Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение самоэффективности с помощью теленовеллы: технико-экономическое обоснование (NOVELA)

26 мая 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University

Повышение самоэффективности с помощью теленовеллы для лиц, осуществляющих уход за пациентами, получающими хосписную помощь: технико-экономическое обоснование

В ходе вмешательства NOVELA хосписная помощь будет расширена за счет обучающих теленовелл для воспитателей семей хосписа (HFCG) во время еженедельных посещений хосписа, чтобы подготовить воспитателей к надлежащему использованию поддержки хосписа и медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Теленовелла — это телевизионная драма или мыльная опера, которую можно использовать для того, чтобы побудить зрителей задуматься и обсудить важные вопросы с помощью видеорассказа. Предыдущая работа показала, что информационные теленовеллы оказали положительное влияние на отношение латиноамериканских семей, осуществляющих уход, к услугам по уходу в конце жизни (EOL). Роль видео в хосписной и паллиативной помощи является многообещающей, подчеркивая, что видео как способ обучения семейных опекунов, который потенциально может повысить самоэффективность опекуна, снизить уровень беспокойства опекуна и уменьшить эмоциональное выгорание. Несмотря на ценность видеообразования, многие программы не смогли предоставить интересный материал.

Основываясь на материалах HFCG, исследователи подготовили двуязычный (испанская и английская версии) четырехглавый видеосериал теленовелл (To Care/El privilegio de cuidar) в рамках дополнительного исследования разнообразия, финансируемого NCI. Основанный на обширной предварительной работе, To Care изображает путешествие одной семьи из хосписа как борьбу семьи с решением о хосписе, обезболиванием, принятием решений и, наконец, процессом умирания. В среднем всего 4:65 минуты, каждая глава посвящена одной из этих проблем, подтверждая семейный опыт и определяя возможные решения. Основываясь на этой работе и интервью с персоналом хосписа, исследователи разработали интервенцию NOVELA для распространения теленовелл среди семей, обеспечивающих уход в хосписных агентствах. Исследователи проверят осуществимость доставки NOVELA в условиях хосписа и оценят эффективность вмешательства. В целом ожидается, что NOVELA повысит самоэффективность, тем самым снизив уровень беспокойства у лиц, ухаживающих за больными в хосписе. Это предложение преследует следующие цели:

  • Конкретная цель 1: Пилотная проверка осуществимости и приемлемости интеграции NOVELA с хосписной помощью для членов семьи, осуществляющих уход за пациентами хосписа.
  • Конкретная цель 2: изучить предварительную эффективность интеграции NOVELA с хосписным уходом для членов семьи, осуществляющих уход за пациентами хосписа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Определен семейный опекун пациентов, поступивших в хоспис
  • Воспитатели должны быть старше 18 лет
  • Без когнитивных нарушений
  • С доступом к беспроводному устройству и Интернету.

Критерий исключения:

  • HFCG пациентов, которые активно умирают
  • Воспитатели моложе 18 лет
  • С когнитивными нарушениями
  • Без доступа в интернет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НОВЕЛА
Члены семьи хосписа будут работать с интервенционным специалистом, чтобы использовать устройство с доступом в Интернет (компьютер, смартфон или планшет) для доступа и просмотра видео (3-6 минут) в течение 4 посещений телемедицины в хосписе.
Поведенческий: НОВЕЛА
Семейные опекуны, которые согласны участвовать, будут работать с интервенционным специалистом, чтобы использовать устройство с доступом в Интернет (компьютер, смартфон или планшет) для доступа и просмотра видео теленовеллы (один из четырех эпизодов, каждый 3-6 минут) в течение 4 посещение хосписа (один эпизод за посещение). Все четыре визита будут проводиться лично с использованием телемедицины посредством видеоконференцсвязи. Количество посещений основано на количестве видео, содержание которых имеет приоритет на основе предыдущей работы. Специалист представит цель и тему видео, облегчит просмотр видео, а затем задаст уточняющие вопросы и подкрепит основное сообщение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожности HFCG до и после NOVELA по оценке с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень и до 8 недель

Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). Члены семьи, осуществляющие уход, указывают, как часто их беспокоила генерализованная тревога. 7 пунктов, шкала 0-3, диапазон баллов 0-21; более высокие баллы отражают более высокую тревогу.

Окончательная оценка была собрана до 8 недель от исходного уровня.
Исходный уровень и до 8 недель
Изменение самоэффективности HFCG до и после NOVELA по оценке по шкале самоэффективности лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Исходный уровень и до 8 недель

Шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход (CaSES) - 21 пункт, шкала 1-4, диапазон баллов 1-4; более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность.

Окончательная оценка была собрана до 8 недель от исходного уровня.
Исходный уровень и до 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности HFCG во время и после NOVELA, оцениваемое с помощью одного вопроса об удовлетворенности
Временное ограничение: 2 недели и до 6 недель

Отдельный вопрос об удовлетворенности, связанный с удовлетворенностью HFCG вмешательством. Исследователь разработал пункт шкалы Лайкерта, оцениваемый от 1 до 5, где 1 = «Не удовлетворен» и 5 = «Очень удовлетворен».

Первая оценка была получена через 2 недели, а окончательная оценка — через 6 недель после первой оценки.
2 недели и до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут переданы в хранилище данных Кооператива по исследованию паллиативной помощи (PCRC) в конце пилотного исследования.

Сроки обмена IPD

Через год после завершения или после публикации результаты и данные будут доступны в течение неизвестного периода времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи могут запросить доступ к деидентифицированным хранилищам данных PCRC для анализа вторичных данных. Каждый запрос должен быть представлен в письменной форме, в нем должен быть указан исследовательский вопрос, который будет рассмотрен, и должны быть указаны запрашиваемые элементы данных. Каждый запрос должен также включать план обеспечения безопасности данных и объяснение того, как и как долго данные будут храниться и кто будет иметь доступ к данным. PCRC и, если применимо, главный исследователь исследования (PI) рассматривают все запросы данных. Если все требования соблюдены надлежащим образом, принимаются меры для передачи данных запрашивающему исследователю наиболее эффективным, безопасным и доступным способом.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться