Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Emlékeztető a betegportálról/felhívás az influenza elleni védőoltásra az egészségügyi rendszerben – UCLA portál R/R Influenza RCT 3

2022. október 1. frissítette: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Emlékeztető a betegportálról/felhívás az influenza elleni védőoltásra az egészségügyi rendszerben – RCT 3

Ez a vizsgálat Los Angelesben, Kaliforniában zajlik az UCLA egészségügyi rendszerén belüli alapellátásban dolgozó betegek körében.

A vizsgálati terv egy 2x2x2 faktoros elrendezés, amely egy párhuzamos 2 karú vizsgálatba ágyazott be. A párhuzamos karok kontroll v. emlékeztető levél (a betegkapun keresztül küldött emlékeztető üzenetek, amelyek egy lejárt influenza elleni védőoltásra emlékeztetik a résztvevőket)

Az emlékeztető levél karjába ágyazva 3 további összetevőnk lesz:

  • Közvetlen ütemezési hivatkozás az emlékeztető levélben, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy csak egy influenza elleni védőoltás látogatását ütemezze be (közvetlen ütemezési link a közvetlen ütemezési hivatkozás nélkül).
  • Elkötelezettség előtti felszólítás (elkötelezettségvállalás előtti felszólítás vs. nincs felszólítás), amely rákérdez a páciens influenza elleni védőoltásának szándékára
  • Előjegyzési emlékeztető, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy a következő időpontjukon kérjék influenza elleni védőoltásukat (az influenza elleni védőoltást ösztönző előzetes időpont-emlékeztető, szemben az influenza elleni védőoltást nem említő szokásos előzetes időpont-emlékeztetővel)

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat Los Angelesben (Kalifornia állam) zajlik az UCLA egészségügyi rendszerén belüli alapellátásban dolgozó betegek körében, 2x2x2 faktoros tervezést alkalmazva, egy párhuzamos 2 karú vizsgálatba ágyazva.

A szuboptimális oltási arányok jelentős problémát jelentenek az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy hatékonyak az oltással megelőzhető betegségek okozta morbiditás és mortalitás megelőzésében. Az influenza esetében az éves influenzajárványok jelentős megbetegedést okoznak az Egyesült Államokban, évente akár 40 00-80 000 halálesettel és sok kórházi kezeléssel, sürgősségi és járóbeteg-látogatással, valamint jelentős költségekkel.

A telefonon, e-mailben vagy más módon küldött emlékeztető/visszahívás (R/R) üzenetek javíthatják a gyermekek és felnőttek influenza elleni oltási arányát. Azonban a legtöbb gyermek- vagy felnőtt alapellátási gyakorlat nem végez R/R. Az akadályokat a pénzügyek, a személyzet és az algoritmusok hiánya jelenti a jogosult betegek azonosításához.

Az ezeket az akadályokat leküzdő technológiai áttörés a betegportálok – az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokba (EHR-ek) beágyazott biztonságos, webalapú kommunikációs rendszerek – révén a betegek és a szolgáltatók e-mailben és az interneten keresztül kommunikálhatnak egymással. A portálokat az amerikaiak körülbelül fele és az UCLA-betegek fele használja.

Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a betegportál felhasználóinak küldött, influenza elleni védőoltást ösztönző emlékeztető üzenetek hatékonyságát fogja felmérni az influenza elleni védőoltások arányának növelésére az egészségügyi rendszeren belül, két csoportba osztva a betegeket: 1) a betegek kétharmada kap emlékeztető leveleket, 2 ) egyharmada nem kap emlékeztetőt.

Az emlékeztető karban lévő betegek további randomizálásra kerülnek (külön) három további összetevőre: 1) közvetlen időpont-ütemezés, 2) előzetes kötelezettségvállalási felszólítások és 3) előjegyzési emlékeztetők.

Közvetlen ütemezés: Az influenza elleni védőoltás időpontjának kényelmesebb időpontja növelheti annak valószínűségét, hogy a betegek influenza elleni védőoltást kapjanak. Az emlékeztetőt kapó betegek véletlenszerűen kétféle emlékeztető levelet kapnak: 1) az egyik felük influenza elleni védőoltásra emlékeztető levelet kap a MyChart közvetlen időpont-ütemezési oldalára mutató hivatkozással, és 2) az egyik fele influenzaoltás emlékeztető üzenetet kap a közvetlen jelzés nélkül. időpont-ütemezési link.

Előzetes elköteleződés: A vakcinázási döntés másik lehetséges befolyásolója az előzetes elkötelezettség. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a cselekvési szándék jelzése, ha felszólítást kap, növeli a végrehajtás valószínűségét. A betegeket véletlenszerűen két csoportba sorolják: 1) az egyik felük előzetes elköteleződési felszólítást kap az influenza elleni védőoltási szezon elején, és 2) az egyik felük nem kap előzetes kötelezettségvállalási felszólítást. Az előzetes kötelezettségvállalási kérdés megkérdezi, hogy a beteg szándékozik-e kapni influenza elleni védőoltást, és hol és mikor tervezi beadatni az oltást.

Előzetes influenza emlékeztetők: Végül elszalasztott oltási lehetőség akkor fordul elő, ha a betegek jogosultak az oltásra, de az orvosi rendelésen nem ajánlják fel nekik az oltást. Az időpont előtti emlékeztetők, amelyeket egy közelgő találkozó előtt küldenek, és arra ösztönzik a pácienst, hogy beszéljen orvosával az influenza elleni védőoltásról, növelheti annak valószínűségét, hogy a beteg megkapja az oltást. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek: 1) az egyik felük módosított időpont-előjegyzési emlékeztetőt kap, amely megemlíti az influenza elleni védőoltást, és 2) az egyik felük a szokásos előjegyzési emlékeztetőket egy közelgő időpontra vonatkozóan (az influenza elleni védőoltás említése nélkül).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

213773

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 99095
        • University of California LA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egy páciens az UCLA egészségügyi rendszerén belül, akit egy belső algoritmus alapján alapellátási betegként azonosítottak.

Kizárási kritériumok:

Az UCLA egészségügyi rendszerén belüli beteg, amelyet egy belső algoritmus alapján nem azonosítottak alapellátási betegként

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen ütemezés + Előzetes kötelezettségvállalás + Alkalmazás előtti emlékeztető
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon keresztül, közvetlen ütemezést lehetővé tevő linkkel, 2) előzetes kötelezettségvállalási felszólítást és 3) előzetes időpontegyeztetési emlékeztetőket, amelyek megemlítik, hogy influenza elleni védőoltást kérnek a szolgáltatótól.
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére vonatkozóan, amelyek tartalmaznak egy közvetlen ütemezési linket, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy közvetlenül ütemezze be az influenza elleni védőoltás látogatását.
A betegek elköteleződés előtti felszólítást kapnak, amelyben megkérdezik, hogy szándékozik-e beadni influenza elleni védőoltást
A betegek módosított, előzetes időpont-emlékeztetőket kapnak a közelgő tervezett időpontokról, amelyek olyan nyelvezetet is tartalmaznak, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjék a szolgáltatótól az influenza elleni védőoltást.
Aktív összehasonlító: Közvetlen ütemezés + Előzetes kötelezettségvállalás
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltással kapcsolatban a betegportálon keresztül a közvetlen ütemezést lehetővé tevő linkkel és 2) egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére vonatkozóan, amelyek tartalmaznak egy közvetlen ütemezési linket, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy közvetlenül ütemezze be az influenza elleni védőoltás látogatását.
A betegek elköteleződés előtti felszólítást kapnak, amelyben megkérdezik, hogy szándékozik-e beadni influenza elleni védőoltást
Aktív összehasonlító: Közvetlen ütemezés + Alkalmazás előtti emlékeztető
A résztvevők 1) az influenza elleni védőoltással kapcsolatos emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak a betegportálon keresztül közvetlen ütemezést lehetővé tevő hivatkozással, és 2) időpontfoglalás előtti emlékeztetőket, amelyek megemlítik, hogy influenza elleni védőoltást kérnek a szolgáltatótól.
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére vonatkozóan, amelyek tartalmaznak egy közvetlen ütemezési linket, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy közvetlenül ütemezze be az influenza elleni védőoltás látogatását.
A betegek módosított, előzetes időpont-emlékeztetőket kapnak a közelgő tervezett időpontokról, amelyek olyan nyelvezetet is tartalmaznak, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjék a szolgáltatótól az influenza elleni védőoltást.
Aktív összehasonlító: Közvetlen ütemezés
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon keresztül, közvetlen ütemezést lehetővé tevő hivatkozással
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére vonatkozóan, amelyek tartalmaznak egy közvetlen ütemezési linket, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy közvetlenül ütemezze be az influenza elleni védőoltás látogatását.
Aktív összehasonlító: Nincs közvetlen ütemezés + Előzetes kötelezettségvállalás + Alkalmazás előtti emlékeztető
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon keresztül közvetlen ütemezést lehetővé tevő hivatkozás nélkül, 2) előzetes kötelezettségvállalási felszólítást és 3) időpontfoglalás előtti emlékeztetőket, amelyek megemlítik, hogy influenza elleni védőoltást kérnek a szolgáltatótól.
A betegek elköteleződés előtti felszólítást kapnak, amelyben megkérdezik, hogy szándékozik-e beadni influenza elleni védőoltást
A betegek módosított, előzetes időpont-emlékeztetőket kapnak a közelgő tervezett időpontokról, amelyek olyan nyelvezetet is tartalmaznak, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjék a szolgáltatótól az influenza elleni védőoltást.
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére (közvetlen ütemezési hivatkozás nélkül)
Aktív összehasonlító: Nincs közvetlen ütemezés + Előzetes kötelezettségvállalás
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon keresztül közvetlen ütemezést lehetővé tevő hivatkozás nélkül, és 2) egy előzetes kötelezettségvállalási felszólítást
A betegek elköteleződés előtti felszólítást kapnak, amelyben megkérdezik, hogy szándékozik-e beadni influenza elleni védőoltást
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére (közvetlen ütemezési hivatkozás nélkül)
Aktív összehasonlító: Nincs közvetlen ütemezés + Alkalmazás előtti emlékeztető
A résztvevők 1) az influenza elleni védőoltással kapcsolatos emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak a betegportálon keresztül közvetlen ütemezést lehetővé tevő hivatkozás nélkül, és 2) előjegyzési emlékeztetőket, amelyek megemlítik, hogy influenza elleni védőoltást kérnek a szolgáltatótól.
A betegek módosított, előzetes időpont-emlékeztetőket kapnak a közelgő tervezett időpontokról, amelyek olyan nyelvezetet is tartalmaznak, amely arra ösztönzi a betegeket, hogy kérjék a szolgáltatótól az influenza elleni védőoltást.
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére (közvetlen ütemezési hivatkozás nélkül)
Aktív összehasonlító: Nincs közvetlen ütemezés
A résztvevők 1) emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon keresztül, hivatkozás nélkül, amely lehetővé teszi az influenza elleni oltás időpontjának közvetlen ütemezését
A betegek a betegportálon keresztül emlékeztető/felhívó üzeneteket kapnak az influenza elleni védőoltás megszerzésére (közvetlen ütemezési hivatkozás nélkül)
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A résztvevők nem kapnak emlékeztető/felhívó üzenetet az influenza elleni oltással kapcsolatban a betegportálon vagy más beavatkozási komponenseken keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Index-betegek száma, akik éves influenza elleni védőoltást kaptak
Időkeret: 6 hónap

Az éves influenza elleni oltás átvétele (20.08.20-21.04.01. között) az indexes betegek körében. Az eredményeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból, valamint a külső állításokról és gyógyszertári adatokból történő vakcinaadatok kinyerésével értékelik.

Az indexbetegeknek aktív UCLA Health MyChart-felhasználóknak is kell lenniük (>= 1 bejelentkezés az elmúlt 12 hónapban 20.08.01-től számítva, kivéve a felhasználó kezdeti profilaktiválási dátumán végzett tevékenységet). Azok a személyek, akik nem állnak kapcsolatban semmilyen alapellátási gyakorlattal, kizárásra kerülnek az elsődleges elemzésből.

6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter G Szilagyi, MD, MPH, Professor of Pediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-001889-AM-00012
  • R01AI135029 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel