医療システムにおけるインフルエンザ予防接種の患者ポータル リマインダー/リコール - UCLA ポータル R/R インフルエンザ RCT 3
医療システムにおけるインフルエンザワクチン接種の患者ポータルリマインダー/リコール - RCT 3
この試験はカリフォルニア州ロサンゼルスで、UCLA ヘルス システム内のプライマリ ケア プラクティスの患者を対象に実施されています。
スタディ デザインは、2x2x2 要因計画であり、並列 2 アーム トライアルにネストされています。 並行するアームは、コントロールとリマインダー レター (患者ポータルを介して送信されるリマインダー メッセージで、参加者にインフルエンザ ワクチンの期限切れを思い出させるもの) です。
リマインダー レター アーム内にネストされ、3 つの追加コンポーネントがあります。
- リマインダー レター内の直接スケジュール リンクにより、患者はインフルエンザ ワクチンのみの訪問をスケジュールできます (直接スケジュール リンクと直接スケジュール リンクなし)。
- インフルエンザワクチン接種を受ける患者の意向を尋ねる事前約束プロンプト（事前約束プロンプト vs. プロンプトなし）
- 予約前のリマインダーで、次の予約時にインフルエンザ ワクチンを希望するように患者に促します (インフルエンザの予防接種を勧める予約前のリマインダーと、インフルエンザの予防接種について言及していない標準的な予約前のリマインダー)。
調査の概要
状態
詳細な説明
この試験は、カリフォルニア州ロサンゼルスで UCLA ヘルス システム内のプライマリ ケア プラクティスの患者を対象に実施されており、2x2x2 要因計画を使用して、並列 2 アーム試験でネストされています。
米国では、ワクチンで予防可能な病気による罹患率と死亡率を防ぐ効果があるにもかかわらず、ワクチン接種率が最適ではないことが重大な問題となっています。 特にインフルエンザの場合、インフルエンザの毎年の流行により、米国では年間最大 40,00 ～ 80,000 人が死亡し、多くの入院、緊急および外来受診、および多額の費用が発生し、かなりの罹患率が発生します。
電話、メール、またはその他の方法で送信されるリマインダー/リコール (R/R) メッセージは、子供および成人のインフルエンザワクチン接種率を向上させることができます。 ただし、小児科または成人のプライマリケア業務の大部分は、R/R を実施していません。 障壁は、適格な患者を特定するための財政、人員、およびアルゴリズムの欠如です。
これらの障壁を克服する可能性のある技術的ブレークスルーには、患者ポータルが含まれます。これは、電子医療記録 (EHR) に組み込まれた安全な Web ベースの通信システムで、患者と医療提供者が電子メールやインターネットを介して相互に通信するためのものです。 ポータルは、アメリカ人の約半数と UCLA 患者の半数が使用しています。
このランダム化比較試験では、患者を 2 つのグループに無作為に割り付けることにより、医療システム内でインフルエンザの予防接種率を高めるために患者ポータル ユーザーに送信される、インフルエンザの予防接種を奨励するリマインダー メッセージの有効性を評価します。 ) 3 分の 1 はリマインダーを受け取りません。
リマインダー アームの患者は、次の 3 つの追加コンポーネントのために (個別に) さらに無作為化されます。
直接スケジューリング: インフルエンザワクチン接種の予定を立てることの利便性は、患者がインフルエンザワクチン接種を受ける可能性を高める可能性があります。 リマインダーを受け取る患者は、次の 2 種類のリマインダー レターのいずれかを受け取るように無作為に割り付けられます。1) 半分は、MyChart 直接予約スケジュール ページへのリンクを含むインフルエンザ ワクチン リマインダー レターを受信し、2) 残りの半分は、直接のないインフルエンザ ワクチン リマインダー メッセージを受け取ります。予約スケジュール リンク。
事前のコミットメント: ワクチン接種の決定に影響を与える可能性のあるもう 1 つの要因は、事前のコミットメントです。 これまでの研究では、促されたときに何かをする意図を示すと、従う可能性が高くなることが示唆されています。 患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。1) 半分はインフルエンザワクチン接種シーズンの開始時に事前約束プロンプトを受け取り、2) 残りの半分は事前約束プロンプトを受け取りません。 コミットメント前のプロンプトでは、患者がインフルエンザ ワクチンを接種する意思があるかどうか、いつどこでワクチンを接種する予定かを尋ねます。
予約前のインフルエンザのリマインダー: 最後に、患者がワクチン接種の資格があるにもかかわらず、診療予約時にワクチンが提供されない場合、ワクチン接種の機会を逃してしまいます。 次の予約の前に送信される予約前リマインダーは、患者がインフルエンザワクチン接種について医師に相談することを奨励し、その患者がワクチンを受ける可能性を高める可能性があります。 患者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) 半分は、インフルエンザワクチン接種について言及する変更された予約前リマインダーを受け取り、2) 残りの半分は、次の予約のための標準的な予約前リマインダーを受け取ります (インフルエンザワクチン接種については言及されていません)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、99095
- University of California LA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
内部アルゴリズムに従ってプライマリケア患者として識別されたUCLAヘルスシステム内の患者。
除外基準:
UCLA ヘルス システム内の患者が、内部アルゴリズムによってプライマリ ケア患者として識別されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：直接スケジューリング + 事前契約 + 事前申請リマインダー
参加者は、1) 直接スケジューリングを可能にするリンクを含む患者ポータルを介したインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージ、2) 事前コミットメントプロンプト、および 3) インフルエンザワクチンの提供者に依頼することを言及する事前予約リマインダーを受け取ります。
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患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受信し、直接スケジューリング リンクを含むインフルエンザ ワクチン接種を受けることができます。これにより、患者はインフルエンザ ワクチン接種のみの訪問を直接スケジュールすることができます。
患者は、インフルエンザの予防接種を受ける意向を尋ねる事前確認プロンプトを受け取ります。
患者は、インフルエンザ ワクチンの提供者に依頼するように患者を促す文言を含む、今後の予定された予約の変更された予約前リマインダーを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：直接スケジューリング + 事前コミットメント
参加者は、1) 患者ポータルを介してインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコール メッセージと、直接スケジューリングを可能にするリンク、および 2) 事前予約プロンプトを受け取ります。
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患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受信し、直接スケジューリング リンクを含むインフルエンザ ワクチン接種を受けることができます。これにより、患者はインフルエンザ ワクチン接種のみの訪問を直接スケジュールすることができます。
患者は、インフルエンザの予防接種を受ける意向を尋ねる事前確認プロンプトを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：直接スケジューリング + 申請前リマインダー
参加者は、1) 直接スケジューリングを可能にするリンクを含む患者ポータルを介したインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージ、および 2) プロバイダーにインフルエンザワクチンを依頼することを言及する予約前のリマインダーを受け取ります。
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患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受信し、直接スケジューリング リンクを含むインフルエンザ ワクチン接種を受けることができます。これにより、患者はインフルエンザ ワクチン接種のみの訪問を直接スケジュールすることができます。
患者は、インフルエンザ ワクチンの提供者に依頼するように患者を促す文言を含む、今後の予定された予約の変更された予約前リマインダーを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：直接スケジューリング
参加者は、1) インフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージを患者ポータル経由で受け取り、直接スケジュールを設定できるリンクが表示されます
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患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受信し、直接スケジューリング リンクを含むインフルエンザ ワクチン接種を受けることができます。これにより、患者はインフルエンザ ワクチン接種のみの訪問を直接スケジュールすることができます。
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アクティブコンパレータ：直接のスケジューリングなし + 事前契約 + 事前申請リマインダー
参加者は、1) 直接スケジューリングを可能にするリンクなしで、患者ポータルを介してインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージ、2) 事前約束プロンプト、および 3) プロバイダーにインフルエンザワクチンを依頼することを言及する事前予約リマインダーを受け取ります。
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患者は、インフルエンザの予防接種を受ける意向を尋ねる事前確認プロンプトを受け取ります。
患者は、インフルエンザ ワクチンの提供者に依頼するように患者を促す文言を含む、今後の予定された予約の変更された予約前リマインダーを受け取ります。
患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受け取り、インフルエンザの予防接種を受けます (直接のスケジュール リンクは含まれません)。
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アクティブコンパレータ：直接のスケジューリングなし + 事前コミットメント
参加者は、1) 直接スケジューリングを可能にするリンクなしで、患者ポータルを介してインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージ、および 2) 事前コミットメントプロンプトを受け取ります。
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患者は、インフルエンザの予防接種を受ける意向を尋ねる事前確認プロンプトを受け取ります。
患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受け取り、インフルエンザの予防接種を受けます (直接のスケジュール リンクは含まれません)。
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アクティブコンパレータ：直接のスケジューリングなし + 申請前リマインダー
参加者は、1) 直接スケジューリングを可能にするリンクなしで、患者ポータルを介してインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージ、および 2) プロバイダーにインフルエンザワクチンを依頼することを言及する予約前のリマインダーを受け取ります。
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患者は、インフルエンザ ワクチンの提供者に依頼するように患者を促す文言を含む、今後の予定された予約の変更された予約前リマインダーを受け取ります。
患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受け取り、インフルエンザの予防接種を受けます (直接のスケジュール リンクは含まれません)。
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アクティブコンパレータ：直接スケジューリングなし
参加者は、1) インフルエンザワクチンの予約を直接スケジュールできるリンクなしで、患者ポータルを介してインフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコールメッセージを受け取ります
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患者は、患者ポータルを介してリマインダー/リコール メッセージを受け取り、インフルエンザの予防接種を受けます (直接のスケジュール リンクは含まれません)。
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介入なし：コントロールアーム
参加者は、患者ポータルまたはその他の介入コンポーネントを介して、インフルエンザワクチン接種に関するリマインダー/リコール メッセージを受信しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年次インフルエンザワクチン接種を受けた指標患者数
時間枠：6ヵ月
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初発患者における毎年のインフルエンザワクチン接種（2020 年 8 月 1 日～21 年 4 月 1 日）の受領。 結果は、電子カルテからのワクチンデータ抽出、外部請求および薬局データによって評価されます。 インデックス患者は、アクティブな UCLA Health MyChart ユーザー (2020 年 8 月 1 日からの過去 12 か月間で >= 1 回のログイン、ユーザーの最初のプロファイル有効化日のアクティビティを除く) である必要もあります。 プライマリケアプラクティスに所属していない個人は、プライマリ分析から除外されます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Peter G Szilagyi, MD, MPH、Professor of Pediatrics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。