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Recordatorio/retirada del portal del paciente para la vacunación contra la influenza en un sistema de salud: portal de UCLA R/R Influenza RCT 3

1 de octubre de 2022 actualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Recordatorio/retirada del portal del paciente para la vacunación contra la influenza en un sistema de salud - ECA 3

Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA entre pacientes de prácticas de atención primaria dentro del Sistema de Salud de UCLA.

El diseño del estudio es un diseño factorial 2x2x2, anidado en un ensayo paralelo de 2 brazos. Los brazos paralelos son el control frente a la carta de recordatorio (mensajes de recordatorio enviados a través del portal del paciente, recordando a los participantes sobre una vacuna contra la influenza vencida)

Anidados dentro del brazo de la carta de recordatorio, tendremos 3 componentes adicionales:

  • Un enlace de programación directa dentro de la carta de recordatorio que permite al paciente programar una visita solo para la vacuna contra la influenza (enlace de programación directa frente a sin enlace de programación directa).
  • Un aviso previo al compromiso (aviso previo al compromiso frente a ningún aviso) que pregunte sobre la intención del paciente de vacunarse contra la influenza
  • Un recordatorio previo a la cita, que anima a los pacientes a solicitar la vacuna contra la influenza en su próxima cita (recordatorio previo a la cita que fomenta la vacunación contra la influenza frente a un recordatorio previo a la cita estándar que no menciona la vacunación contra la influenza)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA entre pacientes de prácticas de atención primaria dentro del Sistema de Salud de UCLA, utilizando un diseño factorial 2x2x2, anidado en un ensayo paralelo de 2 brazos.

Las tasas de vacunación subóptimas son un problema importante en los EE. UU., a pesar de su eficacia para prevenir la morbilidad y la mortalidad por enfermedades prevenibles por vacunación. Específicamente para la influenza, las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000-80 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos.

Los mensajes de recordatorio/recuperación (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, la mayoría de las prácticas de atención primaria pediátrica o de adultos no realizan R/R. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.

Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados ​​en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA.

Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la efectividad de los mensajes recordatorios, alentando la vacunación contra la influenza, enviados a los usuarios del portal de pacientes sobre el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza dentro de un sistema de salud al asignar al azar a los pacientes en dos grupos: 1) dos tercios de los pacientes recibirán cartas de recordatorio, 2 ) un tercio no recibirá recordatorios.

Los pacientes en el grupo de recordatorios serán aleatorizados (por separado) para tres componentes adicionales: 1) programación directa de citas, 2) avisos previos al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita.

Programación directa: la conveniencia de programar una cita para la vacunación contra la influenza puede aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una vacuna contra la influenza. Los pacientes que reciban recordatorios serán asignados al azar para recibir uno de los dos tipos de cartas de recordatorio: 1) la mitad recibirá cartas de recordatorio de la vacuna contra la influenza con un enlace a la página de programación de citas directas de MyChart y 2) la mitad recibirá un mensaje de recordatorio de la vacuna contra la influenza sin la notificación directa. enlace de programación de citas.

Pre-compromiso: Otra posible influencia en la decisión de vacunar es el pre-compromiso. Estudios previos sugieren que, cuando se le solicita, indicar la intención de hacer algo aumenta la probabilidad de seguir adelante. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá un aviso previo al compromiso al comienzo de la temporada de vacunación contra la influenza y 2) la otra mitad no recibirá un aviso previo al compromiso. El aviso previo al compromiso pregunta si el paciente tiene la intención de recibir la vacuna contra la influenza, y dónde y cuándo planea recibir la vacuna.

Recordatorios de gripe previos a la cita: Finalmente, una oportunidad perdida de vacunación ocurre cuando los pacientes son elegibles para la vacunación pero no se les ofrece una vacuna en su cita médica. Los recordatorios previos a la cita, enviados antes de una próxima cita, alentando al paciente a hablar con su médico sobre la vacunación contra la influenza, pueden aumentar la probabilidad de que ese paciente reciba una vacuna. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá recordatorios previos a la cita modificados que mencionan la vacunación contra la influenza y 2) la mitad recibirá los recordatorios previos a la cita estándar para una próxima cita (sin mención de la vacunación contra la influenza).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213773

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
        • University of California LA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno.

Criterio de exclusión:

Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA no identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programación directa + Compromiso previo + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa, 2) un aviso previo al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Comparador activo: Programación directa + Compromiso previo
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa y 2) un mensaje de compromiso previo
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Comparador activo: Programación directa + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/recordatorio sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa y 2) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Comparador activo: Programación directa
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Comparador activo: Sin programación directa + Compromiso previo + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa, 2) un aviso previo al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita que mencionan pedir al proveedor una vacuna contra la influenza
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
Comparador activo: Sin programación directa + Compromiso previo
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa y 2) un mensaje de compromiso previo
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
Comparador activo: Sin programación directa + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/recordatorio sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa y 2) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
Comparador activo: Sin programación directa
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa de una cita para la vacuna contra la influenza
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
Sin intervención: Brazo de control
Los participantes no recibirán ningún mensaje de recordatorio/retirada del mercado con respecto a la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente u otros componentes de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes índice que recibieron la vacuna anual contra la influenza
Periodo de tiempo: 6 meses

Recepción de la vacunación antigripal anual (entre el 1/8/20 - 1/4/21) entre los pacientes índice. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y reclamos externos y datos de farmacia.

Los pacientes índice también deben ser usuarios activos de MyChart de UCLA Health (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses a partir del 1/8/20, sin incluir la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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