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Améliorer l'auto-efficacité grâce à une telenovela : étude de faisabilité (NOVELA)

26 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

Améliorer l'auto-efficacité grâce à une intervention Telenovela pour les soignants de patients recevant des soins palliatifs : étude de faisabilité

Dans l'intervention NOVELA, les soins palliatifs seront améliorés avec les vidéos telenovela pour l'éducation des soignants familiaux (HFCG) lors des visites hebdomadaires à l'hospice afin de préparer les soignants à utiliser correctement les services de soutien et de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Telenovela est un drame télévisé ou un feuilleton télévisé qui peut être utilisé pour amener les téléspectateurs à contempler et à discuter de problèmes critiques grâce à la narration vidéo. Des travaux antérieurs ont montré que les telenovelas informationnelles avaient un effet positif sur les attitudes des soignants familiaux latinos à l'égard des services de soins de fin de vie (EOL). Le rôle des vidéos dans les soins palliatifs et palliatifs est très prometteur, soulignant que les vidéos sont un mode d'éducation pour les aidants familiaux qui pourrait potentiellement améliorer l'auto-efficacité de l'aidant, diminuer l'anxiété de l'aidant et réduire l'épuisement professionnel. Malgré la valeur de l'éducation vidéo, de nombreux programmes n'ont pas réussi à fournir du matériel attrayant.

Sur la base des contributions de HFCG, les enquêteurs ont produit une série de vidéos telenovela bilingues (versions espagnole et anglaise) en quatre chapitres (To Care / El privilegio de cuidar) dans le cadre de l'étude sur le supplément de diversité financée par le NCI. Fondé sur un travail préliminaire approfondi, To Care décrit le parcours d'une famille de soins palliatifs comme la lutte familiale avec la décision de soins palliatifs, la gestion de la douleur, la prise de décision et enfin le processus de la mort. D'une durée moyenne de 4 minutes 65 seulement, chaque chapitre aborde l'un de ces problèmes, valide les expériences familiales et identifie des solutions potentielles. Sur la base de ce travail et d'entretiens avec le personnel de l'hospice, les enquêteurs ont construit une intervention, NOVELA, pour diffuser des telenovelas aux aidants familiaux dans les agences de soins palliatifs. Les enquêteurs testeront la faisabilité de l'administration de NOVELA en milieu hospitalier et évalueront l'efficacité de l'intervention. L'attente générale est que NOVELA améliorera l'auto-efficacité, réduisant ainsi l'anxiété chez les soignants familiaux de soins palliatifs. Cette proposition a les objectifs suivants :

  • Objectif spécifique 1 : tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de NOVELA aux soins palliatifs pour les aidants familiaux des patients hospitalisés
  • Objectif spécifique 2 : Étudier l'efficacité préliminaire de l'intégration de NOVELA aux soins palliatifs pour les aidants familiaux des patients hospitalisés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aidant familial identifié des patients inscrits à l'hospice
  • Les soignants doivent être âgés de plus de 18 ans
  • Sans trouble cognitif
  • Avec accès à un appareil sans fil et à Internet.

Critère d'exclusion:

  • HFCG des patients qui meurent activement
  • Aidants de moins de 18 ans
  • Avec troubles cognitifs
  • Sans accès internet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NOUVELLE
Les soignants familiaux de l'hospice travailleront avec l'interventionniste pour utiliser un appareil compatible Web (ordinateur, smartphone ou tablette) pour accéder et visionner la vidéo (3-6 minutes) au cours de 4 visites de télésanté en hospice.
Comportemental: NOUVELLE
Les soignants familiaux qui consentent à participer travailleront avec l'interventionniste pour utiliser un appareil compatible Web (ordinateur, smartphone ou tablette) pour accéder et visionner la vidéo telenovela (l'un des quatre épisodes, chacun de 3 à 6 minutes) au cours de 4 visites en hospice (un épisode par visite). Les quatre visites se feront en personne en utilisant la télésanté par vidéoconférence. Le nombre de visites est basé sur le nombre de vidéos dont le contenu est priorisé en fonction des travaux antérieurs. L'intervenant présentera le but et le sujet de la vidéo, facilitera le visionnage de la vidéo, puis suscitera des questions de clarification et renforcera le message principal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'anxiété HFCG avant et après NOVELA, telle qu'évaluée par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Baseline et jusqu'à 8 semaines

Échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7). Les proches aidants indiquent la fréquence à laquelle ils ont été dérangés par une anxiété généralisée. 7 items, échelle de 0 à 3, plage de scores de 0 à 21 ; des scores plus élevés reflètent une anxiété plus élevée.

Le score final a été collecté jusqu'à 8 semaines à partir de la ligne de base.
Baseline et jusqu'à 8 semaines
Changement de l'auto-efficacité HFCG avant et après NOVELA, telle qu'évaluée par l'échelle d'auto-efficacité des soignants
Délai: Baseline et jusqu'à 8 semaines

Échelle d'auto-efficacité des soignants (CaSES) - 21 éléments, échelle de 1 à 4, plage de scores de 1 à 4 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité.

Le score final a été collecté jusqu'à 8 semaines à partir de la ligne de base.
Baseline et jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de satisfaction HFCG pendant et après NOVELA, évalué par une question de satisfaction à un seul élément
Délai: 2 semaines et jusqu'à 6 semaines

Question de satisfaction à un seul élément liée à la satisfaction de HFCG à l'égard de l'intervention. L'investigateur a développé un élément de l'échelle de Likert noté de 1 à 5 où 1 = "Pas satisfait" et 5 = "Très satisfait".

Le premier score était à 2 semaines et le score final était jusqu'à 6 semaines à partir de la première évaluation du score.
2 semaines et jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront soumises au référentiel de données de la Coopérative de recherche en soins palliatifs (PCRC) à la fin de l'étude pilote.

Délai de partage IPD

Un an après l'achèvement ou après la publication des résultats et les données seront disponibles pour une durée indéterminée.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs peuvent demander l'accès aux référentiels de données anonymisés du PCRC pour l'analyse des données secondaires. Chaque demande doit être soumise par écrit, doit identifier la question de recherche qui sera abordée et doit préciser les éléments de données qui sont demandés. Chaque demande doit également inclure un plan de sécurité des données et une explication de comment et pendant combien de temps les données seront stockées et qui aura accès aux données. Le PCRC et, le cas échéant, le chercheur principal (CP) de l'étude examinent toutes les demandes de données. Si toutes les exigences sont satisfaites de manière adéquate, des dispositions sont prises pour transférer les données de la manière la plus efficace, la plus sûre et la plus abordable à l'enquêteur demandeur.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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