- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04533594
Itsetehokkuuden parantaminen telenovelalla: Toteutettavuustutkimus (NOVELA)
Itsetehokkuuden parantaminen Telenovela-intervention avulla saattohoitoa saavien potilaiden omaishoitajille: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Telenovela on televisiodraama tai saippuaooppera, jonka avulla katsojat voivat pohtia ja keskustella kriittisistä asioista videotarinoiden avulla. Aikaisempi työ osoitti, että informatiivisilla telenoveloilla oli positiivinen vaikutus latinalaisperheen omaishoitajien asenteisiin loppuelämän (EOL) hoitopalveluihin. Videoiden rooli saattohoidossa ja palliatiivisessa hoidossa on lupaava, ja se korostaa videoita omaishoitajien koulutusmuotona, joka voisi mahdollisesti parantaa hoitajan itsetehokkuutta, vähentää hoitajan ahdistusta ja vähentää työuupumusta. Videokasvatuksen arvosta huolimatta monet ohjelmat eivät ole tarjonneet kiinnostavaa materiaalia.
HFCG:n syötteen perusteella tutkijat ovat tuottaneet kaksikielisen (espanjan ja englannin versiot) nelilukuisen telenovela-videosarjan (To Care/El privilegio de cuidar) osana NCI:n rahoittamaa monimuotoisuuslisätutkimusta. Laajan esityön pohjalta perustettu To Care kuvaa yhden saattohoitoperheen matkaa, kun perhe kamppailee saattohoitopäätöksen, kivunhallinnan, päätöksenteon ja lopulta kuoleman prosessin kanssa. Jokainen luku kestää keskimäärin vain 4:65 minuuttia, ja se käsittelee yhtä näistä ongelmista, vahvistaa perheen kokemuksia ja tunnistaa mahdollisia ratkaisuja. Tämän työn ja saattohoitohenkilöstön haastattelujen perusteella tutkijat ovat rakentaneet interventio, NOVELA, levittääkseen telenoveloita perhehoitajille saattohoitotoimistoissa. Tutkijat testaavat NOVELA-toimituksen toteutettavuutta saattohoidossa ja arvioivat toimenpiteen tehokkuutta. Yleinen odotus on, että NOVELA parantaa omatehokkuutta ja vähentää siten saattohoitoperheen omaishoitajien ahdistusta. Tällä ehdotuksella on seuraavat tavoitteet:
- Erityistavoite 1: Pilottitestaa mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä integroida NOVELA saattohoitoon saattohoitopotilaiden omaishoitajille
- Erityistavoite 2: Tutkia alustavaa tehokkuutta integroida NOVELA saattohoitoon sairaanhoitopotilaiden omaishoitajille
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saattohoitoon kirjautuneiden potilaiden omaishoitaja
- Omaishoitajan tulee olla yli 18-vuotias
- Ilman kognitiivisia häiriöitä
- Pääsy langattomaan laitteeseen ja internetiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti kuolevien potilaiden HFCG
- Alle 18-vuotiaat omaishoitajat
- Kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa
- Ilman internetyhteyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NOVELA
Hospice-perhehoitajat työskentelevät yhdessä interventioterapeutin kanssa web-yhteensopivalla laitteella (tietokoneella, älypuhelimella tai tabletilla) päästäkseen ja katsomaan videota (3–6 minuuttia) neljän etäterveyshoidon etähoitokäynnin aikana.
|
Omaishoitajat, jotka suostuvat osallistumaan, työskentelevät interventioterapeutin kanssa käyttääkseen web-yhteensopivaa laitetta (tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia) päästäkseen ja katsomaan telenovelavideota (yksi neljästä jaksosta, kukin 3-6 minuuttia) 4 saattohoitokäynnit (yksi jakso per käynti).
Kaikki neljä käyntiä tehdään henkilökohtaisesti etäterveyden välityksellä videoneuvottelun kautta.
Käyntien määrä perustuu niiden videoiden määrään, joiden sisältö on priorisoitu aikaisemman työn perusteella.
Interventiovastaaja esittelee videon tarkoituksen ja aiheen, helpottaa videon katselua ja sitten herättää selventäviä kysymyksiä ja vahvistaa pääviestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HFCG-ahdistuneisuudessa ennen ja jälkeen NOVELAa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 8 viikkoa
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko. Omaishoitajat kertovat, kuinka usein heitä on vaivannut yleinen ahdistus. 7-osaa, asteikko 0-3, pistemäärä 0-21; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta. Lopulliset pisteet kerättiin 8 viikon kuluttua lähtötasosta. |
Perustaso ja jopa 8 viikkoa
|
|
Muutos HFCG-itsetehokkuudessa ennen NOVELAa ja sen jälkeen hoitajan itsetehokkuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 8 viikkoa
|
Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 kohtaa, asteikko 1-4, pistemäärä 1-4; korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsetehokkuutta. Lopulliset pisteet kerättiin 8 viikon kuluttua lähtötasosta. |
Perustaso ja jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HFCG-tyytyväisyydessä NOVELAn aikana ja sen jälkeen yhden kohteen tyytyväisyyskysymyksellä arvioituna
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja enintään 6 viikkoa
|
Yksittäinen tyytyväisyyskysymys liittyy HFCG-tyytyväisyyteen interventioon. Tutkija kehitti Likert-asteikon pisteytyksen 1-5, jossa 1 = "Ei tyytyväinen" ja 5 = "Erittäin tyytyväinen". Ensimmäinen pistemäärä oli 2 viikon kuluttua ja lopullinen pistemäärä oli enintään 6 viikkoa ensimmäisestä pistemäärän arvioinnista. |
2 viikkoa ja enintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crist JD, Pasvogel A, Hepworth JT, Koerner KM. The impact of a telenovela intervention on use of home health care services and Mexican American older adult and caregiver outcomes. Res Gerontol Nurs. 2015 Mar-Apr;8(2):62-76. doi: 10.3928/19404921-20150105-02. Epub 2015 Jan 16.
- Cruz-Oliver DM, Malmstrom TK, Fernandez N, Parikh M, Garcia J, Sanchez-Reilly S. Education Intervention "Caregivers Like Me" for Latino Family Caregivers Improved Attitudes Toward Professional Assistance at End-of-life Care. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):527-36. doi: 10.1177/1049909115584315. Epub 2015 May 27.
- Washington KT, Oliver DP, Benson JJ, Rolbiecki AJ, Jorgensen LA, Cruz-Oliver DM, Demiris G. Factors influencing engagement in an online support group for family caregivers of individuals with advanced cancer. J Psychosoc Oncol. 2020 May-Jun;38(3):235-250. doi: 10.1080/07347332.2019.1680592. Epub 2019 Nov 6.
- Cruz-Oliver DM, Abshire M, Budhathoki C, Oliver DP, Volandes A, Smith TJ. Reflections of Hospice Staff Members About Educating Hospice Family Caregivers Through Telenovela. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Feb;38(2):161-168. doi: 10.1177/1049909120936169. Epub 2020 Jul 8.
- Cruz-Oliver DM, Abshire Saylor M, Nelson KE, Milner GE, Blinka MD, Durkin N, Budhathoki C, Parker-Oliver D, Smith TJ. Hospice Family Caregiver Perceptions of Benefits and Challenges of a Telenovela Educational Intervention. J Palliat Med. 2022 Jun;25(6):945-951. doi: 10.1089/jpm.2021.0628. Epub 2022 Apr 20.
- Cruz-Oliver DM, Blinka MD, Milner GE, Nelson KE, Bugayong M, Durkin N, Gallo JJ, Oliver DP, Abshire Saylor M. A Mixed-Methods Analysis of Response to NOVELA Among Hospice Family Caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Sep 12:10499091251371149. doi: 10.1177/10499091251371149. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00256812
- U2CNR014637 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .