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Migliorare l'autoefficacia attraverso una telenovela: studio di fattibilità (NOVELA)

2 maggio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Migliorare l'autoefficacia attraverso un intervento di Telenovela per gli operatori sanitari di pazienti che ricevono cure in hospice: studio di fattibilità

Nell'intervento NOVELA, l'assistenza in hospice sarà potenziata con i video di telenovela per l'educazione dei caregiver familiari in hospice (HFCG) durante le visite settimanali in hospice per preparare gli operatori sanitari all'uso corretto del supporto in hospice e dei servizi sanitari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Telenovela è un dramma televisivo o una soap opera che può essere utilizzata per portare gli spettatori a contemplare e discutere questioni critiche attraverso la narrazione video. Il lavoro precedente ha mostrato che le telenovelas informative hanno avuto un effetto positivo sull'atteggiamento dei caregiver familiari latini nei confronti dei servizi di assistenza di fine vita (EOL). Il ruolo dei video negli hospice e nelle cure palliative mostra una promessa significativa, sottolineando i video come modalità educativa per i caregiver familiari che potrebbero potenzialmente migliorare l'autoefficacia del caregiver, diminuire l'ansia del caregiver e ridurre il burnout. Nonostante il valore dell'educazione video, molti programmi non sono riusciti a fornire materiale coinvolgente.

Sulla base del contributo di HFCG, gli investigatori hanno prodotto una serie di video telenovela in quattro capitoli bilingue (versione spagnola e inglese) (To Care/El privilegio de cuidar) come parte dello studio del supplemento sulla diversità finanziato dall'NCI. Basato su un ampio lavoro preliminare, To Care ritrae il viaggio di una famiglia di hospice come la lotta della famiglia con la decisione dell'hospice, la gestione del dolore, il processo decisionale e infine il processo di morte. In media solo 4:65 minuti, ogni capitolo affronta uno di questi problemi, convalidando le esperienze familiari e identificando potenziali soluzioni. Sulla base di questo lavoro e delle interviste con il personale dell'hospice, gli investigatori hanno costruito un intervento, NOVELA, per diffondere telenovelas ai caregiver familiari nelle agenzie dell'hospice. Gli investigatori verificheranno la fattibilità della consegna di NOVELA nell'ambito dell'hospice e valuteranno l'efficacia dell'intervento. L'aspettativa generale è che NOVELA migliorerà l'autoefficacia, riducendo così l'ansia nei caregiver familiari degli hospice. Questa proposta ha i seguenti obiettivi:

  • Obiettivo specifico 1: testare la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione di NOVELA con l'assistenza in hospice per i caregiver familiari di pazienti in hospice
  • Obiettivo specifico 2: indagare l'efficacia preliminare dell'integrazione di NOVELA con l'assistenza in hospice per i caregiver familiari di pazienti in hospice

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assistente familiare identificato dei pazienti arruolati in hospice
  • I caregiver devono avere più di 18 anni
  • Senza compromissione cognitiva
  • Con accesso al dispositivo wireless e internet.

Criteri di esclusione:

  • HFCG di pazienti che stanno morendo attivamente
  • Badanti di età inferiore ai 18 anni
  • Con deterioramento cognitivo
  • Senza accesso a Internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NOVELLA
Gli assistenti familiari dell'hospice lavoreranno con l'interventista per utilizzare un dispositivo abilitato al web (computer, smartphone o tablet) per accedere e visualizzare il video (3-6 minuti) nel corso di 4 visite di telemedicina dell'hospice.
Comportamentale: NOVELLA
Gli assistenti familiari che acconsentono a partecipare lavoreranno con l'interventista per utilizzare un dispositivo abilitato al web (computer, smartphone o tablet) per accedere e visualizzare il video della telenovela (uno dei quattro episodi, ciascuno di 3-6 minuti) nel corso di 4 visite in hospice (un episodio per visita). Tutte e quattro le visite saranno di persona utilizzando la telemedicina tramite videoconferenza. Il numero di visite si basa sul numero di video i cui contenuti hanno la priorità in base al lavoro precedente. L'interventista introdurrà lo scopo e l'argomento del video, faciliterà la visione del video e quindi susciterà domande chiarificatrici e rafforzerà il messaggio principale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia da HFCG prima e dopo NOVELA valutata dalla scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Basale e fino a 8 settimane

Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata a 7 voci (GAD-7). I caregiver familiari indicano la frequenza con cui sono stati disturbati dall'ansia generalizzata. 7 elementi, scala 0-3, intervallo di punteggio 0-21; punteggi più alti riflettono una maggiore ansia.

Il punteggio finale è stato raccolto fino a 8 settimane dal basale.
Basale e fino a 8 settimane
Cambiamento nell'autoefficacia HFCG prima e dopo NOVELA come valutato dalla scala di autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale e fino a 8 settimane

Scala di autoefficacia del caregiver (CaSES) - 21 item, scala 1-4, intervallo di punteggio 1-4; punteggi più alti riflettono una maggiore autoefficacia.

Il punteggio finale è stato raccolto fino a 8 settimane dal basale.
Basale e fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della soddisfazione per l'HFCG durante e dopo NOVELA valutata da una domanda di soddisfazione a singolo elemento
Lasso di tempo: 2 settimane e fino a 6 settimane

Domanda di soddisfazione a elemento singolo relativa alla soddisfazione dell'HFCG per l'intervento. L'investigatore ha sviluppato un elemento della scala Likert con punteggio da 1 a 5 dove 1 = "Non soddisfatto" e 5 = "Molto soddisfatto".

Il primo punteggio era a 2 settimane e il punteggio finale era fino a 6 settimane dalla prima valutazione del punteggio.
2 settimane e fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno inviati al repository di dati della Cooperativa di ricerca sulle cure palliative (PCRC) alla fine dello studio pilota.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo il completamento o dopo la pubblicazione dei risultati e dei dati saranno disponibili per un periodo di tempo sconosciuto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori possono richiedere l'accesso agli archivi di dati PCRC anonimizzati per l'analisi secondaria dei dati. Ogni richiesta deve essere presentata per iscritto, deve identificare la domanda di ricerca che verrà affrontata e deve specificare i dati richiesti. Ogni richiesta deve inoltre includere un piano di sicurezza dei dati e la spiegazione di come e per quanto tempo i dati saranno conservati e chi avrà accesso ai dati. Il PCRC e, ove applicabile, lo Study Principal Investigator (PI), esamina tutte le richieste di dati. Se tutti i requisiti sono adeguatamente soddisfatti, vengono presi accordi per trasferire i dati nel modo più efficiente, sicuro e conveniente all'investigatore richiedente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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