommer att arbeta med interventionisten för att använda en webbaktiverad enhet (dator, smartphone eller surfplatta) för att komma åt och se videon (3-6 minuter) under loppet av 4 hospice-telehälsobesök.
Beteende: NOVELA
De familjevårdare som samtycker till att delta kommer att samarbeta med interventionisten för att använda en webbaktiverad enhet (dator, smartphone eller surfplatta) för att komma åt och se telenovelavideon (ett av fyra avsnitt, vardera 3-6 minuter) under loppet av 4 hospicebesök (ett avsnitt per besök). Alla fyra besöken kommer att ske personligen med hjälp av telehälsa via videokonferenser. Antalet besök baseras på antalet videor vars innehåll prioriteras utifrån tidigare arbete. Interventionisten kommer att introducera syftet och ämnet för videon, underlätta videovisning och sedan framkalla klargörande frågor och förstärka huvudbudskapet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HFCG-ångest före och efter NOVELA bedömd av Generalized Anxiety Disorder 7-punktsskalan
Tidsram: Baslinje och upp till 8 veckor

Generaliserat ångestsyndrom 7-punkts (GAD-7) skala. Familjevårdare anger hur ofta de har besvärats av generaliserad ångest. 7-objekt, skala 0-3, poängintervall 0-21; högre poäng återspeglar högre ångest.

Slutresultatet samlades in upp till 8 veckor från baslinjen.
Baslinje och upp till 8 veckor
Förändring i HFCG-själveffektivitet före och efter NOVELA bedömd av Caregiver Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baslinje och upp till 8 veckor

Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 poster, skala 1-4, poängintervall 1-4; högre poäng återspeglar högre self-efficacy.

Slutresultatet samlades in upp till 8 veckor från baslinjen.
Baslinje och upp till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i HFCG-tillfredsställelse under och efter NOVELA bedömd av en tillfredsställelsefråga med enstaka artiklar
Tidsram: 2 veckor och upp till 6 veckor

En fråga om tillfredsställelse av ett föremål relaterad till HFCG-tillfredsställelse med intervention. Utredaren utvecklade en Likert-skala som fick poäng från 1 till 5 där 1 = "Inte nöjd" och 5 = "Mycket nöjd".

Första poängen var vid 2 veckor och slutpoängen var upp till 6 veckor från den första poängbedömningen.
2 veckor och upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade uppgifterna kommer att skickas till Palliative Care Research Cooperative (PCRC) datalager i slutet av pilotstudien.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad eller efter publicering av resultat och data kommer att vara tillgängliga under en okänd tidsperiod.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare kan begära tillgång till de avidentifierade PCRC-dataförråden för sekundär dataanalys. Varje begäran måste lämnas skriftligen, måste identifiera forskningsfrågan som kommer att behandlas och måste specificera de dataelement som efterfrågas. Varje begäran ska också innehålla en datasäkerhetsplan och förklaring av hur och hur länge uppgifterna kommer att lagras och vem som ska ha tillgång till uppgifterna. PCRC, och i förekommande fall Study Principal Investigator (PI), granskar alla dataförfrågningar. Om alla krav är uppfyllda på ett adekvat sätt görs arrangemang för att överföra uppgifterna på det mest effektiva, säkra och prisvärda sättet till den begärande utredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera