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Lembrete/Lembrete do Portal do Paciente para Vacinação contra Influenza em um Sistema de Saúde - Portal da UCLA R/R Influenza RCT 3

1 de outubro de 2022 atualizado por: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Lembrete/Lembrete do Portal do Paciente para Vacinação contra Influenza em um Sistema de Saúde - RCT 3

Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, Califórnia, entre pacientes de clínicas de cuidados primários do Sistema de Saúde da UCLA.

O desenho do estudo é um desenho fatorial 2x2x2, aninhado em um ensaio paralelo de 2 braços. Os braços paralelos são controle v. carta de lembrete (mensagens de lembrete enviadas por meio do portal do paciente, lembrando os participantes de uma vacina contra influenza vencida)

Aninhados no braço da carta de lembrete, teremos 3 componentes adicionais:

  • Um link de agendamento direto dentro da carta de lembrete permitindo que o paciente agende apenas uma consulta de vacina contra influenza (link de agendamento direto vs. nenhum link de agendamento direto).
  • Um aviso pré-compromisso (aviso pré-compromisso vs. nenhum prompt) perguntando sobre a intenção do paciente de receber a vacinação contra influenza
  • Um lembrete pré-consulta, incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra influenza em sua próxima consulta (lembrete pré-consulta incentivando a vacinação contra influenza versus lembrete pré-consulta padrão que não menciona a vacinação contra influenza)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo está sendo realizado em Los Angeles, Califórnia, entre pacientes de consultórios de cuidados primários do Sistema de Saúde da UCLA, usando um desenho fatorial 2x2x2, aninhado em um estudo paralelo de 2 braços.

Taxas de vacinação abaixo do ideal são um problema significativo nos EUA, apesar de sua eficácia na prevenção da morbidade e mortalidade por doenças evitáveis ​​por vacinação. Especificamente para influenza, epidemias anuais de influenza causam morbidade substancial nos EUA, com até 40.00-80.000 mortes/ano e muitas hospitalizações, consultas de emergência e ambulatoriais e custos significativos.

Mensagens de lembrete/recall (R/R), enviadas por telefone, correio ou outra modalidade, podem melhorar as taxas de vacinação contra influenza em crianças e adultos. No entanto, a maioria das práticas de cuidados primários pediátricos ou adultos não conduzem R/R. As barreiras são a falta de finanças, pessoal e algoritmos para identificar pacientes elegíveis.

Um avanço tecnológico que pode superar essas barreiras envolve portais de pacientes - sistemas de comunicação seguros e baseados na Web, incorporados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs), para que pacientes e provedores se comuniquem por e-mail e pela Internet. Os portais são usados ​​por cerca de metade dos americanos e metade dos pacientes da UCLA.

Este estudo controlado randomizado avaliará a eficácia das mensagens de lembrete, incentivando a vacinação contra influenza, enviadas aos usuários do portal de pacientes sobre o aumento das taxas de vacinação contra influenza dentro de um sistema de saúde, randomizando os pacientes para dois grupos: 1) dois terços dos pacientes receberão cartas de lembrete, 2 ) um terço não receberá lembretes.

Os pacientes no grupo de lembretes serão randomizados (separadamente) para três componentes adicionais: 1) agendamento direto de consultas, 2) avisos pré-compromisso e 3) lembretes pré-consultas.

Agendamento direto: A conveniência de agendar uma consulta para vacinação contra influenza pode aumentar a probabilidade de os pacientes receberem uma vacinação contra influenza. Os pacientes que receberem lembretes serão randomizados para receber um dos dois tipos de cartas de lembrete: 1) metade receberá cartas de lembrete de vacina contra gripe com um link para a página de agendamento direto do MyChart e 2) metade receberá mensagem de lembrete de vacina contra gripe sem o contato direto link para agendamento de consultas.

Pré-compromisso: Outra influência potencial na decisão de vacinar é o pré-compromisso. Estudos anteriores sugerem que, ao ser solicitado, indicar a intenção de fazer algo aumenta a probabilidade de seguir adiante. Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos: 1) metade receberá um aviso de pré-compromisso no início da temporada de vacinação contra influenza e 2) a metade não receberá um aviso de pré-compromisso. A solicitação de pré-compromisso pergunta se o paciente pretende receber a vacina contra influenza e onde e quando planeja receber a vacina.

Lembretes de gripe antes da consulta: Finalmente, oportunidades perdidas de vacinação ocorrem quando os pacientes são elegíveis para vacinação, mas não recebem uma vacina em sua consulta médica. Lembretes de pré-consulta, enviados antes de uma próxima consulta, incentivando o paciente a conversar com seu médico sobre a vacinação contra influenza, podem aumentar a probabilidade de o paciente receber uma vacina. Os pacientes serão randomizados para um de dois grupos: 1) metade receberá lembretes de pré-consulta modificados que mencionam a vacinação contra influenza e 2) metade receberá os lembretes de pré-consulta padrão para uma próxima consulta (sem menção à vacinação contra influenza).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213773

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
        • University of California LA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA identificado como um paciente de cuidados primários por um algoritmo interno.

Critério de exclusão:

Um paciente dentro do Sistema de Saúde da UCLA não identificado como paciente de cuidados primários por um algoritmo interno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Agendamento direto + pré-compromisso + lembrete pré-agendamento
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente com um link que permite agendamento direto, 2) um aviso de pré-compromisso e 3) lembretes de pré-consulta que mencionam a solicitação de uma vacina contra gripe ao provedor
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada por meio do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza que inclui um link de agendamento direto, permitindo que o paciente agende diretamente uma visita apenas para vacinação contra gripe
Os pacientes recebem um aviso de pré-compromisso perguntando sobre sua intenção de tomar a vacina contra influenza
Os pacientes recebem lembretes de pré-consulta modificados para as próximas consultas agendadas, que incluem linguagem incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra a gripe ao provedor
Comparador Ativo: Agendamento directo + Pré-compromisso
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente com um link que permite o agendamento direto e 2) um aviso de pré-compromisso
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada por meio do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza que inclui um link de agendamento direto, permitindo que o paciente agende diretamente uma visita apenas para vacinação contra gripe
Os pacientes recebem um aviso de pré-compromisso perguntando sobre sua intenção de tomar a vacina contra influenza
Comparador Ativo: Agendamento direto + lembrete de pré-agendamento
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/lembrança sobre a vacinação contra influenza através do portal do paciente com um link que permite o agendamento direto e 2) lembretes pré-consulta que mencionam a solicitação de uma vacina contra gripe
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada por meio do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza que inclui um link de agendamento direto, permitindo que o paciente agende diretamente uma visita apenas para vacinação contra gripe
Os pacientes recebem lembretes de pré-consulta modificados para as próximas consultas agendadas, que incluem linguagem incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra a gripe ao provedor
Comparador Ativo: Agendamento direto
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente com um link que permite o agendamento direto
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada por meio do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza que inclui um link de agendamento direto, permitindo que o paciente agende diretamente uma visita apenas para vacinação contra gripe
Comparador Ativo: Sem agendamento direto + pré-compromisso + lembrete pré-agendamento
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente sem um link que permita o agendamento direto, 2) um aviso de pré-compromisso e 3) lembretes de pré-consulta que mencionam a solicitação de uma vacina contra gripe
Os pacientes recebem um aviso de pré-compromisso perguntando sobre sua intenção de tomar a vacina contra influenza
Os pacientes recebem lembretes de pré-consulta modificados para as próximas consultas agendadas, que incluem linguagem incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra a gripe ao provedor
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada através do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza (sem link de agendamento direto incluído)
Comparador Ativo: Sem agendamento direto + Pré-compromisso
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente sem um link que permita o agendamento direto e 2) um aviso de pré-compromisso
Os pacientes recebem um aviso de pré-compromisso perguntando sobre sua intenção de tomar a vacina contra influenza
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada através do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza (sem link de agendamento direto incluído)
Comparador Ativo: Sem agendamento direto + lembrete de pré-agendamento
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/chamada sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente sem um link que permita o agendamento direto e 2) lembretes pré-consulta que mencionam a solicitação de uma vacina contra gripe ao provedor
Os pacientes recebem lembretes de pré-consulta modificados para as próximas consultas agendadas, que incluem linguagem incentivando os pacientes a solicitar a vacina contra a gripe ao provedor
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada através do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza (sem link de agendamento direto incluído)
Comparador Ativo: Sem agendamento direto
Os participantes recebem 1) mensagens de lembrete/recuperação sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente sem um link que permita o agendamento direto para uma consulta de vacina contra gripe
Os pacientes recebem mensagens de lembrete/chamada através do portal do paciente para obter uma vacinação contra influenza (sem link de agendamento direto incluído)
Sem intervenção: Braço de controle
Os participantes não receberão nenhuma mensagem de lembrete/lembrança sobre a vacinação contra influenza por meio do portal do paciente ou de outros componentes de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Pacientes Índice que Receberam Vacina Anual contra Influenza
Prazo: 6 meses

Recibo da vacinação anual contra influenza (entre 01/08/20 - 01/04/21) entre os pacientes índice. Os resultados serão avaliados por meio da extração de dados da vacina a partir do registro eletrônico de saúde e reclamações externas e dados da farmácia.

Os pacientes índice também devem ser um usuário ativo do UCLA Health MyChart (>= 1 login nos últimos 12 meses a partir de 01/08/20, excluindo atividade na data de ativação do perfil inicial do usuário). Indivíduos não afiliados a nenhuma prática de cuidados primários serão excluídos da análise primária.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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