- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04533685
Patiëntportaal herinnering/herinnering voor griepvaccinatie in een gezondheidssysteem - UCLA Portal R/R Influenza RCT 3
Herinnering/terugroepactie patiëntportaal voor griepvaccinatie in een gezondheidssysteem - RCT 3
Deze proef vindt plaats in Los Angeles, CA, onder patiënten van eerstelijnszorgpraktijken binnen het UCLA Health System.
Het onderzoeksontwerp is een 2x2x2 factorieel ontwerp, genest in een parallelle 2-armige proef. De parallelle armen zijn controle v. herinneringsbrief (herinneringsberichten verzonden via het patiëntenportaal, deelnemers herinneren aan een achterstallig griepvaccin)
Genest in de arm voor herinneringsbrieven, hebben we 3 extra componenten:
- Een directe planningslink in de herinneringsbrief waarmee de patiënt alleen een griepvaccinatiebezoek kan plannen (directe planningslink vs. geen directe planningslink).
- Een pre-commitment prompt (pre-commitment prompt versus geen prompt) waarin wordt gevraagd naar de intentie van een patiënt om de griepvaccinatie te krijgen
- Een herinnering voor de afspraak, waarbij patiënten worden aangemoedigd om hun griepvaccin te vragen bij hun aanstaande afspraak (herinnering voor de afspraak die griepvaccinatie aanmoedigt vs. standaard herinnering voor de afspraak zonder vermelding van griepvaccinatie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek vindt plaats in Los Angeles, CA, onder patiënten van eerstelijnszorgpraktijken binnen het UCLA Health System, met behulp van een 2x2x2 factorieel ontwerp, genest in een parallel 2-armig onderzoek.
Suboptimale vaccinatiegraden zijn een aanzienlijk probleem in de VS, ondanks hun effectiviteit bij het voorkomen van morbiditeit en mortaliteit door ziekten die door vaccinatie kunnen worden voorkomen. Specifiek voor griep veroorzaken jaarlijkse griepepidemieën aanzienlijke morbiditeit in de VS met tot 40.00-80.000 doden per jaar en veel ziekenhuisopnames, spoedeisende en poliklinische bezoeken en aanzienlijke kosten.
Herinnerings-/oproepberichten (R/R) die per telefoon, post of andere modaliteit worden verzonden, kunnen de vaccinatiegraad van kinderen en volwassenen tegen griep verbeteren. De meerderheid van de eerstelijnszorgpraktijken voor kinderen of volwassenen voert echter geen R/R uit. Belemmeringen zijn een gebrek aan financiën, personeel en algoritmen om in aanmerking komende patiënten te identificeren.
Een technologische doorbraak die deze barrières zou kunnen overwinnen, betreft patiëntportalen - veilige, webgebaseerde communicatiesystemen, ingebed in elektronische medische dossiers (EPD's), voor patiënten en zorgverleners om met elkaar te communiceren via e-mail en internet. Portalen worden gebruikt door ongeveer de helft van de Amerikanen en de helft van de UCLA-patiënten.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit beoordelen van herinneringsberichten, die griepvaccinatie aanmoedigen, die naar gebruikers van patiëntenportalen worden gestuurd over het verhogen van de griepvaccinatiegraad binnen een gezondheidssysteem door patiënten in twee groepen te verdelen: 1) twee derde van de patiënten ontvangt herinneringsbrieven, 2 ) een derde ontvangt geen herinneringen.
Patiënten in de herinneringsarm zullen verder worden gerandomiseerd (afzonderlijk) voor drie extra componenten: 1) directe afspraakplanning, 2) prompts voor de afspraak en 3) herinneringen voor de afspraak.
Directe planning: Het gemak van het plannen van een afspraak voor griepvaccinatie kan de kans vergroten dat patiënten een griepvaccinatie krijgen. Patiënten die herinneringen ontvangen, worden gerandomiseerd om een van de volgende twee soorten herinneringsbrieven te ontvangen: 1) de ene helft ontvangt een herinneringsbrief voor het griepvaccin met een link naar de MyChart-pagina voor directe afsprakenplanning en 2) de andere helft ontvangt een herinneringsbericht voor het griepvaccin zonder de directe koppeling voor afspraakplanning.
Pre-commitment: Een andere mogelijke invloed op de beslissing om te vaccineren is pre-commitment. Eerdere studies suggereren dat het aangeven van de intentie om iets te doen, de kans vergroot om door te gaan wanneer dit wordt gevraagd. Patiënten worden gerandomiseerd in een van twee groepen: 1) de ene helft krijgt een pre-commitment prompt aan het begin van het griepvaccinatieseizoen en 2) de andere helft krijgt geen pre-commitment prompt. De pre-commitment-prompt vraagt of de patiënt van plan is het griepvaccin te krijgen en waar en wanneer hij van plan is het vaccin te krijgen.
Griepherinneringen voorafgaand aan de afspraak: ten slotte is er een gemiste kans op vaccinatie wanneer patiënten in aanmerking komen voor vaccinatie, maar geen vaccin krijgen aangeboden op hun medische afspraak. Pre-afspraakherinneringen, verzonden voorafgaand aan een aanstaande afspraak, die de patiënt aanmoedigen om met hun arts te praten over griepvaccinatie, kunnen de kans vergroten dat die patiënt een vaccin krijgt. Patiënten worden gerandomiseerd in een van de volgende twee groepen: 1) de ene helft krijgt aangepaste pre-afspraakherinneringen die griepvaccinatie vermelden en 2) de andere helft ontvangt de standaard pre-afspraakherinneringen voor een aanstaande afspraak (geen melding van griepvaccinatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 99095
- University of California LA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een patiënt binnen het UCLA Health System geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt volgens een intern algoritme.
Uitsluitingscriteria:
Een patiënt binnen het UCLA Health System die volgens een intern algoritme niet is geïdentificeerd als eerstelijnspatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Directe planning + Pre-commitment + Pre-appt herinnering
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/oproepberichten over griepvaccinatie via het patiëntenportaal met een link die directe planning mogelijk maakt, 2) een pre-commitment-prompt en 3) pre-afspraakherinneringen waarin wordt vermeld dat de provider om een griepvaccin moet worden gevraagd
|
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen, inclusief een directe planningslink, waardoor de patiënt direct een afspraak kan maken voor alleen griepvaccinatie
Patiënten ontvangen vooraf een prompt waarin wordt gevraagd naar hun intentie om een griepvaccinatie te krijgen
Patiënten ontvangen aangepaste pre-afspraakherinneringen voor aanstaande geplande afspraken, inclusief taal die patiënten aanmoedigt om de leverancier om het griepvaccin te vragen
|
Actieve vergelijker: Directe planning + Pre-commitment
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten met betrekking tot griepvaccinatie via het patiëntenportaal met een link die directe planning mogelijk maakt en 2) een pre-commitment-prompt
|
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen, inclusief een directe planningslink, waardoor de patiënt direct een afspraak kan maken voor alleen griepvaccinatie
Patiënten ontvangen vooraf een prompt waarin wordt gevraagd naar hun intentie om een griepvaccinatie te krijgen
|
Actieve vergelijker: Directe planning + Pre-appt herinnering
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten over griepvaccinatie via het patiëntenportaal met een link waarmee direct kan worden ingepland en 2) pre-afspraakherinneringen waarin wordt vermeld dat de aanbieder om een griepvaccin moet worden gevraagd
|
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen, inclusief een directe planningslink, waardoor de patiënt direct een afspraak kan maken voor alleen griepvaccinatie
Patiënten ontvangen aangepaste pre-afspraakherinneringen voor aanstaande geplande afspraken, inclusief taal die patiënten aanmoedigt om de leverancier om het griepvaccin te vragen
|
Actieve vergelijker: Directe planning
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten mbt griepvaccinatie via het patiëntenportaal met een link waarmee direct ingepland kan worden
|
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen, inclusief een directe planningslink, waardoor de patiënt direct een afspraak kan maken voor alleen griepvaccinatie
|
Actieve vergelijker: Geen directe planning + Pre-commitment + Pre-Appt-herinnering
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten met betrekking tot griepvaccinatie via het patiëntenportaal zonder link die directe planning mogelijk maakt, 2) een pre-commitment-prompt en 3) pre-afspraakherinneringen waarin wordt vermeld dat de aanbieder om een griepvaccin moet worden gevraagd
|
Patiënten ontvangen vooraf een prompt waarin wordt gevraagd naar hun intentie om een griepvaccinatie te krijgen
Patiënten ontvangen aangepaste pre-afspraakherinneringen voor aanstaande geplande afspraken, inclusief taal die patiënten aanmoedigt om de leverancier om het griepvaccin te vragen
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen (geen directe planningslink inbegrepen)
|
Actieve vergelijker: Geen directe planning + Pre-commitment
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten met betrekking tot griepvaccinatie via het patiëntenportaal zonder koppeling die directe planning mogelijk maakt en 2) een pre-commitment-prompt
|
Patiënten ontvangen vooraf een prompt waarin wordt gevraagd naar hun intentie om een griepvaccinatie te krijgen
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen (geen directe planningslink inbegrepen)
|
Actieve vergelijker: Geen directe planning + Pre-appt herinnering
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten over griepvaccinatie via het patiëntenportaal zonder koppeling waardoor direct inplannen mogelijk is en 2) pre-afspraakherinneringen waarin staat dat de aanbieder om een griepvaccin moet worden gevraagd
|
Patiënten ontvangen aangepaste pre-afspraakherinneringen voor aanstaande geplande afspraken, inclusief taal die patiënten aanmoedigt om de leverancier om het griepvaccin te vragen
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen (geen directe planningslink inbegrepen)
|
Actieve vergelijker: Geen directe planning
Deelnemers ontvangen 1) herinnerings-/herinneringsberichten over griepvaccinatie via het patiëntenportaal zonder koppeling waarmee direct een afspraak voor een griepprik kan worden ingepland
|
Patiënten ontvangen herinnerings-/oproepberichten via het patiëntenportaal om een griepvaccinatie te krijgen (geen directe planningslink inbegrepen)
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Deelnemers ontvangen via het patiëntenportaal of andere interventieonderdelen geen herinnerings-/herinneringsberichten over griepvaccinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal indexpatiënten dat jaarlijks griepvaccin kreeg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ontvangst van de jaarlijkse griepvaccinatie (tussen 01-08-20 - 01-04-21) bij indexpatiënten. De resultaten zullen worden beoordeeld via extractie van vaccingegevens uit het elektronische medische dossier en externe claims en apotheekgegevens. De indexpatiënten moeten ook een actieve UCLA Health MyChart-gebruiker zijn (>= 1 keer inloggen in de afgelopen 12 maanden vanaf 01-08-20, exclusief activiteit op de eerste activeringsdatum van het profiel van de gebruiker). Personen die niet verbonden zijn aan een huisartsenpraktijk worden uitgesloten van de primaire analyse. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendAcute Respiratory Distress Syndrome na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypassFrankrijk
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...307 Hospital of PLA; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing 302 Hospital en andere medewerkersVoltooidNeonatale Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)China
-
Tanta UniversityWervingAcuut longletsel/acuut ademhalingsproblemensyndroom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, pediatrischEgypte
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institutes...WervingInfluenza | Nieuw respiratoir virus-1 Midden-Oosters respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus (SARS-CoV)Verenigde Staten, Australië, Spanje, Denemarken, Griekenland, Argentinië, Verenigd Koninkrijk, België, Chili, Duitsland, Peru, Thailand
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Acute Cor PulmonaleChina
-
University Hospital, GhentVoltooidARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Respiratoire acidoseBelgië
-
University Hospital, GhentVoltooidVenoveneuze extracorporale CO2-verwijdering bij ARDS-patiënten om respiratoire acidose te behandelenACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROMEBelgië
-
University Hospital, AngersVoltooidAcuut longletsel | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) | Elektrische impedantietomografie (EIT)Frankrijk
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity College, London; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersVoltooidAcute respiratory distress syndrome | Infant Respiratory Distress Syndroom | Acute bronchiolitisNederland, Finland, Cyprus