Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Напоминание/отзыв портала для пациентов о вакцинации против гриппа в системе здравоохранения – портал UCLA R/R Influenza RCT 3

1 октября 2022 г. обновлено: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Портал для пациентов Напоминание/отзыв о вакцинации против гриппа в системе здравоохранения – RCT 3

Это испытание проводится в Лос-Анджелесе, штат Калифорния, среди пациентов из учреждений первичной медико-санитарной помощи в рамках системы здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

Дизайн исследования представляет собой факторный план 2x2x2, вложенный в параллельное исследование с двумя группами. Параллельными ответвлениями являются контрольное письмо против письма-напоминания (сообщения-напоминания, отправляемые через портал для пациентов, напоминающие участникам о просроченной вакцине против гриппа).

Внутри рукава письма с напоминанием у нас будет 3 дополнительных компонента:

  • Прямая ссылка для записи в письме-напоминании, позволяющая пациенту запланировать визит только для вакцинации против гриппа (прямая ссылка для записи вместо прямой ссылки для записи).
  • Подсказка перед обязательством (подсказка перед обязательством по сравнению с отсутствием подсказки) с вопросом о намерении пациента пройти вакцинацию против гриппа.
  • Напоминание перед приемом, побуждающее пациентов запрашивать вакцину против гриппа на предстоящем приеме (напоминание перед приемом, поощряющее вакцинацию против гриппа, по сравнению со стандартным напоминанием перед приемом, не упоминающим вакцинацию против гриппа)

Обзор исследования

Подробное описание

Это испытание проводится в Лос-Анджелесе, штат Калифорния, среди пациентов из учреждений первичной медико-санитарной помощи в рамках системы здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе с использованием факторного дизайна 2x2x2, вложенного в параллельное испытание с двумя группами.

Неоптимальные показатели вакцинации представляют собой серьезную проблему в США, несмотря на их эффективность в предотвращении заболеваемости и смертности от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин. В частности, что касается гриппа, ежегодные эпидемии гриппа вызывают значительную заболеваемость в США: до 40 00–80 000 смертей в год, множество госпитализаций, экстренных и амбулаторных посещений и значительных затрат.

Сообщения с напоминанием/отзывом (R/R), рассылаемые по телефону, почте или другим способом, могут повысить показатели вакцинации против гриппа среди детей и взрослых. Тем не менее, большинство педиатрических или взрослых учреждений первичной медико-санитарной помощи не проводят Р/Р. Барьерами являются отсутствие финансов, персонала и алгоритмов для выявления подходящих пациентов.

Технологический прорыв, который может преодолеть эти барьеры, включает в себя порталы для пациентов — безопасные системы связи на базе Интернета, встроенные в электронные медицинские карты (EHR), для того, чтобы пациенты и поставщики могли общаться друг с другом по электронной почте и через Интернет. Порталы используют примерно половина американцев и половина пациентов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность сообщений-напоминаний, поощряющих вакцинацию против гриппа, рассылаемых пользователям портала для пациентов о повышении показателей вакцинации против гриппа в системе здравоохранения путем рандомизации пациентов на две группы: 1) две трети пациентов получат письма-напоминания, 2 ) одна треть не будет получать напоминания.

Пациенты в группе напоминаний будут дополнительно рандомизированы (отдельно) по трем дополнительным компонентам: 1) прямое планирование приема, 2) подсказки перед назначением и 3) напоминания перед приемом.

Прямое планирование: удобство записи на прием для вакцинации против гриппа может увеличить вероятность того, что пациенты получат вакцину против гриппа. Пациенты, получающие напоминания, будут рандомизированы для получения одного из двух типов писем-напоминаний: 1) одна половина получит письма-напоминания о вакцинации против гриппа со ссылкой на страницу прямого назначения записи на MyChart и 2) одна половина получит сообщение-напоминание о вакцинации против гриппа без прямого уведомления. ссылка для записи на прием.

Предварительное обязательство: еще одним потенциальным фактором, влияющим на решение о вакцинации, является предварительное обязательство. Предыдущие исследования показывают, что при появлении подсказки, указывающей на намерение что-то сделать, вероятность выполнения увеличивается. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) одна половина получит предварительную подсказку в начале сезона вакцинации против гриппа и 2) другая половина не получит предварительную подсказку. В подсказке перед обязательством спрашивается, намеревается ли пациент получить вакцину против гриппа, а также где и когда он планирует получить вакцину.

Предварительные напоминания о гриппе. Наконец, упущенная возможность для вакцинации возникает, когда пациенты имеют право на вакцинацию, но им не предлагают вакцину на приеме у врача. Предварительные напоминания, рассылаемые заблаговременно до предстоящей встречи, побуждающие пациента поговорить со своим врачом о вакцинации против гриппа, могут увеличить вероятность того, что этот пациент получит вакцину. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: 1) одна половина получит измененные напоминания перед приемом, в которых упоминается вакцинация против гриппа, и 2) одна половина получит стандартные напоминания перед приемом о предстоящем приеме (без упоминания о вакцинации против гриппа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

213773

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациент в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, идентифицированный как пациент первичной медико-санитарной помощи в соответствии с внутренним алгоритмом.

Критерий исключения:

Пациент в системе здравоохранения Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, не идентифицированный как пациент первичной медико-санитарной помощи в соответствии с внутренним алгоритмом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямое планирование + Предварительное обязательство + Напоминание перед заявкой
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов со ссылкой, позволяющей напрямую записаться на прием, 2) приглашение перед принятием решения и 3) напоминания перед приемом, в которых упоминается запрос вакцины против гриппа у поставщика.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов, чтобы получить вакцинацию против гриппа, которые включают прямую ссылку для планирования, что позволяет пациенту напрямую запланировать визит только для вакцинации против гриппа.
Пациенты получают предварительную подсказку с вопросом о своем намерении пройти вакцинацию против гриппа.
Пациенты получают измененные напоминания перед записью о предстоящих запланированных встречах, которые включают формулировку, побуждающую пациентов попросить поставщика вакцины против гриппа.
Активный компаратор: Прямое планирование + предварительное обязательство
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов со ссылкой, позволяющей напрямую запланировать вакцинацию, и 2) подсказку перед обязательством
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов, чтобы получить вакцинацию против гриппа, которые включают прямую ссылку для планирования, что позволяет пациенту напрямую запланировать визит только для вакцинации против гриппа.
Пациенты получают предварительную подсказку с вопросом о своем намерении пройти вакцинацию против гриппа.
Активный компаратор: Прямое планирование + напоминание перед заявкой
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов со ссылкой, позволяющей напрямую записаться на прием, и 2) напоминания перед приемом, в которых упоминается запрос вакцины против гриппа у поставщика.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов, чтобы получить вакцинацию против гриппа, которые включают прямую ссылку для планирования, что позволяет пациенту напрямую запланировать визит только для вакцинации против гриппа.
Пациенты получают измененные напоминания перед записью о предстоящих запланированных встречах, которые включают формулировку, побуждающую пациентов попросить поставщика вакцины против гриппа.
Активный компаратор: Прямое планирование
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов со ссылкой, позволяющей напрямую записаться на прием.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов, чтобы получить вакцинацию против гриппа, которые включают прямую ссылку для планирования, что позволяет пациенту напрямую запланировать визит только для вакцинации против гриппа.
Активный компаратор: Нет прямого планирования + предварительное обязательство + напоминание перед заявкой
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов без ссылки, позволяющей напрямую записаться на прием;
Пациенты получают предварительную подсказку с вопросом о своем намерении пройти вакцинацию против гриппа.
Пациенты получают измененные напоминания перед записью о предстоящих запланированных встречах, которые включают формулировку, побуждающую пациентов попросить поставщика вакцины против гриппа.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов о вакцинации против гриппа (без прямой ссылки на расписание)
Активный компаратор: Нет прямого планирования + предварительное обязательство
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов без ссылки, позволяющей напрямую запланировать вакцинацию, и 2) предварительное приглашение.
Пациенты получают предварительную подсказку с вопросом о своем намерении пройти вакцинацию против гриппа.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов о вакцинации против гриппа (без прямой ссылки на расписание)
Активный компаратор: Нет прямого планирования + напоминание перед заявкой
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов без ссылки, позволяющей напрямую записаться на прием, и 2) напоминания перед приемом, в которых упоминается запрос поставщика вакцины против гриппа.
Пациенты получают измененные напоминания перед записью о предстоящих запланированных встречах, которые включают формулировку, побуждающую пациентов попросить поставщика вакцины против гриппа.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов о вакцинации против гриппа (без прямой ссылки на расписание)
Активный компаратор: Нет прямого расписания
Участники получают 1) сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов без ссылки, позволяющей напрямую записаться на прием к вакцинации против гриппа.
Пациенты получают сообщения с напоминанием/отзывом через портал для пациентов о вакцинации против гриппа (без прямой ссылки на расписание)
Без вмешательства: Рычаг управления
Участники не будут получать сообщения с напоминанием/отзывом о вакцинации против гриппа через портал для пациентов или другие компоненты вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число индексных пациентов, получивших ежегодную вакцину против гриппа
Временное ограничение: 6 месяцев

Получение ежегодной вакцинации против гриппа (с 01.08.20 по 01.04.21) среди индексных пациентов. Результаты будут оцениваться путем извлечения данных о вакцинах из электронной медицинской карты, внешних заявлений и данных аптек.

Пациенты с индексом также должны быть активными пользователями UCLA Health MyChart (>= 1 вход в систему за последние 12 месяцев с 01.08.20, исключая активность в день первоначальной активации профиля пользователя). Лица, не связанные с какой-либо практикой первичной медико-санитарной помощи, будут исключены из первичного анализа.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться