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卫生系统中流感疫苗接种的患者门户网站提醒/召回 - UCLA Portal R/R Influenza RCT 3

2022年10月1日 更新者:Peter G Szilagyi, MD MPH、University of California, Los Angeles

卫生系统中流感疫苗接种的患者门户提醒/召回 - RCT 3

该试验在加利福尼亚州洛杉矶的加州大学洛杉矶分校卫生系统初级保健机构的患者中进行。

研究设计是 2x2x2 因子设计,嵌套在平行的 2 臂试验中。 平行臂是控制 v. 提醒信(通过患者门户发送的提醒信息,提醒参与者过期的流感疫苗)

嵌套在提醒字母臂内,我们将有 3 个额外的组件:

  • 提醒信中的直接安排链接使患者能够安排仅流感疫苗就诊(直接安排链接与无直接安排链接)。
  • 预先承诺提示(预先承诺提示与无提示)询问患者是否打算接种流感疫苗
  • 预约前提醒,鼓励患者在即将到来的预约时要求接种流感疫苗(鼓励接种流感疫苗的预约前提醒与不提及流感疫苗接种的标准预约前提醒)

研究概览

详细说明

该试验在加利福尼亚州洛杉矶的加州大学洛杉矶分校卫生系统初级保健机构的患者中进行,使用 2x2x2 析因设计,嵌套在平行的 2 臂试验中。

次优疫苗接种率是美国的一个重大问题,尽管它们可以有效预防疫苗可预防疾病的发病率和死亡率。 特别是对于流感,流感的年度流行在美国造成大量发病,每年死亡人数高达 40,000-80,000 人,许多人住院、急诊和门诊就诊,费用高昂。

通过电话、邮件或其他方式发送的提醒/召回 (R/R) 消息可以提高儿童和成人的流感疫苗接种率。 然而,大多数儿科或成人初级保健实践不进行 R/R。 障碍是缺乏资金、人员和算法来识别符合条件的患者。

可能克服这些障碍的一项技术突破涉及患者门户——安全的、基于网络的通信系统,嵌入电子健康记录 (EHR) 中,供患者和提供者通过电子邮件和互联网相互通信。 大约一半的美国人和一半的加州大学洛杉矶分校患者使用门户网站。

这项随机对照试验将通过将患者随机分为两组来评估向患者门户网站用户发送的鼓励流感疫苗接种的提醒信息的有效性,以提高卫生系统内的流感疫苗接种率:1) 三分之二的患者将收到提醒信,2 ) 三分之一不会收到提醒。

提醒组中的患者将进一步(分别)随机分配三个额外的组成部分:1)直接预约安排,2)预先承诺提示和 3)预约前提醒。

直接安排:安排流感疫苗接种预约的便利性可能会增加患者接受流感疫苗接种的可能性。 收到提醒的患者将随机收到两种类型的提醒信中的一种:1) 一半将收到带有 MyChart 直接预约安排页面链接的流感疫苗提醒信,以及 2) 一半将收到没有直接预约页面的流感疫苗提醒消息预约调度链接。

预先承诺:对疫苗接种决定的另一个潜在影响是预先承诺。 先前的研究表明,在受到提示时,表明有意做某事会增加坚持到底的可能性。 患者将被随机分配到两组中的一组:1) 一半将在流感疫苗接种季节开始时收到预先承诺提示,2) 一半将不会收到预先承诺提示。 预先承诺提示询问患者是否打算接种流感疫苗,以及他们计划接种疫苗的地点和时间。

预约前流感提醒:最后,当患者有资格接种疫苗但未在就诊时提供疫苗时,就会错失接种疫苗的机会。 在即将到来的预约之前发送的预约前提醒,鼓励患者与他们的医生讨论流感疫苗接种,可能会增加该患者接种疫苗的可能性。 患者将被随机分配到两组中的一组:1) 一半将收到修改后的预约前提醒,其中提及流感疫苗接种;2) 一半将收到标准预约前提醒,以进行即将到来的预约(未提及流感疫苗接种)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

213773

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、99095
        • University of California LA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

根据内部算法,加州大学洛杉矶分校卫生系统内的一名患者被确定为初级保健患者。

排除标准:

根据内部算法,加州大学洛杉矶分校卫生系统内的一名患者未被确定为初级保健患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:直接调度+预先承诺+预约提醒
参与者收到 1) 通过患者门户接收有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,并带有一个可直接安排的链接,2) 预先承诺提示和 3) 提及要求提供者提供流感疫苗的预约前提醒
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗,其中包括直接安排链接,使患者能够直接安排仅接种流感疫苗的就诊
患者会收到预先承诺的提示,询问他们是否打算接种流感疫苗
患者会收到修改后的预约前提醒,以了解即将到来的预定预约,其中包括鼓励患者向提供者询问流感疫苗的语言
有源比较器:直接调度+预承诺
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,并带有启用直接安排的链接和 2) 预先承诺提示
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗,其中包括直接安排链接,使患者能够直接安排仅接种流感疫苗的就诊
患者会收到预先承诺的提示,询问他们是否打算接种流感疫苗
有源比较器:直接预约+预约提醒
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,并带有一个链接,可直接安排时间和 2) 预约前提醒,其中提到要求提供者提供流感疫苗
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗,其中包括直接安排链接,使患者能够直接安排仅接种流感疫苗的就诊
患者会收到修改后的预约前提醒,以了解即将到来的预定预约,其中包括鼓励患者向提供者询问流感疫苗的语言
有源比较器:直接调度
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,并带有一个可直接安排的链接
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗,其中包括直接安排链接,使患者能够直接安排仅接种流感疫苗的就诊
有源比较器:无直接调度+预承诺+预申请提醒
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,但没有启用直接安排的链接,2) 预先承诺提示和 3) 提及要求提供者提供流感疫苗的预约前提醒
患者会收到预先承诺的提示,询问他们是否打算接种流感疫苗
患者会收到修改后的预约前提醒,以了解即将到来的预定预约,其中包括鼓励患者向提供者询问流感疫苗的语言
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗(不包括直接安排链接)
有源比较器:无直接调度+预先承诺
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,无需启用直接安排的链接,以及 2) 预先承诺提示
患者会收到预先承诺的提示,询问他们是否打算接种流感疫苗
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗(不包括直接安排链接)
有源比较器:无直接预约+预约提醒
参与者通过患者门户接收 1) 关于流感疫苗接种的提醒/召回消息,但没有启用直接安排的链接,以及 2) 预约前提醒,其中提到要求提供者提供流感疫苗
患者会收到修改后的预约前提醒,以了解即将到来的预定预约,其中包括鼓励患者向提供者询问流感疫苗的语言
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗(不包括直接安排链接)
有源比较器:没有直接调度
参与者通过患者门户接收 1) 有关流感疫苗接种的提醒/召回消息,但没有直接安排流感疫苗预约的链接
患者通过患者门户接收提醒/召回消息以接种流感疫苗(不包括直接安排链接)
无干预:控制臂
参与者不会通过患者门户或其他干预组件收到有关流感疫苗接种的任何提醒/召回消息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每年接种流感疫苗的指数患者人数
大体时间:6个月

指标患者每年接受流感疫苗接种(8/1/20 - 4/1/21)。 将通过从电子健康记录和外部索赔和药房数据中提取疫苗数据来评估结果。

指数患者还必须是活跃的 UCLA Health MyChart 用户(从 2020 年 8 月 1 日开始的过去 12 个月内 >= 1 次登录,不包括用户初始配置文件激活日期的活动)。 不隶属于任何初级保健实践的个人将被排除在主要分析之外。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter G Szilagyi, MD, MPH、Professor of Pediatrics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月1日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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