- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04533685
Recordatorio/retirada del portal del paciente para la vacunación contra la influenza en un sistema de salud: portal de UCLA R/R Influenza RCT 3
Recordatorio/retirada del portal del paciente para la vacunación contra la influenza en un sistema de salud - ECA 3
Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA entre pacientes de prácticas de atención primaria dentro del Sistema de Salud de UCLA.
El diseño del estudio es un diseño factorial 2x2x2, anidado en un ensayo paralelo de 2 brazos. Los brazos paralelos son el control frente a la carta de recordatorio (mensajes de recordatorio enviados a través del portal del paciente, recordando a los participantes sobre una vacuna contra la influenza vencida)
Anidados dentro del brazo de la carta de recordatorio, tendremos 3 componentes adicionales:
- Un enlace de programación directa dentro de la carta de recordatorio que permite al paciente programar una visita solo para la vacuna contra la influenza (enlace de programación directa frente a sin enlace de programación directa).
- Un aviso previo al compromiso (aviso previo al compromiso frente a ningún aviso) que pregunte sobre la intención del paciente de vacunarse contra la influenza
- Un recordatorio previo a la cita, que anima a los pacientes a solicitar la vacuna contra la influenza en su próxima cita (recordatorio previo a la cita que fomenta la vacunación contra la influenza frente a un recordatorio previo a la cita estándar que no menciona la vacunación contra la influenza)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Recordatorios del portal para la vacunación contra la influenza: enlace de programación directa
- Conductual: Solicitud de compromiso previo
- Conductual: Recordatorios de vacunas contra la gripe antes de la cita
- Conductual: Recordatorios del portal para la vacunación contra la influenza: sin enlace de programación directo
Descripción detallada
Este ensayo se lleva a cabo en Los Ángeles, CA entre pacientes de prácticas de atención primaria dentro del Sistema de Salud de UCLA, utilizando un diseño factorial 2x2x2, anidado en un ensayo paralelo de 2 brazos.
Las tasas de vacunación subóptimas son un problema importante en los EE. UU., a pesar de su eficacia para prevenir la morbilidad y la mortalidad por enfermedades prevenibles por vacunación. Específicamente para la influenza, las epidemias anuales de influenza causan una morbilidad sustancial en los EE. UU. con hasta 40 000-80 000 muertes/año y muchas hospitalizaciones, visitas de emergencia y ambulatorias y costos significativos.
Los mensajes de recordatorio/recuperación (R/R), enviados por teléfono, correo u otra modalidad, pueden mejorar las tasas de vacunación contra la influenza en niños y adultos. Sin embargo, la mayoría de las prácticas de atención primaria pediátrica o de adultos no realizan R/R. Las barreras son la falta de finanzas, personal y algoritmos para identificar a los pacientes elegibles.
Un avance tecnológico que podría superar estas barreras implica los portales de pacientes: sistemas de comunicación seguros basados en la web, integrados en los registros de salud electrónicos (EHR), para que los pacientes y los proveedores se comuniquen entre sí por correo electrónico e Internet. Los portales son utilizados por aproximadamente la mitad de los estadounidenses y la mitad de los pacientes de UCLA.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la efectividad de los mensajes recordatorios, alentando la vacunación contra la influenza, enviados a los usuarios del portal de pacientes sobre el aumento de las tasas de vacunación contra la influenza dentro de un sistema de salud al asignar al azar a los pacientes en dos grupos: 1) dos tercios de los pacientes recibirán cartas de recordatorio, 2 ) un tercio no recibirá recordatorios.
Los pacientes en el grupo de recordatorios serán aleatorizados (por separado) para tres componentes adicionales: 1) programación directa de citas, 2) avisos previos al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita.
Programación directa: la conveniencia de programar una cita para la vacunación contra la influenza puede aumentar la probabilidad de que los pacientes reciban una vacuna contra la influenza. Los pacientes que reciban recordatorios serán asignados al azar para recibir uno de los dos tipos de cartas de recordatorio: 1) la mitad recibirá cartas de recordatorio de la vacuna contra la influenza con un enlace a la página de programación de citas directas de MyChart y 2) la mitad recibirá un mensaje de recordatorio de la vacuna contra la influenza sin la notificación directa. enlace de programación de citas.
Pre-compromiso: Otra posible influencia en la decisión de vacunar es el pre-compromiso. Estudios previos sugieren que, cuando se le solicita, indicar la intención de hacer algo aumenta la probabilidad de seguir adelante. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá un aviso previo al compromiso al comienzo de la temporada de vacunación contra la influenza y 2) la otra mitad no recibirá un aviso previo al compromiso. El aviso previo al compromiso pregunta si el paciente tiene la intención de recibir la vacuna contra la influenza, y dónde y cuándo planea recibir la vacuna.
Recordatorios de gripe previos a la cita: Finalmente, una oportunidad perdida de vacunación ocurre cuando los pacientes son elegibles para la vacunación pero no se les ofrece una vacuna en su cita médica. Los recordatorios previos a la cita, enviados antes de una próxima cita, alentando al paciente a hablar con su médico sobre la vacunación contra la influenza, pueden aumentar la probabilidad de que ese paciente reciba una vacuna. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) la mitad recibirá recordatorios previos a la cita modificados que mencionan la vacunación contra la influenza y 2) la mitad recibirá los recordatorios previos a la cita estándar para una próxima cita (sin mención de la vacunación contra la influenza).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California LA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno.
Criterio de exclusión:
Un paciente dentro del Sistema de Salud de UCLA no identificado como paciente de atención primaria según un algoritmo interno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programación directa + Compromiso previo + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa, 2) un aviso previo al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
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Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
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Comparador activo: Programación directa + Compromiso previo
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa y 2) un mensaje de compromiso previo
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Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
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Comparador activo: Programación directa + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/recordatorio sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa y 2) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
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Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
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Comparador activo: Programación directa
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente con un enlace que permite la programación directa
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Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza que incluyen un enlace de programación directa, lo que permite al paciente programar directamente una visita solo para la vacunación contra la influenza.
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Comparador activo: Sin programación directa + Compromiso previo + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa, 2) un aviso previo al compromiso y 3) recordatorios previos a la cita que mencionan pedir al proveedor una vacuna contra la influenza
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Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
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Comparador activo: Sin programación directa + Compromiso previo
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa y 2) un mensaje de compromiso previo
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Los pacientes reciben un aviso previo al compromiso en el que se les pregunta sobre su intención de vacunarse contra la influenza
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
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Comparador activo: Sin programación directa + Recordatorio previo a la cita
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/recordatorio sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa y 2) recordatorios previos a la cita que mencionan solicitar al proveedor una vacuna contra la influenza
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Los pacientes reciben recordatorios previos a la cita modificados para las próximas citas programadas que incluyen lenguaje que alienta a los pacientes a pedirle al proveedor la vacuna contra la gripe.
Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
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Comparador activo: Sin programación directa
Los participantes reciben 1) mensajes de recordatorio/retirada sobre la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente sin un enlace que permita la programación directa de una cita para la vacuna contra la influenza
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Los pacientes reciben mensajes de recordatorio/retirada a través del portal del paciente para vacunarse contra la influenza (no se incluye un enlace de programación directa)
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Sin intervención: Brazo de control
Los participantes no recibirán ningún mensaje de recordatorio/retirada del mercado con respecto a la vacunación contra la influenza a través del portal del paciente u otros componentes de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes índice que recibieron la vacuna anual contra la influenza
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recepción de la vacunación antigripal anual (entre el 1/8/20 - 1/4/21) entre los pacientes índice. Los resultados se evaluarán a través de la extracción de datos de vacunas del registro de salud electrónico y reclamos externos y datos de farmacia. Los pacientes índice también deben ser usuarios activos de MyChart de UCLA Health (>= 1 inicio de sesión en los últimos 12 meses a partir del 1/8/20, sin incluir la actividad en la fecha de activación del perfil inicial del usuario). Las personas que no estén afiliadas a ninguna práctica de atención primaria serán excluidas del análisis primario. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .