Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar la autoeficacia a través de una telenovela: estudio de factibilidad (NOVELA)

2 de mayo de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University

Mejora de la autoeficacia a través de una intervención de telenovela para cuidadores de pacientes que reciben cuidados paliativos: estudio de viabilidad

En la intervención NOVELA, el cuidado de hospicio se mejorará con los videos de telenovelas para la educación de cuidadores de hospicio familiar (HFCG, por sus siglas en inglés) durante las visitas semanales de hospicio para preparar a los cuidadores para el uso adecuado del apoyo de hospicio y los servicios de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La telenovela es un drama televisivo o una telenovela que se puede utilizar para llevar a los espectadores a contemplar y discutir temas críticos a través de la narración de videos. El trabajo anterior mostró que las telenovelas informativas tenían un efecto positivo en las actitudes de los cuidadores familiares latinos hacia los servicios de atención al final de la vida (EOL). El papel de los videos en los cuidados de hospicio y paliativos muestra una gran promesa, destacando los videos como un modo de educación para los cuidadores familiares que podría mejorar potencialmente la autoeficacia del cuidador, disminuir la ansiedad del cuidador y reducir el agotamiento. A pesar del valor de la educación en video, muchos programas no han logrado proporcionar material atractivo.

Con base en los aportes de HFCG, los investigadores produjeron una serie de videos de telenovelas bilingües (versión en español e inglés) de cuatro capítulos (To Care/ El privilegio de cuidar) como parte del estudio complementario de diversidad financiado por el NCI. Basado en un extenso trabajo preliminar, To Care retrata el viaje de una familia de hospicio mientras la familia lucha con la decisión de hospicio, el manejo del dolor, la toma de decisiones y, finalmente, el proceso de muerte. Con un promedio de solo 4:65 minutos, cada capítulo aborda uno de estos problemas, validando experiencias familiares e identificando posibles soluciones. Con base en este trabajo y entrevistas con el personal del hospicio, los investigadores han construido una intervención, NOVELA, para difundir telenovelas a los cuidadores familiares en las agencias de hospicio. Los investigadores probarán la viabilidad de la entrega de NOVELA en el entorno de cuidados paliativos y evaluarán la eficacia de la intervención. La expectativa general es que NOVELA mejorará la autoeficacia y, por lo tanto, reducirá la ansiedad en los cuidadores familiares de cuidados paliativos. Esta propuesta tiene los siguientes objetivos:

  • Objetivo específico 1: realizar una prueba piloto de la viabilidad y aceptabilidad de la integración de NOVELA con el cuidado de hospicio para cuidadores familiares de pacientes de hospicio
  • Objetivo específico 2: investigar la eficacia preliminar de la integración de NOVELA con cuidados paliativos para cuidadores familiares de pacientes de cuidados paliativos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador familiar identificado de pacientes inscritos en hospicio
  • Los cuidadores deben ser mayores de 18 años.
  • Sin deterioro cognitivo
  • Con acceso a dispositivo inalámbrico e internet.

Criterio de exclusión:

  • HFCG de pacientes que están muriendo activamente
  • Cuidadores menores de 18 años
  • Con deterioro cognitivo
  • Sin acceso a internet.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NOVELA
Los cuidadores familiares del hospicio trabajarán con el intervencionista para usar un dispositivo habilitado para la web (computadora, teléfono inteligente o tableta) para acceder y ver el video (3 a 6 minutos) en el transcurso de 4 visitas de telesalud al hospicio.
Los cuidadores familiares que den su consentimiento para participar trabajarán con el interventor para usar un dispositivo habilitado para la web (computadora, teléfono inteligente o tableta) para acceder y ver el video de la telenovela (uno de cuatro episodios, cada uno de 3 a 6 minutos) en el transcurso de 4 visitas a hospicios (un episodio por visita). Las cuatro visitas serán en persona usando telesalud a través de videoconferencia. La cantidad de visitas se basa en la cantidad de videos cuyo contenido se prioriza en función del trabajo anterior. El interventor presentará el propósito y el tema del video, facilitará la visualización del video y luego generará preguntas aclaratorias y reforzará el mensaje principal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ansiedad HFCG antes y después de NOVELA según la evaluación de la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 8 semanas

Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7). El cuidador familiar indica la frecuencia con la que le ha molestado la ansiedad generalizada. 7 ítems, escala 0-3, rango de puntuación 0-21; las puntuaciones más altas reflejan una mayor ansiedad.

La puntuación final se recopiló hasta 8 semanas desde el inicio.

Línea de base y hasta 8 semanas
Cambio en la autoeficacia de HFCG antes y después de NOVELA según la evaluación de la escala de autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 8 semanas

Escala de Autoeficacia del Cuidador (CaSES) - 21 ítems, escala 1-4, rango de puntuación 1-4; las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia.

La puntuación final se recopiló hasta 8 semanas desde el inicio.

Línea de base y hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción con el HFCG durante y después de NOVELA evaluado mediante una pregunta de satisfacción de un solo ítem
Periodo de tiempo: 2 semanas y hasta 6 semanas

Pregunta de satisfacción de un solo ítem relacionada con la satisfacción de HFCG con la intervención. El investigador desarrolló un ítem de escala Likert puntuado de 1 a 5 donde 1 = "No satisfecho" y 5 = "Muy satisfecho".

La primera puntuación fue a las 2 semanas y la puntuación final fue hasta 6 semanas después de la evaluación de la primera puntuación.

2 semanas y hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se enviarán al depósito de datos de la Cooperativa de Investigación de Cuidados Paliativos (PCRC) al final del estudio piloto.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la finalización o de la publicación de los resultados, los datos estarán disponibles por un período de tiempo desconocido.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden solicitar acceso a los repositorios de datos PCRC no identificados para el análisis de datos secundarios. Cada solicitud debe presentarse por escrito, debe identificar la pregunta de investigación que se abordará y debe especificar los elementos de datos que se solicitan. Cada solicitud también debe incluir un plan de seguridad de datos y una explicación de cómo y por cuánto tiempo se almacenarán los datos y quién tendrá acceso a los datos. El PCRC y, cuando corresponda, el investigador principal del estudio (PI), revisa todas las solicitudes de datos. Si todos los requisitos se cumplen adecuadamente, se hacen arreglos para transferir los datos de la manera más eficiente, segura y económica al investigador solicitante.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre NOVELA

3
Suscribir