Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av egeneffektivitet gjennom en Telenovela: mulighetsstudie (NOVELA)

2. mai 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Forbedring av selveffektivitet gjennom en Telenovela-intervensjon for omsorgspersoner til pasienter som mottar hospicebehandling: mulighetsstudie

I NOVELA-intervensjonen vil hospiceomsorgen bli forbedret med telenovelavideoene for hospice-familieomsorgspersonell (HFCG)-undervisning under ukentlige hospicebesøk for å forberede omsorgspersoner på riktig bruk av hospicestøtte og helsetjenester

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Telenovela er et TV-drama eller såpeopera som kan brukes til å lede seerne til å tenke på og diskutere kritiske spørsmål gjennom videohistoriefortelling. Tidligere arbeid viste informasjonstelenoveler hadde en positiv effekt på latino familieomsorgspersoners holdninger til omsorgstjenester ved livets slutt (EOL). Rollen til videoer i hospice og palliativ omsorg viser betydelig lovende, og understreker videoene som en form for utdanning for familieomsorgspersoner som potensielt kan forbedre omsorgspersonens selveffektivitet, redusere omsorgspersonens angst og redusere utbrenthet. Til tross for verdien av videoopplæring, har mange programmer ikke klart å gi engasjerende materiale.

Basert på innspill fra HFCG, har etterforskerne produsert en tospråklig (spansk og engelsk versjon) fire kapittel telenovela-videoserier (To Care/ El privilegio de cuidar) som en del av NCI-finansiert mangfoldstilskuddsstudie. Grunnlagt på omfattende forarbeid, skildrer To Care reisen til en hospicefamilie mens familien sliter med hospicebeslutningen, smertebehandling, beslutningstaking og til slutt døende prosessen. Hvert kapittel tar i gjennomsnitt bare 4:65 minutter, og tar for seg ett av disse problemene, validerer familieerfaringer og identifiserer potensielle løsninger. Basert på dette arbeidet og intervjuer med hospice-ansatte har etterforskerne bygget en intervensjon, NOVELA, for å spre telenovelas til pårørende i hospice-byråer. Etterforskerne vil teste gjennomførbarheten av NOVELA-levering på hospice og evaluere effekten av intervensjonen. Den generelle forventningen er at NOVELA vil forbedre selveffektiviteten og dermed redusere angsten hos omsorgspersoner hos hospicefamilier. Dette forslaget har følgende mål:

  • Spesifikt mål 1: Pilotteste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å integrere NOVELA med hospice omsorg for familieomsorgspersoner til hospicepasienter
  • Spesifikt mål 2: Å undersøke den foreløpige effekten av å integrere NOVELA med hospice omsorg for pårørende til hospicepasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifisert familieomsorgsperson for pasienter innskrevet på hospice
  • Omsorgspersoner må være over 18 år
  • Uten kognitiv svikt
  • Med tilgang til trådløs enhet og internett.

Ekskluderingskriterier:

  • HFCG av pasienter som er aktivt døende
  • Omsorgspersoner yngre enn 18 år
  • Med kognitiv svikt
  • Uten internettilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NOVELA
Hospice familie omsorgspersoner vil samarbeide med intervensjonisten for å bruke en nettaktivert enhet (datamaskin, smarttelefon eller nettbrett) for å få tilgang til og se videoen (3-6 minutter) i løpet av 4 hospice telehelsebesøk.
Atferdsmessig: NOVELA
Familieomsorgspersonene som samtykker til å delta, vil samarbeide med intervensjonisten for å bruke en nettaktivert enhet (datamaskin, smarttelefon eller nettbrett) for å få tilgang til og se telenovela-videoen (en av fire episoder, hver 3-6 minutter) i løpet av 4 hospitsbesøk (én episode per besøk). Alle fire besøkene vil være personlig ved bruk av telehelse via videokonferanser. Antall besøk er basert på antall videoer hvor innhold er prioritert basert på tidligere arbeid. Intervensjonisten vil introdusere formålet og temaet for videoen, legge til rette for videovisning og deretter fremkalle oppklarende spørsmål og forsterke hovedbudskapet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HFCG-angst før og etter NOVELA som vurderes av generalisert angstlidelse 7-elementskala
Tidsramme: Baseline og opptil 8 uker

Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala. Pårørende angir hyppigheten de har vært plaget av generalisert angst. 7-elementer, skala 0-3, poengområde 0-21; høyere score reflekterer høyere angst.

Endelig poengsum ble samlet inn opptil 8 uker fra baseline.
Baseline og opptil 8 uker
Endring i HFCG-selveffektivitet før og etter NOVELA som vurderes av Caregiver Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline og opptil 8 uker

Caregiver Self-Efficacy Scale (CaSES) - 21 elementer, skala 1-4, poengområde 1-4; høyere score reflekterer høyere selveffektivitet.

Endelig poengsum ble samlet inn opptil 8 uker fra baseline.
Baseline og opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HFCG-tilfredshet under og etter NOVELA, vurdert av et enkeltelement-tilfredshetsspørsmål
Tidsramme: 2 uker og opptil 6 uker

Enkeltvaretilfredshetsspørsmål relatert til HFCG-tilfredshet med intervensjon. Etterforsker utviklet Likert-skalaelementet scoret fra 1 til 5 der 1 = "Ikke fornøyd" og 5 = "Meget fornøyd".

Første poengsum var ved 2 uker og endelig poengsum var opptil 6 uker fra første poengsumvurdering.
2 uker og opptil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: DULCE CRUZ-OLIVER, MD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00256812
  • U2CNR014637 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De avidentifiserte dataene vil bli sendt til Palliative Care Research Cooperative (PCRC) datalager ved slutten av pilotstudien.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter ferdigstillelse eller etter publisering av resultater og data vil være tilgjengelig for en ukjent varighet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere kan be om tilgang til de avidentifiserte PCRC-datalagrene for sekundær dataanalyse. Hver forespørsel må sendes skriftlig, må identifisere forskningsspørsmålet som skal behandles, og må spesifisere dataelementene som etterspørres. Hver forespørsel må også inneholde en datasikkerhetsplan og forklaring på hvordan og hvor lenge dataene skal lagres og hvem som skal ha tilgang til dataene. PCRC, og når det er aktuelt Study Principal Investigator (PI), gjennomgår alle dataforespørsler. Hvis alle krav er tilstrekkelig oppfylt, blir det gjort ordninger for å overføre dataene på den mest effektive, sikre og rimeligste måten til etterforskeren som ber om.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på NOVELA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere