Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önhatékonyság javítása telenovellával: megvalósíthatósági tanulmány (NOVELA)

2026. május 26. frissítette: Johns Hopkins University

Az önhatékonyság javítása a hospice-ellátásban részesülő betegek gondozóinak nyújtott telenovela-beavatkozás révén: Megvalósíthatósági tanulmány

A NOVELA beavatkozás során a hospice ellátást a hospice családgondozók (HFCG) oktatásának szóló telenovela videókkal erősítik a heti hospice látogatások során, hogy felkészítsék a gondozókat a hospice támogatás és egészségügyi szolgáltatások megfelelő használatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Telenovela egy televíziós dráma vagy szappanopera, amellyel a nézők elgondolkodhatnak és megvitathatják a kritikus kérdéseket videós történetmesélésen keresztül. A korábbi munkák azt mutatták, hogy az információs telenovellák pozitív hatással voltak a latin családgondozók életvégi (EOL) gondozási szolgáltatásokhoz való hozzáállására. A videók szerepe a hospice és a palliatív ellátásban jelentős ígéretet mutat, kiemelve a videókat, mint a családgondozók oktatási módját, amely potenciálisan javíthatja a gondozó önhatékonyságát, csökkentheti a gondozó szorongását és csökkentheti a kiégést. A videós oktatás értéke ellenére sok program nem tudott lebilincselő anyagot nyújtani.

A HFCG inputja alapján a kutatók egy kétnyelvű (spanyol és angol változat) négy fejezetes telenovela videósorozatot készítettek (To Care/El privilegio de cuidar) az NCI által finanszírozott diverzitás-kiegészítő tanulmány részeként. A kiterjedt előkészítő munkára alapozott To Care egy hospice család utazását mutatja be, ahogy a család küzd a hospice-döntéssel, a fájdalomkezeléssel, a döntéshozatallal és végül a haldoklással. Az átlagosan mindössze 4:65 perces fejezetek egy-egy ilyen problémával foglalkoznak, igazolják a családi tapasztalatokat és azonosítják a lehetséges megoldásokat. E munka és a hospice személyzettel folytatott interjúk alapján a nyomozók felépítettek egy beavatkozást, a NOVELA-t, hogy telenovellákat terjeszthessenek a hospice ügynökségek családgondozói számára. A nyomozók tesztelik a NOVELA hospice környezetben történő szállításának megvalósíthatóságát, és értékelik a beavatkozás hatékonyságát. Az általános elvárás az, hogy a NOVELA javítja az önhatékonyságot, ezáltal csökkentve a szorongást a hospice családgondozókban. Ennek a javaslatnak a következő céljai vannak:

  • 1. specifikus cél: A NOVELA és a hospice ellátás integrálásának megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kísérleti tesztelése a hospice betegek családgondozói számára
  • 2. specifikus cél: A NOVELA és a hospice ellátás integrálásának előzetes hatékonyságának vizsgálata hospice betegek családgondozói számára

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hospice-kezelésbe bevont betegek azonosított családgondozója
  • A gondozóknak 18 éven felülieknek kell lenniük
  • Kognitív károsodás nélkül
  • Hozzáféréssel vezeték nélküli eszközhöz és internethez.

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan haldokló betegek HFCG-je
  • 18 évnél fiatalabb gondozók
  • Kognitív károsodással
  • Internet hozzáférés nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NOVELA
A hospice családgondozók az intervenciós szakemberrel együttműködve egy web-képes eszköz (számítógép, okostelefon vagy táblagép) segítségével hozzáférhetnek és megtekinthetik a videót (3-6 perc) a 4 hospice távegészségügyi látogatás során.
Viselkedési: NOVELA
Azok a családgondozók, akik beleegyeznek a részvételbe, a beavatkozást végző szakemberrel együttműködve egy web-képes eszköz (számítógép, okostelefon vagy táblagép) segítségével hozzáférhetnek és megtekinthetik a telenovela-videót (négy epizód egyike, mindegyik 3-6 perces) 4 perc alatt. hospice látogatások (látogatásonként egy epizód). Mind a négy látogatás személyesen történik, a távegészségügyet videokonferencia segítségével. A látogatások száma azon videók számán alapul, amelyek tartalma a korábbi munkák alapján prioritást élvez. A beavatkozó bemutatja a videó célját és témáját, megkönnyíti a videó megtekintését, majd tisztázó kérdéseket tesz fel, és megerősíti a fő üzenetet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HFCG-szorongásban a NOVELA előtt és után, a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála alapján
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 8 hétig

Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála. A családgondozó jelzi, hogy milyen gyakorisággal zavarta őket az általános szorongás. 7 tétel, skála 0-3, pontszám tartomány 0-21; a magasabb pontszámok magasabb szorongást tükröznek.

A végső pontszámot az alapvonaltól számított 8 hétig gyűjtötték össze.
Kiindulási és legfeljebb 8 hétig
A HFCG önhatékonyság változása a NOVELA előtt és után, a Gondozói Önhatékonysági Skála alapján
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 8 hétig

Gondozói önhatékonysági skála (CaSES) - 21 tétel, 1-4 skála, 1-4 ponttartomány; a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot tükröznek.

A végső pontszámot az alapvonaltól számított 8 hétig gyűjtötték össze.
Kiindulási és legfeljebb 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HFCG-vel való elégedettség változása a NOVELA alatt és után, egy tételes elégedettségi kérdés alapján
Időkeret: 2 hét és legfeljebb 6 hét

Egyelemes elégedettségi kérdés a beavatkozással való HFCG-elégedettséghez kapcsolódóan. A vizsgáló egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skála elemet dolgozott ki, ahol 1 = "Nem elégedett" és 5 = "Nagyon elégedett".

Az első pontszám 2 hét, a végső pontszám pedig legfeljebb 6 héttel volt az első pontszám értékelésétől számítva.
2 hét és legfeljebb 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat a kísérleti vizsgálat végén benyújtják a Palliative Care Research Cooperative (PCRC) adattárába.

IPD megosztási időkeret

Az eredmények és adatok a befejezést követő egy év elteltével vagy közzététele után ismeretlen ideig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyomozók hozzáférést kérhetnek az azonosítatlan PCRC adattárhoz másodlagos adatelemzés céljából. Minden kérelmet írásban kell benyújtani, meg kell jelölni a megválaszolandó kutatási kérdést, és meg kell adni a kért adatelemeket. Minden kérelemnek tartalmaznia kell egy adatbiztonsági tervet és annak magyarázatát is, hogy az adatokat hogyan és mennyi ideig tárolják, és ki férhet hozzá az adatokhoz. A PCRC és adott esetben a vizsgálati vezető (PI) minden adatkérést felülvizsgál. Ha minden követelmény megfelelően teljesül, intézkednek arról, hogy az adatokat a leghatékonyabb, legbiztonságosabb és megfizethető módon továbbítsák a kérelmező nyomozónak.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel