Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení vlastní účinnosti prostřednictvím telenovely: Studie proveditelnosti (NOVELA)

2. května 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Zlepšení vlastní účinnosti prostřednictvím telenovelové intervence pro pečovatele pacientů v hospicové péči: studie proveditelnosti

V rámci intervence NOVELA bude hospicová péče rozšířena o telenovelová videa pro vzdělávání hospicových rodinných pečovatelů (HFCG) během týdenních návštěv hospiců, aby se pečovatelé připravili na správné využívání hospicové podpory a zdravotních služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Telenovela je televizní drama nebo telenovela, která může být použita k tomu, aby diváky přivedla k zamyšlení a diskusi o kritických problémech prostřednictvím videopříběhu. Předchozí práce ukázala, že informační telenovely měly pozitivní vliv na postoje latinskoamerických rodinných pečovatelů ke službám péče na konci života (EOL). Role videí v hospicové a paliativní péči je velmi slibná a podtrhuje videa jako způsob vzdělávání pro rodinné pečovatele, který by mohl potenciálně zvýšit sebeúčinnost pečovatele, snížit úzkost pečovatele a snížit syndrom vyhoření. Navzdory hodnotě videovzdělávání mnoho programů nedokázalo poskytnout poutavý materiál.

Na základě informací od HFCG vytvořili vyšetřovatelé dvojjazyčný (španělská a anglická verze) čtyřkapitolový telenovelový video seriál (To Care/ El privilegio de cuidar) jako součást studie doplňku rozmanitosti financované NCI. Film To Care, založený na rozsáhlých přípravných pracích, zobrazuje cestu jedné hospicové rodiny, kdy rodina bojuje s rozhodnutím o hospici, zvládáním bolesti, rozhodováním a nakonec procesem umírání. Každá kapitola má v průměru pouhých 4:65 minuty a zabývá se jedním z těchto problémů, ověřuje rodinné zkušenosti a identifikuje možná řešení. Na základě této práce a rozhovorů s pracovníky hospice vyšetřovatelé vytvořili intervenci, NOVELA, k šíření telenovel rodinným pečovatelům v hospicových agenturách. Vyšetřovatelé otestují proveditelnost porodu NOVELA v prostředí hospice a vyhodnotí účinnost intervence. Celkovým očekáváním je, že NOVELA zlepší sebeúčinnost a tím sníží úzkost u pečovatelů v hospicových rodinách. Tento návrh má následující cíle:

  • Specifický cíl 1: Pilotně otestovat proveditelnost a přijatelnost integrace NOVELA s hospicovou péčí pro rodinné pečovatele hospicových pacientů
  • Specifický cíl 2: Prozkoumat předběžnou účinnost integrace NOVELA s hospicovou péčí o rodinné pečovatele hospicových pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikovaný rodinný pečovatel pacientů zařazených do hospice
  • Pečovatelé musí být starší 18 let
  • Bez kognitivní poruchy
  • S přístupem k bezdrátovému zařízení a internetu.

Kritéria vyloučení:

  • HFCG pacientů, kteří aktivně umírají
  • Pečovatelky mladší 18 let
  • S kognitivní poruchou
  • Bez přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NOVELA
Rodinní pečovatelé v hospici budou spolupracovat s intervencí na použití zařízení s podporou webu (počítač, chytrý telefon nebo tablet) pro přístup a sledování videa (3–6 minut) během 4 návštěv hospice telehealth.
Behaviorální: NOVELA
Rodinní pečovatelé, kteří souhlasí s účastí, budou spolupracovat s intervencí na použití webového zařízení (počítač, chytrý telefon nebo tablet) k přístupu a sledování videa z telenovely (jedna ze čtyř epizod, každá 3–6 minut) v průběhu 4 návštěvy hospiců (jedna epizoda na návštěvu). Všechny čtyři návštěvy budou osobně s využitím telehealth prostřednictvím videokonference. Počet návštěv je založen na počtu videí, jejichž obsah je upřednostňován na základě předchozí práce. Intervenční pracovník představí účel a téma videa, usnadní sledování videa a poté vyvolá objasňující otázky a podpoří hlavní sdělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HFCG úzkosti před a po NOVELA podle 7-položkové škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav a až 8 týdnů

Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála. Rodinní pečovatelé uvádějí, jak často byli obtěžováni generalizovanou úzkostí. 7 položek, stupnice 0-3, rozsah skóre 0-21; vyšší skóre odráží vyšší úzkost.

Konečné skóre bylo sbíráno až 8 týdnů od výchozího stavu.
Výchozí stav a až 8 týdnů
Změna v sebeúčinnosti HFCG před a po NOVELA podle hodnocení škály sebeúčinnosti pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a až 8 týdnů

Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 položek, stupnice 1-4, rozsah skóre 1-4; vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost.

Konečné skóre bylo sbíráno až 8 týdnů od výchozího stavu.
Výchozí stav a až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti s HFCG během a po NOVELA, jak byla hodnocena jednopoložkovou otázkou spokojenosti
Časové okno: 2 týdny a až 6 týdnů

Jednopoložková otázka spokojenosti související se spokojeností HFCG s intervencí. Vyšetřovatel vyvinul položku Likertovy škály se skóre od 1 do 5, kde 1 = „Nespokojen“ a 5 = „Velmi spokojen“.

První skóre bylo za 2 týdny a konečné skóre bylo až 6 týdnů od prvního hodnocení skóre.
2 týdny a až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou na konci pilotní studie odeslána do datového úložiště Palliative Care Research Cooperative (PCRC).

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po dokončení nebo po zveřejnění výsledků a dat budou k dispozici po neznámou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k deidentifikovaným datovým úložištím PCRC pro analýzu sekundárních dat. Každá žádost musí být předložena písemně, musí uvádět výzkumnou otázku, která bude řešena, a musí specifikovat požadované datové prvky. Každá žádost musí také obsahovat plán zabezpečení dat a vysvětlení, jak a jak dlouho budou data uložena a kdo bude mít k datům přístup. PCRC a případně hlavní zkoušející (PI) přezkoumá všechny žádosti o data. Jsou-li náležitě splněny všechny požadavky, jsou přijata opatření k předání údajů co nejúčinnějším, nejbezpečnějším a cenově dostupným způsobem žádajícímu vyšetřovateli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit