Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfeffectiviteit verbeteren door middel van een Telenovela: haalbaarheidsstudie (NOVELA)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Verbetering van de zelfredzaamheid door middel van een Telenovela-interventie voor zorgverleners van patiënten die hospicezorg ontvangen: haalbaarheidsstudie

In de NOVELA-interventie zal de hospice-zorg worden verbeterd met de telenovela-video's voor onderwijs aan hospice-gezinsverzorgers (HFCG) tijdens wekelijkse hospice-bezoeken om zorgverleners voor te bereiden op correct gebruik van hospice-ondersteuning en gezondheidszorg

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Telenovela is een televisiedrama of soapserie die kan worden gebruikt om kijkers ertoe te brengen kritieke kwesties te overdenken en te bespreken door middel van videoverhalen. Eerder werk toonde aan dat informatieve telenovela's een positief effect hadden op de houding van Latino mantelzorgers ten opzichte van zorg rond het levenseinde. De rol van video's in hospices en palliatieve zorg is veelbelovend, wat de video's onderstreept als een vorm van educatie voor mantelzorgers die mogelijk de zelfredzaamheid van de zorgverlener kan vergroten, de angst van de zorgverlener kan verminderen en burn-out kan verminderen. Ondanks de waarde van video-educatie, hebben veel programma's geen boeiend materiaal opgeleverd.

Op basis van input van HFCG hebben de onderzoekers een tweetalige (Spaanse en Engelse versie) telenovela-videoserie met vier hoofdstukken geproduceerd (To Care/El privilegio de cuidar) als onderdeel van een door het NCI gefinancierd onderzoek naar diversiteitssupplementen. Gebaseerd op uitgebreid voorbereidend werk, portretteert To Care de reis van één hospicefamilie terwijl het gezin worstelt met de beslissing over het hospice, pijnbestrijding, besluitvorming en uiteindelijk het stervensproces. Elk hoofdstuk, dat gemiddeld slechts 4:65 minuten duurt, behandelt een van deze problemen, valideert gezinservaringen en identificeert mogelijke oplossingen. Op basis van dit werk en interviews met hospice-personeel hebben de onderzoekers een interventie ontwikkeld, NOVELA, om telenovela's te verspreiden onder mantelzorgers in hospice-instellingen. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van NOVELA-levering in de hospiceomgeving testen en de effectiviteit van de interventie evalueren. De algemene verwachting is dat NOVELA de zelfredzaamheid zal verbeteren en zo de angst bij mantelzorgers in hospices zal verminderen. Dit voorstel heeft de volgende doelstellingen:

  • Specifiek doel 1: Testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de integratie van NOVELA met hospicezorg voor mantelzorgers van hospicepatiënten
  • Specifiek doel 2: De voorlopige doeltreffendheid onderzoeken van de integratie van NOVELA met hospicezorg voor mantelzorgers van hospicepatiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïdentificeerde mantelzorger van patiënten die zijn ingeschreven in een hospice
  • Zorgverleners moeten ouder zijn dan 18 jaar
  • Zonder cognitieve stoornissen
  • Met toegang tot draadloos apparaat en internet.

Uitsluitingscriteria:

  • HFCG van patiënten die actief sterven
  • Mantelzorgers jonger dan 18 jaar
  • Met cognitieve stoornissen
  • Zonder internettoegang.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NOVEL
Mantelzorgers van het hospice werken samen met de interventionist om een ​​apparaat met internettoegang (computer, smartphone of tablet) te gebruiken om toegang te krijgen tot de video en deze te bekijken (3-6 minuten) gedurende 4 telegezondheidsbezoeken aan het hospice.
Gedragsmatig: NOVEL
De mantelzorgers die toestemming geven om deel te nemen, werken samen met de interventionist om een ​​apparaat met internettoegang (computer, smartphone of tablet) te gebruiken om toegang te krijgen tot de telenovela-video (een van de vier afleveringen, elk 3-6 minuten) en deze te bekijken in de loop van 4 hospicebezoeken (één aflevering per bezoek). Alle vier de bezoeken zullen persoonlijk zijn met behulp van telegezondheid via videoconferenties. Het aantal bezoeken is gebaseerd op het aantal video's waarvan de inhoud prioriteit heeft op basis van eerder werk. De interventionist introduceert het doel en het onderwerp van de video, faciliteert het bekijken van video's en lokt vervolgens verhelderende vragen uit en versterkt de hoofdboodschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HFCG-angst voor en na NOVELA zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal
Tijdsspanne: Baseline en tot 8 weken

Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal. Mantelzorgers geven aan hoe vaak ze last hebben gehad van gegeneraliseerde angst. 7-items, schaal 0-3, scorebereik 0-21; hogere scores weerspiegelen hogere angst.

De eindscore werd verzameld tot 8 weken na baseline.
Baseline en tot 8 weken
Verandering in HFCG Self-efficacy voor en na NOVELA zoals beoordeeld door de Caregiver Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline en tot 8 weken

Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 items, schaal 1-4, scorebereik 1-4; hogere scores weerspiegelen hogere self-efficacy.

De eindscore werd verzameld tot 8 weken na baseline.
Baseline en tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HFCG-tevredenheid tijdens en na NOVELA zoals beoordeeld door een tevredenheidsvraag met één item
Tijdsspanne: 2 weken en tot 6 weken

Tevredenheidsvraag met één item gerelateerd aan HFCG-tevredenheid met interventie. De onderzoeker ontwikkelde een Likert-schaalitem met een score van 1 tot 5, waarbij 1 = "Niet tevreden" en 5 = "Zeer tevreden".

De eerste score was na 2 weken en de uiteindelijke score was tot 6 weken na de eerste beoordeling van de score.
2 weken en tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens zullen aan het einde van de pilotstudie worden ingediend bij de Palliative Care Research Cooperative (PCRC) datarepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na voltooiing of na publicatie van resultaten en gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers kunnen toegang vragen tot de geanonimiseerde PCRC-gegevensopslagplaatsen voor secundaire gegevensanalyse. Elk verzoek moet schriftelijk worden ingediend, moet de onderzoeksvraag aangeven die aan de orde zal komen en moet de gevraagde gegevenselementen specificeren. Elk verzoek moet ook een gegevensbeveiligingsplan bevatten en uitleg over hoe en hoe lang de gegevens worden bewaard en wie toegang krijgt tot de gegevens. De PCRC, en indien van toepassing de Study Principal Investigator (PI), beoordeelt alle gegevensverzoeken. Als aan alle vereisten is voldaan, worden regelingen getroffen om de gegevens op de meest efficiënte, veilige en betaalbare manier over te dragen aan de verzoekende onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren