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의료 시스템에서 인플루엔자 예방 접종에 대한 환자 포털 알림/리콜 - UCLA 포털 R/R 인플루엔자 RCT 3

2022년 10월 1일 업데이트: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

의료 시스템에서 인플루엔자 예방 접종에 대한 환자 포털 알림/리콜 - RCT 3

이 시험은 UCLA 건강 시스템 내 일차 진료 실습 환자들 사이에서 캘리포니아 로스앤젤레스에서 진행되고 있습니다.

연구 설계는 2x2x2 요인 설계이며 병렬 2군 시험에 내포되어 있습니다. 평행 암은 제어 대 알림 편지(환자 포털을 통해 전송되는 알림 메시지로 참가자에게 기한이 지난 인플루엔자 백신을 상기시킴)입니다.

미리 알림 문자 팔 안에 내포된 3개의 추가 구성 요소가 있습니다.

  • 환자가 인플루엔자 백신만 방문하도록 예약할 수 있는 알림 편지 내의 직접 예약 링크(직접 예약 링크 vs. 직접 예약 링크 없음).
  • 인플루엔자 예방 접종을 받을 환자의 의사를 묻는 사전 확약 프롬프트(사전 확약 프롬프트 대 프롬프트 없음)
  • 예정된 예약에서 환자에게 인플루엔자 백신을 요청하도록 권장하는 사전 예약 알림(인플루엔자 예방 접종을 권장하는 사전 예약 알림 대 인플루엔자 예방 접종을 언급하지 않는 표준 사전 예약 알림)

연구 개요

상세 설명

이 실험은 병렬 2군 실험에 내포된 2x2x2 요인 설계를 사용하여 UCLA 건강 시스템 내 일차 진료 관행의 환자들 사이에서 캘리포니아주 로스앤젤레스에서 진행되고 있습니다.

백신으로 예방할 수 있는 질병으로 인한 이환율과 사망률을 예방하는 효과에도 불구하고 최적이 아닌 백신 접종률은 미국에서 중요한 문제입니다. 특히 인플루엔자의 경우, 인플루엔자의 연간 유행은 미국에서 매년 최대 40,000-80,000명의 사망과 많은 입원, 응급 및 외래 환자 방문, 상당한 비용으로 상당한 이환율을 유발합니다.

전화, 우편 또는 기타 양식으로 전송되는 알림/리콜(R/R) 메시지는 어린이 및 성인 인플루엔자 예방 접종률을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 대부분의 소아 또는 성인 1차 진료는 R/R을 수행하지 않습니다. 장애물은 적격 환자를 식별하기 위한 재정, 인력 및 알고리즘의 부족입니다.

이러한 장벽을 극복할 수 있는 기술적 혁신은 환자 포털, 즉 전자 건강 기록(EHR)에 내장된 안전한 웹 기반 통신 시스템으로, 환자와 제공자가 이메일과 인터넷을 통해 서로 통신할 수 있습니다. 포털은 미국인의 약 절반과 UCLA 환자의 절반이 사용합니다.

이 무작위 통제 시험은 환자를 다음 두 그룹으로 무작위 배정하여 의료 시스템 내에서 인플루엔자 예방 접종률을 높이는 환자 포털 사용자에게 보낸 인플루엔자 예방 접종을 권장하는 알림 메시지의 효과를 평가합니다. 1) 환자의 2/3는 알림 편지를 받게 됩니다. ) 1/3은 미리 알림을 받지 않습니다.

미리 알림 암에 있는 환자는 1) 직접 약속 일정, 2) 약속 전 프롬프트 및 3) 약속 전 미리 알림의 세 가지 추가 구성 요소에 대해 추가로 무작위 배정(별도)됩니다.

직접 예약: 인플루엔자 예방 접종 예약 일정을 편리하게 잡을 수 있으므로 환자가 인플루엔자 예방 접종을 받을 가능성이 높아질 수 있습니다. 미리 알림을 받는 환자는 두 가지 유형의 미리 알림 편지 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 1) 절반은 MyChart 직접 약속 일정 페이지 링크가 포함된 독감 백신 미리 알림 편지를 받고 2) 나머지 절반은 직접 독감 백신 미리 알림 메시지를 받지 않습니다. 약속 일정 링크.

사전 약속: 백신 접종 결정에 대한 또 다른 잠재적 영향은 사전 약속입니다. 이전 연구에 따르면 자극을 받았을 때 무언가를 하려는 의도를 나타내면 따라갈 가능성이 높아집니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 절반은 인플루엔자 백신 접종 시즌이 시작될 때 사전 약속 프롬프트를 받고 2) 절반은 사전 약속 프롬프트를 받지 않습니다. 약속 전 프롬프트는 환자가 인플루엔자 백신을 접종할 것인지 여부와 백신 접종 장소 및 시기를 묻습니다.

사전 예약 독감 알림: 마지막으로, 환자가 예방 접종을 받을 자격이 있지만 진료 예약 시 예방 접종을 제공받지 못한 경우 예방 접종 기회를 놓치게 됩니다. 예정된 약속에 앞서 전송되는 사전 약속 알림은 환자가 인플루엔자 예방 접종에 대해 의사와 상담하도록 권장하여 해당 환자가 백신을 맞을 가능성을 높일 수 있습니다. 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 절반은 인플루엔자 예방 접종을 언급하는 수정된 사전 예약 알림을 받고 2) 나머지 절반은 예정된 약속에 대한 표준 사전 예약 알림을 받습니다(인플루엔자 예방 접종에 대한 언급 없음).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213773

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 99095
        • University Of California LA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별된 UCLA Health System 내의 환자.

제외 기준:

내부 알고리즘에 따라 1차 진료 환자로 식별되지 않은 UCLA 의료 시스템 내의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 예약 + 사전 약정 + 사전 신청 알림
참가자는 1) 직접 일정을 잡을 수 있는 링크가 있는 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지, 2) 사전 약정 프롬프트 및 3) 제공자에게 독감 백신을 요청하는 것을 언급하는 사전 예약 알림을 받습니다.
환자는 직접 예약 링크가 포함된 인플루엔자 예방접종을 받을 수 있도록 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 수신하여 환자가 독감 예방접종 전용 방문 일정을 직접 예약할 수 있습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받을 의사가 있는지 묻는 사전 확약 메시지를 받습니다.
환자는 제공자에게 독감 백신을 요청하도록 독려하는 언어가 포함된 예정된 예정된 약속에 대해 수정된 사전 약속 알림을 받습니다.
활성 비교기: 직접 예약 + 사전 약속
참가자는 1) 직접 일정을 잡을 수 있는 링크가 있는 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받고 2) 사전 약속 프롬프트를 받습니다.
환자는 직접 예약 링크가 포함된 인플루엔자 예방접종을 받을 수 있도록 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 수신하여 환자가 독감 예방접종 전용 방문 일정을 직접 예약할 수 있습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받을 의사가 있는지 묻는 사전 확약 메시지를 받습니다.
활성 비교기: 다이렉트 스케줄링 + 사전 예약 알림
참가자는 1) 직접 일정을 잡을 수 있는 링크가 있는 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받고 2) 제공자에게 독감 백신을 요청하는 것을 언급하는 사전 예약 알림을 받습니다.
환자는 직접 예약 링크가 포함된 인플루엔자 예방접종을 받을 수 있도록 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 수신하여 환자가 독감 예방접종 전용 방문 일정을 직접 예약할 수 있습니다.
환자는 제공자에게 독감 백신을 요청하도록 독려하는 언어가 포함된 예정된 예정된 약속에 대해 수정된 사전 약속 알림을 받습니다.
활성 비교기: 직접 예약
참가자는 1) 직접 일정을 잡을 수 있는 링크가 있는 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받습니다.
환자는 직접 예약 링크가 포함된 인플루엔자 예방접종을 받을 수 있도록 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 수신하여 환자가 독감 예방접종 전용 방문 일정을 직접 예약할 수 있습니다.
활성 비교기: 직접 예약 없음 + 사전 약정 + 사전 앱 알림
참가자는 1) 직접 예약을 가능하게 하는 링크 없이 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지, 2) 사전 약정 프롬프트 및 3) 제공자에게 독감 백신을 요청하는 것을 언급하는 사전 예약 알림을 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받을 의사가 있는지 묻는 사전 확약 메시지를 받습니다.
환자는 제공자에게 독감 백신을 요청하도록 독려하는 언어가 포함된 예정된 예정된 약속에 대해 수정된 사전 약속 알림을 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받기 위해 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 받습니다(직접 예약 링크는 포함되지 않음).
활성 비교기: 직접 예약 없음 + 사전 약정
참가자는 1) 직접 예약을 가능하게 하는 링크 없이 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 대한 알림/리콜 메시지를 받고 2) 사전 약속 프롬프트를 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받을 의사가 있는지 묻는 사전 확약 메시지를 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받기 위해 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 받습니다(직접 예약 링크는 포함되지 않음).
활성 비교기: 직접 예약 없음 + 사전 예약 알림
참가자는 1) 직접 예약을 가능하게 하는 링크 없이 환자 포털을 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받고 2) 제공자에게 독감 백신을 요청하는 것을 언급하는 사전 예약 알림을 받습니다.
환자는 제공자에게 독감 백신을 요청하도록 독려하는 언어가 포함된 예정된 예정된 약속에 대해 수정된 사전 약속 알림을 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받기 위해 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 받습니다(직접 예약 링크는 포함되지 않음).
활성 비교기: 직접 일정 없음
참가자는 1) 독감 백신 약속을 직접 예약할 수 있는 링크 없이 환자 포털을 통해 인플루엔자 백신 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받습니다.
환자는 인플루엔자 예방 접종을 받기 위해 환자 포털을 통해 알림/리콜 메시지를 받습니다(직접 예약 링크는 포함되지 않음).
간섭 없음: 컨트롤 암
참가자는 환자 포털 또는 기타 개입 구성 요소를 통해 인플루엔자 예방 접종에 관한 알림/리콜 메시지를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연간 인플루엔자 백신을 접종한 지표 환자 수
기간: 6 개월

지표 환자 중 연간 인플루엔자 예방 접종(2020년 8월 1일 ~ 21년 4월 1일)을 받음. 결과는 전자 건강 기록과 외부 청구 및 약국 데이터에서 백신 데이터 추출을 통해 평가됩니다.

인덱스 환자는 활성 UCLA Health MyChart 사용자여야 합니다(사용자의 초기 프로필 활성화 날짜의 활동을 제외하고 2020년 8월 1일부터 지난 12개월 동안 >= 1회 로그인). 1차 의료 행위와 관련이 없는 개인은 1차 분석에서 제외됩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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