- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04533685
Promemoria/richiamo del portale del paziente per la vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario - Portale UCLA R/R Influenza RCT 3
Promemoria/richiamo del portale del paziente per la vaccinazione antinfluenzale in un sistema sanitario - RCT 3
Questa sperimentazione si sta svolgendo a Los Angeles, in California, tra i pazienti delle pratiche di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario dell'UCLA.
Il disegno dello studio è un disegno fattoriale 2x2x2, annidato in una prova parallela a 2 bracci. I bracci paralleli sono controllo v. lettera di sollecito (messaggi di sollecito inviati tramite il portale del paziente, che ricordano ai partecipanti un vaccino antinfluenzale scaduto)
Nidificati all'interno del braccio della lettera di sollecito, avremo 3 componenti aggiuntivi:
- Un link per la programmazione diretta all'interno della lettera di sollecito che consente al paziente di programmare una sola visita per il vaccino antinfluenzale (link per la programmazione diretta vs. nessun link per la programmazione diretta).
- Un prompt pre-impegno (prompt pre-impegno vs. nessun prompt) che chiede informazioni sull'intenzione di un paziente di ottenere la vaccinazione antinfluenzale
- Un promemoria pre-appuntamento, che incoraggia i pazienti a chiedere il loro vaccino antinfluenzale al loro prossimo appuntamento (promemoria pre-appuntamento che incoraggia la vaccinazione antinfluenzale rispetto al promemoria pre-appuntamento standard che non menziona la vaccinazione antinfluenzale)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Promemoria del portale per la vaccinazione antinfluenzale: link per la programmazione diretta
- Comportamentale: Richiesta di impegno preliminare
- Comportamentale: Promemoria per il vaccino antinfluenzale prima dell'appuntamento
- Comportamentale: Promemoria del portale per la vaccinazione antinfluenzale: nessun collegamento diretto alla programmazione
Descrizione dettagliata
Questo studio si sta svolgendo a Los Angeles, in California, tra i pazienti delle pratiche di assistenza primaria all'interno del sistema sanitario dell'UCLA, utilizzando il disegno fattoriale 2x2x2, annidato in uno studio parallelo a 2 bracci.
I tassi di vaccinazione subottimali sono un problema significativo negli Stati Uniti, nonostante la loro efficacia nel prevenire la morbilità e la mortalità da malattie prevenibili con il vaccino. Per l'influenza in particolare, le epidemie annuali di influenza causano una sostanziale morbilità negli Stati Uniti con un massimo di 40.00-80.000 decessi/anno e molti ricoveri, visite di emergenza e ambulatoriali e costi significativi.
I messaggi di promemoria/richiamo (R/R), inviati per telefono, posta o altre modalità, possono migliorare i tassi di vaccinazione antinfluenzale di bambini e adulti. Tuttavia, la maggior parte delle pratiche di assistenza primaria pediatrica o per adulti non conduce R/R. Le barriere sono la mancanza di finanze, personale e algoritmi per identificare i pazienti idonei.
Una svolta tecnologica che potrebbe superare queste barriere coinvolge i portali dei pazienti: sistemi di comunicazione sicuri e basati sul Web, integrati nelle cartelle cliniche elettroniche (EHR), per consentire ai pazienti e ai fornitori di comunicare tra loro tramite e-mail e Internet. I portali sono utilizzati da circa la metà degli americani e la metà dei pazienti dell'UCLA.
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia dei messaggi di promemoria, incoraggiando la vaccinazione antinfluenzale, inviati agli utenti del portale dei pazienti sull'aumento dei tassi di vaccinazione antinfluenzale all'interno di un sistema sanitario randomizzando i pazienti in due gruppi: 1) due terzi dei pazienti riceveranno lettere di sollecito, 2 ) un terzo non riceverà solleciti.
I pazienti nel braccio del promemoria saranno ulteriormente randomizzati (separatamente) per tre componenti aggiuntivi: 1) programmazione diretta dell'appuntamento, 2) richieste pre-impegno e 3) promemoria pre-appuntamento.
Programmazione diretta: la comodità di fissare un appuntamento per la vaccinazione antinfluenzale può aumentare la probabilità che i pazienti ricevano una vaccinazione antinfluenzale. I pazienti che ricevono promemoria saranno randomizzati per ricevere uno dei due tipi di lettere di sollecito: 1) metà riceverà lettere di promemoria per il vaccino antinfluenzale con un collegamento alla pagina di pianificazione degli appuntamenti diretti di MyChart e 2) metà riceverà un messaggio di promemoria per il vaccino antinfluenzale senza il messaggio diretto collegamento per la pianificazione degli appuntamenti.
Pre-impegno: un'altra potenziale influenza sulla decisione di vaccinare è il pre-impegno. Studi precedenti suggeriscono che, su richiesta, indicare l'intenzione di fare qualcosa aumenta la probabilità di portare a termine. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) metà riceverà una richiesta di pre-impegno all'inizio della stagione della vaccinazione antinfluenzale e 2) metà non riceverà una richiesta di pre-impegno. Il prompt pre-impegno chiede se il paziente intende ricevere il vaccino antinfluenzale e dove e quando prevede di ottenere il vaccino.
Promemoria per l'influenza prima dell'appuntamento: Infine, un'opportunità persa di vaccinazione si verifica quando i pazienti sono idonei per la vaccinazione ma non viene offerto un vaccino al loro appuntamento medico. I promemoria pre-appuntamento, inviati prima di un appuntamento imminente, incoraggiando il paziente a parlare con il proprio medico della vaccinazione antinfluenzale, possono aumentare la probabilità che quel paziente riceva un vaccino. I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: 1) metà riceverà promemoria pre-appuntamento modificati che menzionano la vaccinazione antinfluenzale e 2) metà riceverà i promemoria pre-appuntamento standard per un appuntamento imminente (nessuna menzione della vaccinazione antinfluenzale).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 99095
- University of California LA
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA identificato come paziente di cure primarie in base a un algoritmo interno.
Criteri di esclusione:
Un paziente all'interno del sistema sanitario dell'UCLA non identificato come paziente di cure primarie da un algoritmo interno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programmazione diretta + Pre-impegno + Promemoria pre-appt
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente con un collegamento che consente la programmazione diretta, 2) una richiesta di pre-impegno e 3) promemoria pre-appuntamento che menzionano la richiesta al fornitore di un vaccino antinfluenzale
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I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale che includono un collegamento diretto alla programmazione, consentendo al paziente di programmare direttamente una visita di sola vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono una richiesta di pre-impegno che chiede la loro intenzione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono promemoria pre-appuntamento modificati per i prossimi appuntamenti programmati che includono un linguaggio che incoraggia i pazienti a chiedere al fornitore il vaccino antinfluenzale
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Comparatore attivo: Programmazione diretta + Pre-impegno
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente con un collegamento che consente la programmazione diretta e 2) una richiesta di pre-impegno
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I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale che includono un collegamento diretto alla programmazione, consentendo al paziente di programmare direttamente una visita di sola vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono una richiesta di pre-impegno che chiede la loro intenzione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale
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Comparatore attivo: Programmazione diretta + Promemoria pre-appt
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente con un collegamento che consente la programmazione diretta e 2) promemoria pre-appuntamento che menzionano la richiesta al fornitore di un vaccino antinfluenzale
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I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale che includono un collegamento diretto alla programmazione, consentendo al paziente di programmare direttamente una visita di sola vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono promemoria pre-appuntamento modificati per i prossimi appuntamenti programmati che includono un linguaggio che incoraggia i pazienti a chiedere al fornitore il vaccino antinfluenzale
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Comparatore attivo: Programmazione diretta
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente con un collegamento che consente la programmazione diretta
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I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale che includono un collegamento diretto alla programmazione, consentendo al paziente di programmare direttamente una visita di sola vaccinazione antinfluenzale
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Comparatore attivo: Nessuna programmazione diretta + Pre-impegno + Promemoria pre-appt
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente senza un collegamento che consenta la programmazione diretta, 2) una richiesta di pre-impegno e 3) promemoria pre-appuntamento che menzionano la richiesta al fornitore di un vaccino antinfluenzale
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I pazienti ricevono una richiesta di pre-impegno che chiede la loro intenzione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono promemoria pre-appuntamento modificati per i prossimi appuntamenti programmati che includono un linguaggio che incoraggia i pazienti a chiedere al fornitore il vaccino antinfluenzale
I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale (nessun collegamento di programmazione diretto incluso)
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Comparatore attivo: Nessuna programmazione diretta + Pre-impegno
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente senza un collegamento che consenta la programmazione diretta e 2) una richiesta di impegno preliminare
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I pazienti ricevono una richiesta di pre-impegno che chiede la loro intenzione di ottenere una vaccinazione antinfluenzale
I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale (nessun collegamento di programmazione diretto incluso)
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Comparatore attivo: Nessuna programmazione diretta + Promemoria pre-appt
I partecipanti ricevono 1) messaggi di promemoria/richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente senza un collegamento che consenta la programmazione diretta e 2) promemoria pre-appuntamento che menzionano la richiesta al fornitore di un vaccino antinfluenzale
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I pazienti ricevono promemoria pre-appuntamento modificati per i prossimi appuntamenti programmati che includono un linguaggio che incoraggia i pazienti a chiedere al fornitore il vaccino antinfluenzale
I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale (nessun collegamento di programmazione diretto incluso)
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Comparatore attivo: Nessuna programmazione diretta
I partecipanti ricevono 1) promemoria/messaggi di richiamo relativi alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente senza un collegamento che consente la programmazione diretta per un appuntamento per il vaccino antinfluenzale
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I pazienti ricevono messaggi di promemoria/richiamo tramite il portale del paziente per ottenere una vaccinazione antinfluenzale (nessun collegamento di programmazione diretto incluso)
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Nessun intervento: Braccio di controllo
I partecipanti non riceveranno alcun promemoria/messaggio di richiamo relativo alla vaccinazione antinfluenzale tramite il portale del paziente o altri componenti di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti indice che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale annuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ricevimento della vaccinazione antinfluenzale annuale (tra l'8/1/20 e il 4/1/21) tra i pazienti indice. I risultati saranno valutati tramite l'estrazione dei dati sui vaccini dalla cartella clinica elettronica e dalle dichiarazioni esterne e dai dati della farmacia. I pazienti indice devono anche essere un utente UCLA Health MyChart attivo (>= 1 accesso negli ultimi 12 mesi dall'8/1/20, escluse le attività alla data di attivazione del profilo iniziale dell'utente). Gli individui non affiliati a nessuna pratica di assistenza primaria saranno esclusi dall'analisi primaria. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-001889-AM-00012
- R01AI135029 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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